Novo Nordiski insuliini täistsükli tootmise algus

Kaluga piirkonnas 19. septembril 2018 toimus Novo Nordiski tehase tööstuspargis "Grabtsevo" pidulik sündmus, et käivitada täistsükli * Novo Nordisk tootmine. Üritusel osalesid Taani Kuningriigi suursaadik Vene Föderatsioonis Karsten Sendergord, Kaluga piirkonna kuberner Anatoli Dmitrievich Artamonov, asepresident Novo Nordisk Mike Dustar, Venemaa tervishoiuministeeriumi tööstus- ja kaubandusministeeriumi esindajad, samuti avalikud ja patsientide organisatsioonid ning meedia.

2015. aastal avatud Novo Nordiski tehas Venemaal on näide ettevõtte edukatest investeeringutest tootmise lokaliseerimisse ja Vene Föderatsiooni farmaatsiatööstuse moderniseerimisse. Tootmine Novo Nordisk vastab hea tootmistava standarditele, ettevõtte standarditele ja Venemaa farmaatsiatoodete tootmise regulatsioonidele, tehas kasutab ka täiustatud lahendusi energiatõhususe ja keskkonnakaitse valdkonnas. Tootmise arendamisse investeeriti üle 8 miljardi rubla, loodi umbes 300 töökohta, kogu tootmispind hõlmab 13 000 m 2. Kõrgtehnoloogiline Novo Nordiski tehas toodab täistsükli põhimõttel kaasaegseid insuline, millel Venemaal pole analooge. Tehases kasutatakse Taanis asuvas ettevõttes toodetud originaalainet. Tootmistoimingud Venemaal hõlmavad insuliinilahuse valmistamist ja valmis ravimvormide täitmist kolbampullidesse, samuti FlexPen ® süstalde kokkupanemist ja pakendamist..

2017. aasta lõpus oli Venemaal vastavalt föderaalse diabeediregistri andmetele umbes 4,5 miljonit diabeediga patsienti, neist umbes 256 tuhat oli I tüüpi diabeediga (nad kõik saavad insuliini) ja 4,35 miljonit II tüüpi diabeediga patsiente (18,6% neist saab insuliini), kuid tegelikkuses kannatab selle haiguse all vähemalt 8–9 miljonit inimest ehk umbes 6% elanikkonnast. Nii süstib pea miljon Venemaal asuvat patsienti insuliini päevas, peaaegu pooled neist kasutavad Novo Nordiski insuliini, mis on olnud 95 aastat juhtiv uute lähenemisviiside väljatöötamisel I ja II tüüpi suhkurtõve raviks, eriti insuliini analoogid. tõsta oluliselt patsientide elukvaliteeti. Insuliini analoogide täieliku tootmistsükli käivitamine Venemaal asuvas tehases aitab parandada meie patsientide jaoks kõige kaasaegsemate ravimite kättesaadavust.

Praegu on Novo Nordisk Venemaa tootja, kes täidab täielikult lokaliseerimisülesandeid, mis on määratletud Pharma 2020 strateegias, mida rakendatakse enne tähtaega, ja uues väljatöötatavas strateegias Pharma 2030. Käivitades uue süstlasõlmede montaažitehase Venemaal, jätkab ettevõte kaasaegse insuliini tootmist eeltäidetud ühekordselt kasutatavates süstlis pensüstelites FlexPen ® (ravimid Levemir ® FlexPen ®, NovoRapid ® FlexPen ®). Eeltäidetud süstalde pliiatsid, mis Venemaal moodustavad enam kui 89% insuliinianaloogide mahust, on kogu maailmas kõige levinum viis insuliini manustamiseks ja võimaldavad korduvkasutatavate süstijatega võrreldes oluliselt suuremat kasutusmugavust, mis parandab patsiendi ravile vastavust ja sellest tulenevalt ka paremat diabeedi kontrolli all hoidmine ja tüsistuste riski vähendamine.

* See hõlmab insuliinipreparaatide valmiskujul süstimist, kasutades originaalainet Novo Nordisk.

Novo Nordisk

Novo Nordiski insuliinilisand

Farmaatsiaettevõte Novo Nordisk on suhkruhaiguse raviks mõeldud ravimite ja nende manustamisvahendite väljatöötamise ja tootmisega seotud maailmas juhtiv ettevõte. Novo Nordiski peakontor asub Taanis. Ettevõtte filiaalid ja tootmiskohad asuvad erinevates riikides. Venemaa Novo Nordiski tehas asub Kaluga piirkonnas Grabtsevo tehnopargi territooriumil ja on spetsialiseerunud kogu kaasaegse insuliini (Levemir®, NovoRapid® ja NovoMiks® 30) tootmisele. Ettevõtte kataloog sisaldab suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid, glükagoonilaadseid peptiidi retseptori agoniste, kaasaegseid insuline, hüpoglükeemia ravimeid, insuliini süstijaid, süstlanõelu, biofarmatseutilisi aineid.

Meie e-poes on saadaval järgmised meditsiiniseadmete tüübid Novo Nordisk:

  • insuliini pliiatsid NovoPen 4 (Novopen 4) ja Novopen Echo (Novopen Echo);
  • nõelad NovoFine süstalde jaoks 6 mm ja 8 mm.

Jaemüügikauplustest (Saratov, Engels, Volgograd, Penza, Samara) või veebipoest saate kaupa osta kogu Venemaal ja saate osta insuliini süstimiseks mõeldud vahendeid, insuliini süstlaga pensüsteleid ja ka süstalde nõelu. Makse aktsepteeritakse igal sobival viisil. Kui teil on küsimusi Novo Nordiski meditsiinitehnika valiku ja kasutamise, kauba eest tasumise ja kohaletoimetamise kohta, kirjutage meile kiri, me kindlasti palume, aitame ja anname kasulikke soovitusi.

Novo Nordisk Venemaa

Kodu

Üle 95 aasta diabeet

Suhkurtõbi ja sellega seotud haigused Mängige kõiki

Suhkurtõbi ja koronaviirus (COVID-19) - kestus: 50 sekundit.

  • 208 vaatamist
  • 2 nädalat tagasi

Soovitused suhkurtõvega patsientidele koroonaviiruse pandeemia perioodil. Karpova I. A. - Kestus: 12 minutit, 10 sekundit.

  • 814 vaatamist
  • 3 nädalat tagasi

Diabeet ja koronaviirusinfektsioon_ videoklipp professor Galstyan G. R.-ga - Kestus: 17 minutit.

  • 3400 vaatamist
  • 1 kuu tagasi

Diabeet ja koronaviirus: ekspertarvamus. Mayorov A. Yu - Kestus: 7 minutit, 10 sekundit.

  • 1 697 vaatamist
  • 1 kuu tagasi

Eneseisolatsioon. Kuidas võtta aega muutusteks ja üle saada ärevusest. Motovilin O.G. - Kestus: 5 minutit, 8 sekundit.

  • 497 vaatamist
  • 1 kuu tagasi

Eneseisolatsioon. Kuidas tulla toime häiriva teabe liikumisega. Motovilin O.G. - Kestus: 5 minutit, 17 sekundit.

  • 538 vaatamist
  • 1 kuu tagasi

Kõik videod Esita kõik

Kliinilised uuringud COVID-19 pandeemia ajal. - Kestus: 11 minutit, 25 sekundit.

  • 2 nädalat tagasi
  • 193 vaatamist

Suhkurtõbi ja koronaviirus (COVID-19) - kestus: 50 sekundit.

  • 2 nädalat tagasi
  • 208 vaatamist

Soovitused suhkurtõvega patsientidele koroonaviiruse pandeemia perioodil. Karpova I. A. - Kestus: 12 minutit, 10 sekundit.

  • 3 nädalat tagasi
  • 814 vaatamist

Eneseisolatsioon. Kuidas tulla toime häiriva teabe liikumisega. Motovilin O.G. - Kestus: 5 minutit, 17 sekundit.

  • 1 kuu tagasi
  • 538 vaatamist

Kuulake meie hääli - Kestus: 92 sekundit.

  • 1 kuu tagasi
  • 111 vaatamist

Eneseisolatsioon. Kuidas võtta aega muutusteks ja üle saada ärevusest. Motovilin O.G. - Kestus: 5 minutit, 8 sekundit.

  • 1 kuu tagasi
  • 497 vaatamist

Diabeet ja koronaviirus: ekspertarvamus. Mayorov A. Yu - Kestus: 7 minutit, 10 sekundit.

  • 1 kuu tagasi
  • 1 697 vaatamist

Diabeet ja koronaviirusinfektsioon_ videoklipp professor Galstyan G. R.-ga - Kestus: 17 minutit.

  • 1 kuu tagasi
  • 3400 vaatamist

Hüpoglükeemia mõju diabeediga patsientidele ja nende lähedastele - Kestus: 2 minutit, 10 sekundit.

  • 2 kuud tagasi
  • 13 929 vaatamist

Kogu tõde puudutab kaalu. Murra nõiaring! - Kestus: 91 sekundit.

  • 4 kuud tagasi
  • 310 vaatamist

Kas olete mitu korda proovinud kaalust alla võtta ja dieeti pidada? Kuid kas kaal tuli tagasi? Mis siis tegelikult selle taga seisab?

Hormoonid või harjumused: mis takistab teil kaalust alla võtta? Füsioloogia või tahtejõud: mis tegelikult.

Insuliin nordisk

Füsioloogia ja meditsiini Nobeli preemia algatusel loodud ravimifirma Novo Nordisk, Dane August Krog, insuliini tootva ettevõttena, tähistas 2013. aasta veebruaris oma 90. juubelit. Erinevalt teistest suurtest farmaatsiaettevõtetest, mis toodavad insuliini koos paljude teiste ravimitega, on Novo Nordisk järginud valitud spetsialiseerumist ja vastuvõetud moto "Ela diabeedist üle!"

Novo Nordiski esinduse juhataja Venemaal ja SRÜ riikides Sergei Smirnov

90-aastase ajaloo jooksul tehti ettevõtte laboratooriumides palju silmapaistvaid avastusi diabeedi ravi valdkonnas, töötati välja suur hulk uusi ravimeid. Tänapäeval on Novo Nordiskil maailmas juhtiv koht suhkruhaiguse raviks mõeldud ravimite väljatöötamise ja tootmise valdkonnas, olles ainus ettevõte, millel on täielik kaasaegse insuliini portfell.

Looduse jäljendamine pole lihtne

"Meie teadlased on pidevalt kursis küsimusega, kuidas on võimalik proteiinimolekulidel põhinevate ravimite tootmistehnoloogiat täiustada, et insuliinipreparaatide toimeprofiili saaks lähemale viia tervete inimeste kehas looduslikult toodetava insuliini toimele," ütleb dr Mads Krogsgor Thomsen, asepresident. President ja juhtivteadur Novo Nordisk. - Täna toimub selle nimel töö. Me ei mõtle viie aasta kategooriates - mõtleme aastakümnete pärast. See pikaajaline lähenemisviis aitab meil välja töötada üha rohkem uusi põlvkondi insuliinipreparaate. ”.

Valgu molekulidel põhinevad bioloogilised preparaadid - terapeutilised valgud - erinevad oluliselt traditsioonilistest keemilistest ravimitest: keemilise aine toime on suunatud teatud protsessi kehas blokeerimisele konstantsel režiimil ja suured valgumolekulid, näiteks insuliin, stimuleerivad protsessi ainult vajadusel. Tervislikul inimesel toodetakse kõhunäärmes insuliini ja see siseneb viivitamatult mikrotsirkulatsiooni, toimides tsükliliselt iseloomulike piikidega söögikordade ajal, samuti säilitades stabiilse baastaseme söögikordade vahel ja öösel. Diabeedi korral manustatakse insuliini subkutaanselt. Manustamisviisi muutmine kehaks muudab selle toimeprofiili. Novo Nordiski teadlased peavad valke põhjalikult uurima, et mõista, milliseid aminohappeid saab või mida ei saa asendada, et anda ravimile spetsiifilisi omadusi, kuid samal ajal tuleb vältida soovimatuid muutusi selle omadustes. Kõrvalahelate lisamist kasutatakse ka soovitud tulemuse saamiseks, näiteks valgupreparaadi toime pikendamiseks..

Praegu on diabeedi raviks väljatöötamisel 12 erinevat ravimit, mis, nagu ka varem, jääb Novo Nordiski põhitegevuseks. "Oleme selle haigusega töötanud alates ajast, kui see nišš ei huvitanud kedagi," ütleb hr Thomsen. "Meil on ainulaadsed teadusuuringute kompetentsid ja alles hakkame mõistma, kui palju saab diabeediga inimeste heaks ära teha.".

Novo Nordiski insuliiniportfell

Diabeedi kontrolli või pigem enesekontrolli probleem on patsientidele sageli keeruline ülesanne, isegi riikides, kus on arenenud tervishoiusüsteem. 2010. aastal kaheksas riigis läbi viidud küsitlus, milles osales 3000 vastanut, näitas, et kolmandik vastanutest jättis arsti määratud insuliini süsti tegemata, 9st kümnest vastanutest sooviksid kasutada insuliini vähem kui üks kord päevas. Seetõttu tegelevad ettevõtte spetsialistid pidevalt uute täiustatud ravimite väljatöötamisega, mis vastavad patsientide individuaalsetele vajadustele. Geenitehnoloogia arendamine on kaasa aidanud kaasaegsete insuliinide (insuliini analoogide) portfelli loomisele, mis võimaldavad teil tõhusalt ja ohutult saavutada soovitud veresuhkru taset ja seda säilitada, võttes arvesse haiguse tunnuseid, samuti rahvusvahelisi ja riiklikke soovitusi.

Tõsiste komplikatsioonide ja efektiivsema ravi riski vähendamiseks on vajalik veresuhkru range kontroll. Lisaks mõjutavad ravi edukust rassilisest ja etnilisest päritolust tulenevad ainevahetuse omadused. Insuliinravi alustamiseks soovitavad ravijuhised kas kaasaegset pikatoimelist insuliini või mõnes riigis eelsegatud kahefaasilist insuliini.

Insuliinravi saab intensiivistada kahel viisil: kasutades kaasaegset eelsegatud insuliini või lisades söömise ajal pikatoimelisele insuliinile lühitoimelise insuliini analoogi. Ettevõtte portfell on erinev selle poolest, et see võimaldab teil ravi valimisel varieeruda ja kasutada insuliinravi individualiseerimise põhimõtet.

Levemir® on kaasaegne pikatoimeline insuliin ühekordseks igapäevaseks (ja vajadusel kaks korda) manustamiseks, mis on ette nähtud 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks. Levemir® on ametlikult heaks kiidetud kasutamiseks lastel alates 2. eluaastast ja see on esimene baasinsuliini analoog, mis on heaks kiidetud kasutamiseks raseduse ajal. Ravimi Levemir® kasutamine insuliinravi alguses võimaldab teil saavutada optimaalse glükeemilise kontrolli ja sellel on kehakaalu suhtes vähem väljendunud mõju. See on oluline, kuna insuliini manustamist on pikka aega seostatud kehakaalu tõusuga, mis oli ekspertide sõnul takistuseks insuliinravi alustamisel..

NovoRapid® on maailmas levinuim toiduga söögiks kasutatav ülilühikese toimega insuliin. See on kõige sagedamini välja kirjutatud lühitoimeline insuliin I ja II tüüpi diabeedi korral. Lisaks on see heaks kiidetud rasedatele ja imetavatele naistele. Patsientidel, kellel suhkrutaseme kontroll insuliini baasinsuliini ravi ajal on ebapiisav, on soovitatav intensiivistada NovoRapid® insuliini kasutamist..

NovoMix®30 on kahefaasiline kaasaegne insuliin, mis rahuldab keha insuliinivajadust nii söögikordade ajal kui ka söögikordade vahel. Seda saab kasutada nii insuliinravi alustamiseks kui ka intensiivistamiseks. Kasutatakse peamiselt II tüüpi diabeedi raviks.

Levemir® ja NovoMix® insuliinid jõudsid blokeerijate tasemele 2010. aastal: nende kõigi müük ületas 12 kuuga miljard dollarit. Insulin NovoRapid® sai kahekordseks ristlõheks, s.o. selle käive ulatus enam kui 2 miljardi dollarini aastas. Kõiki tänapäevaseid Novo Nordiski insuliine testiti randomiseeritud, topeltpimedates, platseebokontrollitud uuringutes, nende ohutust jälgiti turustusjärgsete vaatluste abil. Aastal 2010, R&D Directions Magazine'i - maineka väljaande, mis analüüsib farmaatsia- ja biotehnoloogia valdkonna kõige edukamaid äristrateegiaid ja lahendusi, andmetel tunnustati Novo Nordiskit teist aastat järjest kui ettevõtet, kellel on “parim diabeediravi arenguportfell”.

Glükagoonilaadne peptiid 1 - uus diabeediravimite klass

Meie ettevõtte diabeedivastane ravimiportfell ei piirdu ainult insuliiniga. II tüüpi suhkurtõve korral on ravi esimene samm patsiendi elustiili muutmine ja tabletipreparaatide või GLP-1 (Viktoza®) kasutamine. Kui need meetmed ei ole piisavalt tõhusad, võidakse patsiendile välja kirjutada insuliin. Victoza® turuletoomisega 2009. aastal avas Novo Nordisk diabeediravi toodete uue turusegmendi: GLP-1 analoogid. Victoza® on 97% sarnasus seedetrakti looduslike hormoonidega. Ravimit Victoza® manustatakse üks kord päevas ja sarnaselt loodusliku GLP-1-ga stimuleerib ravim kõhunäärme beetarakkude kaudu insuliini sekretsiooni ainult kõrgenenud veresuhkru korral.

GLP-1 ravi on II tüüpi diabeedi ravis peamine uuendus, kuna ravimi põhjustatud veresuhkru taseme langusega praktiliselt ei kaasne hüpoglükeemia riski. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks II tüüpi diabeediga täiskasvanutel neil juhtudel, kui elustiili muutused ja metformiinravi, mis on kõige tavalisem ravim II tüüpi diabeedi raviks, ei võimalda saavutada veresuhkru sihttaset. Vähem kui kahe aasta jooksul on Victoza® muutunud juhtivaks GLP-1 ravimiks maailmas ja on tänapäeval esindatud enam kui 60 turul; Seda kasutab rohkem kui 700 tuhat inimest. 2011. aastal ületas Victoza® müügitase miljard dollarit, s.t. uuest ravimist sai kangelane.

Insuliinravi - pidev tasakaalu otsimine

Insuliinravi saavad diabeediga inimesed peaksid iga päev tasakaalupunkti otsima. Ravimi ebapiisav annus põhjustab hüperglükeemiat ja võib pikas perspektiivis põhjustada selliseid tõsiseid tüsistusi nagu nägemise kaotus, krooniline neerupuudulikkus, alajäsemete amputatsioon. Liigne annus põhjustab veresuhkru järsu languse, eluohtliku seisundi ohtliku arengu - hüpoglükeemiline kooma.

Hüpoglükeemia, mida patsient saab iseseisvalt peatada süsivesikute tarbimisega, viitab kopsudele. Hüpoglükeemiat peetakse raskeks, mille kõrvaldamiseks on vaja teise inimese abi glükoosi, glükagooni süstimiseks või süsivesikute söömiseks patsiendi jaoks, kes ei saa iseseisvalt süüa. Hea diabeediga (glükeeritud hemoglobiini või HbA1c, alla 7,0%) diabeediga patsientidel võib 1-2 korda nädalas esineda kerge hüpoglükeemia. Kui patsient saab suhkrut alandavat ravi ja tema glükeemia sihttase on lähedane Ameerika, Euroopa Diabeetikute Assotsiatsioonide ja Venemaa Endokrinoloogide Assotsiatsiooni soovitatud normaalväärtustele, siis ei saa hüpoglükeemiat sihttaseme saavutamisel täielikult vältida. Samal ajal on madala veresuhkru sümptomid väga ebameeldivad: segasus, pearinglus, värin, südamepekslemine ja higistamine. Need arenevad äkki ja peaaegu kõik diabeediga patsiendid püüavad neid vältida. Kui ravi ei alustata õigeaegselt, võib hüpoglükeemia põhjustada krampe või teadvusekaotust ning harvadel juhtudel pöördumatuid neuroloogilisi häireid või surma..

Vaatamata hüpoglükeemia kõrgele esinemisele üldiselt moodustab raske hüpoglükeemia suhkurtõve suremuse struktuuris õnneks vaid 3-4%. Seetõttu pole üllatav, et paljud patsiendid ja isegi arstid keelduvad alandamast veresuhkru taset soovitatud tasemele. Selle tagajärjel muutub hüpoglükeemia üheks peamiseks takistuseks glükeemia normaalse taseme lähedale jõudmisel, mis on vajalik suhkurtõve hiliste vaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks. Ehkki lühikese aja jooksul ei pruugi kõrge veresuhkru kõrvalnähud elukvaliteedile suurt mõju avaldada, tekivad aja jooksul organismis tõenäoliselt pöördumatud muutused. Euroopa tuleviku-uuring EPIC-Norfolk leidis otsest seost hüperglükeemia ja südame-veresoonkonna haiguste riski vahel (HbA1c suurenemine 1% suurendab südame-veresoonkonna haiguste riski 1,31 korda, p < 0,001) [1]. Сходные данные были получены в исследовании ARIC [2]. Хорошо известное исследование UKPDS [3] показало, что снижение HbA1c на 1% ассоциировалось со снижением риска инфаркта миокарда на 14%, инсульта – на 12%. В исследовании ADVANCE повышение уровня HbA1c на 1% выше 6,5% в отношении микрососудистых осложнений и выше 7% в отношении макрососудистых осложнений ассоциировалось с увеличением на 40% риска микрососудистых осложнений и на 38% – макрососудистых (р < 0,0001). Таким образом, необходимость достижения целевых значений гликемии в настоящее время доказана.

Paljutõotavad arengud

Ettevõtte diabeediuuringute peamine eesmärk on leida uusi ravimeetodeid, mis võivad ohutult ja tõhusalt alandada vere glükoosisisaldust, vähendades samal ajal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) riski. Üks võimalus hüpoglükeemia riski vähendamiseks ja vastavalt veresuhkru rangemaks kontrolliks on “spetsiaalsete” geenitehnoloogiliste insuliinide kasutamine, mis jäljendavad tervislikul inimesel insuliini mõju täpsemalt.

Baasinsuliini vajaduse rahuldamiseks on loodud pikatoimelised insuliini analoogid. Ehkki nad on näidanud väiksemat riski veresuhkru ülemääraseks languseks võrreldes iniminsuliiniga, seostatakse tänapäeval saadaval olevate insuliinipreparaatide kasutamist siiski märkimisväärse imendumise varieeruvusega, mis võib põhjustada hüpoglükeemia arengut, sealhulgas, mis on öösel eriti ebameeldiv. Lisaks tuleb neid insuliine manustada iga päev samal kellaajal. Seetõttu töötati Novo Nordiskis välja uus ravim - degludeci insuliin (Tresiba®).

Tresiba® on ülipika toime põhiline insuliini analoog manustamiseks üks kord päevas, millel on ühtlane toimeprofiil, mis võib vähendada hüpoglükeemia riski. Vajadusel saate reguleerida insuliini manustamise aega. Raizodeg® on Tresiba® ja NovoRapid® (aspartinsuliin) lahustuv kombinatsioon, mis tagab vere glükoosisisalduse kontrolli nii pärast sööki kui ka söögikordade vahel.

Insuliinipillid

Lisaks uuele ja täiustatud süstitavale insuliinile arendab Novo Nordisk ka suukaudseks manustamiseks mõeldud tablette. 2012. aastal saavutati paljulubavaid tulemusi, kuid paljud tehnoloogilised probleemid jäävad alles.

Insuliin ja GLP-1 on keerulised valgupreparaadid ning seedetraktis suu kaudu manustatuna puutuvad nad kokku seedeensüümidega, mis lagundavad valke, mis on vajalikud toidu seedimiseks ja omastamiseks. Samal ajal hävitatakse valguravimid, mis peaksid muutumatuks jääma. Ja isegi kui eeldada, et nad jäid kuidagi maos püsima, on nende molekulide suure suuruse tõttu raske läbida soole enterotsüütide membraane ja siseneda vereringesse.

Lisaks sellele peab organism valke teatud koguses imenduma ja jääma nõutud aja jooksul teatud kontsentratsiooniga verre - sõltumata sellest, kas patsient on näljane, on ta lihtsalt söönud või kannatab kõhulahtisuse käes. „Töötame umbes viis aastat suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini ja GLP-1 loomisega. Võin öelda, et kui me alustasime, arvasin, et see on peaaegu võimatu, ”ütleb dr Peter Kurzhals, Novo Nordiski vanem asepresident ja diabeediuuringute juht. "Kuid tehtud edusammud julgustavad mind." "Paljud ettevõtted üritasid suukaudset insuliini saada, kuid keegi ei suutnud nende kontseptsiooni kohta tõendeid esitada ja me oleme sellele juba lähedal.".

Mugavus on ravi edu võti

Täna, kui inimesel diagnoositakse II tüüpi diabeet, kirjutatakse neile tavaliselt suhkrut langetavaid ravimeid tablettide kujul, näiteks metformiin. Kuid paljudel II tüüpi diabeediga inimestel progresseerub haigus aja jooksul punktini, kus veresuhkru tõhusaks kontrollimiseks on vajalik insuliinravi. Samal ajal hirmutavad paljud insuliinisüstid. Arstid on sageli sunnitud patsiente veenma ja harida insuliini pikka ja tõhusat kasutamist. Seetõttu lükkub üleminek insuliinravile sageli edasi, mis võib põhjustada tõsiseid tagajärgi tervisele..

Tablettide kujul võimaldaks insuliin patsientidel alustada insuliinravi varem ja hõlbustaks oluliselt raviprotsessi..

Teadmised ja kogemused

Novo Nordisk püüab võita suhkruhaigust, mis selgitab aja ja raha olulist investeerimist insuliini ja GLP-1 suukaudsete vormide väljatöötamisse. Peter Kurzhals arvab, et ettevõttes töötavad selle valdkonna parimad spetsialistid, kellel on omakorda 90 aastat kogemust oma eelkäijatega arsenalis insuliini uurimisel ja kakskümmend aastat kogemust GLP-1 alal. See on suu kaudu manustatavate preparaatide väljatöötamisel väga oluline ja see on meie peamine eelis konkurentide ees..

Hoolimata asjaolust, et Novo Nordisk on valgu molekulide uurimise ekspert, on selliste suukaudsete preparaatide loomiseks vaja välja töötada uus tehnoloogia, mis võimaldab nende toimeainetel täpselt sihtmärgini jõuda. Viimase viie aasta jooksul on ettevõte kogunud selles valdkonnas märkimisväärseid teadmisi ja kogemusi, sõlminud litsentsi- ja partnerluslepinguid ettevõtetega, kellel on valkude ravimvormide suukaudse imendumise tehnoloogia. "Novo Nordiski jaoks on see uurimistöö uus etapp arengus: tehnoloogia, loommudelite loomine ja eksperimentaalsete kliiniliste uuringute kavandamine," ütleb Peter Kurzhals. "Selle tulemusel on täna kliiniliste uuringute 1. faasis kaks suukaudset insuliinipreparaati ja kolm GLP-1 suukaudset preparaati.".

„Meil on keeruline tee. Meie ees on endiselt palju takistusi ja me pole endiselt kindlad, et suudame neist üle saada, ”lisab Peter Kurzhals. "Kuid vaadates meie ideid ja saavutusi, usun, et Novo Nordisk on esimene ettevõte, kes loob suukaudse insuliini ja GLP-1.".

Viited

1. Khaw K. T., Wareham N., Bingham S., Luben R., Welch A., päev N. Südame-veresoonkonna haiguste ja täiskasvanute suremuse hemoglobiini A1c seos: Norfolki vähktõve Euroopa prospektiivne uurimine // Ann. Intern. Med. 2004. Vol. 141 (6). Lk 413-420.

2. Suukaudsed hüpoglükeemilised ained ja mittefataalsete kardiovaskulaarsete sündmuste teke II tüüpi suhkurtõvega patsientidel / Hung Y.C., Lin C.C., Wang T.Y., Chang M.P., Sung F.C., Chen C.C. // Diabeet Metab Res Rev. 2013 19. august 19. doi: 10.1002 / dmrr.2444.

3. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) rühm. Intensiivne vere glükoosisisalduse reguleerimine sulfonüüluureate või insuliiniga, võrreldes tavapärase raviga ja tüsistuste oht 2 diabeediga patsientidel (UKPDS) // Lancet. 1998. Nr. 352. R. 837–853.

Novo Nordisk on lubanud [insuliinitabletid aastaks 2020]

Taani ravimifirma Novo Nordisk, maailma juhtiv insuliini tootmine, teatas 7. oktoobril, et plaanib investeerida 2020. aastaks hormooni tableti väljatöötamiseks ligi 3,65 miljardit dollarit (20 miljardit Taani krooni), mis aitab säästa 1. tüüpi diabeediga (insuliinist sõltuvat) patsiente ) korduvatest igapäevastest süstidest, vahendab Reuters.

Peamine raskus, millest arendajad peavad üle saama, on insuliini suukaudne kaitse maomahla agressiivsete mõjude eest ja muutumatul kujul vereringesse sisenev ravim. Novo Nordisk loodab olla esimene ettevõte turul, kes selle probleemi edukalt lahendab.

Praegu töötab umbes 500 ettevõtte töötajat nii tableti kujul insuliini kui ka ravimite - glükagoonilaadsete peptiidi 1 agonistide (GLP-1) -, mis eksisteerivad ka praegu ainult süstimisvormis - loomisega. Novo Nordisk ennustab, et aastaks 2020 on võimalik tablettidena luua kuut tüüpi diabeedivastaseid ravimeid, sealhulgas insuliini.

Ettevõtte ekspertide sõnul võib järgmise kümnendi alguseks diabeedi tabletiravimite maailmaturg ulatuda 18 miljardi dollarini..

Arvatakse, et insuliini ja muude diabeedivastaste ravimite süstimisvajaduse kaotamine aitab ravida patsiente, kes kardavad süste ja süstlaid varem, ning ka neid, kellel on pikemaajalistest süstidest armid..

I tüüpi diabeedi patogenees põhineb Langerhansi pankrease saarekeste beetarakkude insuliini tootmise ebapiisavusel, mis on põhjustatud nende hävitamisest autoimmuunprotsessi mõjul. Arvatakse, et 1. tüüpi diabeet mõjutab umbes 17 miljonit inimest planeedil. Kõige sagedamini haigestuvad nad noored inimesed - lapsed, noorukid ja alla 30-aastased täiskasvanud.

Insuliin nordisk

Erinevad ettevõtted uurivad ja arendavad pidevalt uusi insuliinipreparaate, et maksimeerida nende kohandamist diabeediga inimeste individuaalsete vajadustega. Laste ja noorukite jaoks testitakse ja müüakse patsiente juba apteekides. Teiste jaoks võib selline edasiminek võtta pisut kauem aega. Vaadake ka biosimulaarset ja nutikat insuliini, mis on välja töötatud.

Lastel on palju lihtsam jälgida andurite abil pidevalt glükoositaset. See protsess võimaldab kasutatud insuliini toimimise keerukamat analüüsi..

Ravimid erinevad toime vormis märkimisväärselt. Lühikesi ja ülilühikese toimeajaga insuline kasutatakse söögikordade ajal või suhkru taseme stabiliseerimiseks. Nad sisenevad kiiresti vereringesse, pakkudes lühiajalist toimet. Viivitatud insuliinidel (näiteks basaal) on täiesti erinev profiil, kuna paljude toime võib ületada 24 tunniga.

Ravimite täiustamine on endiselt oluline, et imiku keha saaks insuliini tõhusamalt toimetada, arvestades tema individuaalseid omadusi. Uuringutes tuleb näidata kliinilist ohutust ja efektiivsust. Sellepärast ei testita ja heaks kiideta insuliini täiskasvanutele enne lapseuuringu läbiviimist ja heakskiitmist..

Ultra lühike insuliin

Maailma esimene uue põlvkonna insuliin on kiiretoimeline aspartinsuliin. Seda toodetakse kaubanime Fiasp (tuntud ka kui Faster Insulin Aspart) all, tootjaks on Novo Nordisk. Loomise aluseks oli aspartinsuliin Novo Rapid.

Pärast seda, kui Fiasp oli pikka aega täiskasvanutele saadaval, kiideti see lastele heaks 2019. aasta augusti lõpus. Lastel ravimite võtmise uuringu tulemused avaldati juulis.

Uuringus võrreldi kolme inimrühma 26 nädala jooksul 260 lapsega vanuses 1 kuni 18 aastat. Esimene rühm kasutas Fiaspi enne sööki, teine ​​pärast sööki ja kolmas (võrdluseks) tavalist aspartinsuliini. Kaks rühma ei teadnud enne sööki, mida nad võtsid. Ei arst ega patsient ei teadnud, kas pensüstlis on uut või tavalist insuliini.

Uut insuliini kasutanud patsientidel täheldati mõne näitaja osas statistilist paranemist. HbA1c väärtus oli 0,17% madalam. Glükoositase langes märkimisväärselt, mis pole eriti hea. Statistika kohaselt oli see halvim tulemus, seetõttu pole Fiaspi võtmine pärast sööki tavaliselt soovitatav..

Esimesed lasteuuringud viiakse läbi ka Eli Lilly uue ülikiire insuliini LY900014 abil, kuid nende kohta pole veel teavet. Vahepeal lõpetati 2017. aasta jaanuaris Lilly ja Adocia vahel 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientide raviks mõeldud ülikiire insuliini Adocia (BioChaperone Lispro) arendamiseks tehtava koostöö ja litsentsimise leping, seega on selle toote edasine saatus ebaselge. Uuringud, milles kasutatakse ultrahübriidinsuliini lasteravis pumbaga, ei ole praegu avaldatud.

Super pikatoimelised insuliinid

Üliaktiivse toimega insuliini põhianaloog Insulin Degludek (Nosi Nordiskist pärit Tresiba) on Saksamaal lastele ja noorukitele saadaval alates 2018. aasta lõpust. Kõrge kontsentratsiooniga üliväikese toimeajaga U300 (Tujo, Sanofi) insuliini kasutamise luba siiski ei aktsepteerita.

Mitte nii kaua aega tagasi viidi läbi uuring, milles osales 1. tüüpi diabeediga lapsi ja noorukid 225. Nad said 52 nädala jooksul kas regulaarset insuliini glargiini või insuliini glargiini U300. Uuringu tulemusi tutvustatakse oktoobris rahvusvahelise laste ja noorukite diabeedi ühingu (ISPAD) aastakonverentsil. Täiskasvanute uuringud on näidanud hüpoglükeemia riski ja glükoositaseme kõikumise vähenemist nii pikatoimelise insuliini puhul.

Kaks lastel läbi viidud uuringut, milles võrreldi degludeci insuliini lühema toimeajaga baasinsuliini detemiriga (Levemir, Novo Nordisk), näitasid huvitavaid tulemusi. Leiti, et pikatoimelisel insuliinil on väiksem risk hüperglükeemia tekkeks ja ketoonide tekkeks (ketoatsidoosi esimene märk). Sellega seoses võivad sellised preparaadid olla eriti sobivad neile lastele ja noorukitele, kellel on raskusi basaalinsuliini regulaarsel manustamisel..

Lilly suutis Peglispro basaalinsuliini abil välja töötada ka uut tüüpi pikatoimelise insuliini. Kahjuks näitasid esimesed uuringud maksa halvenemist ja rasva kogunemise suurenemist maksas, nii et edasine areng peatati kaks aastat tagasi.

Jäljendatud või bioloogiliselt sarnane insuliin

Biolaadne insuliin on biotehnoloogiliselt toodetud insuliini koopia, mis on heaks kiidetud pärast originaalse toimeaine patendi kehtivusaja lõppu. Geneerilisi aineid toodetakse keemiliselt ja insuliine toodetakse biotehnoloogilisel viisil. Sel põhjusel ei ole bioanaloogid originaalse toimeainega täiesti identsed ja vajavad keerukamat kontrolli ja hilisemat heakskiitmismenetlust kui klassikalised geneerilised ravimid..

Nende erinevuste peamised põhjused on arvukad organismid, mis toodavad insuliini ja läbivad selliseid olulisi protsesse nagu eraldamine ja puhastamine.

Imitatsioonitooted on tavaliselt 30% odavamad kui sama kliinilise toimega originaaltooted. Esimene biosimulaarne insuliin on pika toimeajaga glargiininsuliin. Arendustööd viis läbi ettevõte "Eli Lilly" koos "Beringer Ingelheimiga". Algne oli insuliin Lantus ja Abasaglarist saadi biolagune.

Samal ajal kiideti heaks ka kiiretoimeline insuliini analoog (Lizpro firmalt Sanofi) pärast seda, kui uuringud ei näidanud erinevusi algse insuliiniga võrreldes insuliini antikehade tekke või insuliinipumpade mõju osas (Humalog Eli Lillylt).

Mida nutikas insuliin teha saab?

Nutikad insuliinid on arenev insuliini põlvkond, mis vabaneb ainult siis, kui teie veresuhkur tõuseb. Idee on pakkida insuliin kapslitesse ja asetada need nahaalusesse rasva. Kui veresuhkru tase tõuseb, avanevad kapslite poorid - insuliin vabaneb. Kui suhkru tase normaliseerub, sulgeb kapsel uuesti.

Veel üks huvitav areng on mikronõeltega plaaster. Tema mudelit on juba katsetatud loomadel. Plaaster koosneb lagunevast ristseotud geelist glükoosikontrollitud insuliini kiireks kohaletoimetamiseks. I tüüpi diabeediga hiirtel võiks see arukas insuliiniplaaster hoida veresuhkru taset normi piires. Inimeste nutika insuliini kliiniliste uuringute alustamiseks kulub aga mitu aastat..

Insulin Novo Nordisk: ravimi ja selle tootja farmakokineetika ja toime

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Protafan ® NM Penfill ®

INN: insuliin-isofaan (inimese geenitehnoloogia)

Annustamisvorm:

Ülesehitus:

Kirjeldus
Suspensioon on valget värvi, mis seismisel koorib, moodustades valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatant. Segades tuleks sade resuspendeerida.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood - A10AC01.

Farmakoloogilised omadused:

Näidustused:

Vastunäidustused:

Rasedus ja imetamine
Insuliini kasutamisel raseduse ajal ei ole mingeid piiranguid, kuna insuliin ei ületa platsentaarbarjääri. Pealegi, kui te ei ravita raseduse ajal suhkruhaigust, tekitab see lootele ohtu. Seetõttu tuleb raseduse ajal jätkata diabeediravi..
Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad areneda ebapiisavalt valitud ravimeetodite korral, suurendavad loote väärarengute ja loote surma riski. Diabeediga rasedaid tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad teostama tõhustatud kontrolli veresuhkru taseme üle; samad soovitused kehtivad rasedust planeerivatele naistele.
Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Pärast sünnitust taastub insuliinivajadus kiiresti enne rasedust täheldatud tasemele.
Samuti ei ole ravimi Protafan NM kasutamisel imetamise ajal piiranguid. Imetavate emade insuliinravi ei ole lapsele ohtlik. Kuid emal võib olla vaja kohandada ravimi Protafan NM ja / või dieedi annustamisskeemi.

Annustamine ja manustamine:

Kõrvalmõju:

Väga harva - anafülaktilised reaktsioonid.
Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla generaliseerunud nahalööve, sügelus, higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, hingeldus, südamepekslemine, vererõhu langus, minestamine / teadvusetus.
Üldised ülitundlikkusreaktsioonid võivad elu ohtu seada..

Närvisüsteemi häired
Väga harva perifeerne neuropaatia.
Kui vere glükoosikontrolli paranemine saavutati väga kiiresti, võib tekkida seisund, mida nimetatakse „ägedaks valulikuks neuropaatiaks“ ja mis on tavaliselt pöörduv,

Nägemisorgani rikkumised
Väga harva - murdumisvead.
Refraktsioonivigu täheldatakse tavaliselt insuliinravi algfaasis..
Need sümptomid on tavaliselt pöörduvad..

Harva - diabeetiline retinopaatia.
Kui pikka aega tagatakse piisav glükeemiline kontroll, väheneb diabeetilise retinopaatia progresseerumise oht. Insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib aga põhjustada diabeetilise retinopaatia raskuse ajutist suurenemist.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harva - lipodüstroofia.
Lipodüstroofia võib tekkida süstekohal, kui süstekohta ei muudeta pidevalt samas kehapiirkonnas.

Häired organismist tervikuna, samuti reaktsioonid süstekohal
Harva - reaktsioonid süstekohal.
Insuliinravi taustal võivad süstekohal tekkida reaktsioonid (naha punetus, turse, sügelus, valulikkus, hematoomide moodustumine süstekohal). Enamikul juhtudel on need reaktsioonid mööduva iseloomuga ja kaovad ravi jätkamisel..

Harva - turse.
Tavaliselt täheldatakse turset insuliinravi algfaasis. See sümptom on tavaliselt mööduv..

Üleannustamine:

Koostoimed teiste ravimitega
Insuliinivajadust mõjutavad mitmed ravimid: Insuliini hüpoglükeemilist toimet tugevdavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenergilised blokeerivad ained, bromokriptiin, sulfonolofeensulfiidid, sulfonofenüülsulfiidid püridoksiin, teofülliin, tsüklofosfamiid, fenfluramiin, liitiumipreparaadid, etanooli sisaldavad valmistised. Suukaudsed kontratseptiivid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasool, klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nõrgendavad insuliini hüpoglükeemilist toimet..
Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on võimalik nii ravimi nõrgenemine kui ka tugevdamine.
Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja raskendada hüpoglükeemia kõrvaldamist.
Oktreotiid / lanreotiid võivad vähendada ja suurendada insuliinivajadust.
Alkohol võib tugevdada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Kokkusobimatus
Üldiselt saab insuliini kasutada ainult koos nende ühenditega, millega see teadaolevalt sobib.
Insuliini suspensioone ei saa infusioonilahustele lisada.

erijuhised

Väljalaske vorm:

Säilitusaeg:

Ladustamistingimused:

Apteekidest väljastamise tingimused:

Tootja:

Esindamine
Novo Nordisk A / S
119330, Moskva,
Lomonosovski prospekt 38, kontor 11

Patsiendile manustatava Protafan ® NM Penfill ® kasutamise juhised.

Penfill ® kolbampullid on loodud ja ette nähtud kasutamiseks ainult Novo Nordiski insuliini süstimissüsteemides ja NovoFine ® nõeltes..
1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ME-le
Kui Protafan NM Penfilli ja muud Penfilli kolbampullis olevat insuliini kasutatakse samal ajal, tuleb insuliini manustamiseks kasutada kahte eraldi süstimissüsteemi, üks kummagi insuliinitüübi jaoks.
Protafan NM Penfill on ette nähtud ainult isiklikuks kasutamiseks..
Pen-täitke kolbampulle ei ole võimalik uuesti täita.

Enne ravimi Protafan ® NM Penfill ® kasutamist on vajalik:
✓ Kontrollige pakendit ja veenduge, et valitud oleks õige insuliinitüüp..
✓ Kontrollige alati kolbampulli, sealhulgas kummist kolbi. Kui tuvastatakse kahjustusi või kui kummikolvi ja märgistatud valge lindi vahel leitakse tühimik, ei saa seda padrunit kasutada.
Lisateabe saamiseks lugege süsteemi kasutamist insuliini manustamiseks..
✓ Desinfitseerige kummimembraan vatitupsuga..

Ravimit Protafan ® NM Penfill ® ei saa kasutada järgmistel juhtudel:
✓ Kui kolbampull või insuliini väljastamise seade lekib või kui see on kahjustatud või kortsus, kuna on olemas insuliini lekke oht.
✓ Kui insuliini ei hoitud õigesti või kui see oli külmunud,
✓ Kui kolbampulli sisu segamisel vastavalt kasutusjuhendile ei muutu insuliin ühtlaselt valgeks ja häguseks.

Süstimistehnika
Patsiendi juhised insuliini manustamiseks.
Enne kolbampulli paigaldamist Novo Nordiski insuliini süstimissüsteemi raputage süsteemi selles asuva kassetiga A ja B vahel 10 korda, nagu joonisel näidatud, nii et kolbampulli sees olev klaaspall liiguks vähemalt 20 korda kolbampulli ühest otsast teise. Neid manipuleerimisi tuleks korrata, kuni vedelik muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Süstige kohe.

Enne iga süstimist tuleb teha vähemalt 10 sellist liigutust. Neid manipuleerimisi tuleks korrata, kuni vedelik muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Süstige kohe.
Enne segamisega manipuleerimist veenduge, et kolbampullis oleks vähemalt 12 ühikut insuliini. Kui kassetti on jäänud vähem kui 12 ühikut, kasutage uut kassetti.

Juhendage patsienti, kuidas insuliini manustada
✓ Insuliini süstitakse naha alla. Selleks kasutage meetodit, mis on kirjeldatud peatükis "Juhised insuliini sisseviimise süsteemide kasutamiseks (süstlakud)".
✓ Nõel peaks naha all olema vähemalt 6 sekundit, mis tagab täieliku annuse.
✓Pärast iga süstimist eemaldage nõel süstla pliiatsilt. Vastasel korral võib pensüsteli kolbampullis välja voolata vedelikku, mis muudab ravimi kontsentratsiooni..

Protafan ®, Penfill ® ja NovoFine on registreeritud kaubamärgid, mille omanikud on Novo Nordisk A / S, Taani

Novo Nordisk - Novo Nordisk

Novo Nordisk A / S

Lars Fruergaard Jorgensen (president ja tegevjuht)

Aktieselskab
MüüdudNasdaq Copenhagen: UUS IN
NYSE: NVO
TööstusFarmaatsiatooted, tervishoid
asutatud1923
PeakorterBagsværd, Taani
Goran
TootedOzempic, Ryzodeg, Victoza, NovoEight, Activella, Novolin, Levemir, NovoSeven, Norditropin, Tresiba, Xultophy, NovoRapid, Saxenda
sissetulekust1 117 000 000 000 DKK (2017)
48,97 miljardit Taani krooni (2017)
38,13 miljardit Taani krooni (2017)
koguvara102,355 miljardit Taani krooni (2017)
Omakapital kokku49,815 miljardit Taani krooni (2017)
42682 (2017)
Veebisaitwww.novonordisk.com

Novo Nordisk A / S on Taani rahvusvaheline farmaatsiaettevõte, mille peakontor asub Taanis Bagsværdis ning millel on tootmisüksused kaheksas riigis ning filiaalid ja kontorid 75 riigis. Novo Nordisk kontrollib enamust Novo Holdings A / S aktsionäridest, kellele kuulub umbes 25% aktsiatest ja kvalifitseeritud (75%) hääleõiguslikest aktsiatest.

Novo Nordisk toodab ja turustab farmaatsiatooteid ja -teenuseid. Peamiste toodete hulka kuuluvad diabeediravi tooted ja seadmed. Novo Nordisk tegeleb ka hemostaasi juhtimise, kasvuhormoonravi ja hormoonasendusraviga. Ettevõte toodab mitmesuguseid kaubamärke erinevate ravimite all, sealhulgas Levemir, Tresiba, NovoLog, Novolin R, NovoSeven, NovoEight ja Victoza.

Novo Nordisk annab tööd üle 40 000 inimese kogu maailmas ja müüb oma tooteid 180 riigis. Korporatsioon loodi 1989. aastal kahe 1920ndatest pärit Taani ettevõtte ühinemise teel. Novo Nordiski logo on Apise pull, üks Vana-Egiptuse pühadest loomadest.

Ettevõte on 2010. aastal 100 parima tööandjaettevõtte hulgas kahekümne viies ja 2014. aastal varanduse osas 72. kohal. Jaanuaris 2012 nimetati Novo Nordisk ettevõtte ajakirja Corporate Knights kõige jätkusuutlikumaks ettevõtteks maailmas ja Novozymes neljandaks spin-offiks..

sisu

lugu

1989. aastal ühinesid Novo Industri A / S (Novo terapeutiline laboratoorium) ja Nordisk Gentofte A / S (Nordiski insuliini laboratoorium), saades Novo Nordisk A / S - maailma suurimaks insuliinitootjaks, mille peakorter asub Kopenhaagenis Bagsværdis..

1994. aastal määrati olemasolev tehnoloogiaalane teabeüksus Novo Nordisk NNIT A / S-ks. Ettevõte muudeti tütarettevõtteks Aktieselskab 2004. aastal. Märtsis 2015 hõljus NNIT NASDAQ OMX Põhjamaade börsil..

2000. aastal eraldas Novo ensüümide äri Novozymes A / S.

2013. aastal omandas Novo Xellia 700 miljoni dollari eest..

Aastal 2015 teatas ettevõte, et loob partneri Ablynxiga, kasutades vähemalt ühe uue ravimikandidaadi väljatöötamiseks oma nanokeha tehnoloogiat..

Reuters teatas 2018. aasta jaanuaris, et Novo pakkus osta Ablynxi 3,1 miljardi dollari eest - tehes ettevõttele detsembri keskel registreerimata pakkumise. Ablynxi juhatus lükkas pakkumise aga samal päeval tagasi, öeldes, et hind on alahinnatud äri. Lõpuks kaotas Novo Sanofile, kes pakkus 4800000000 dollarit. Hiljem samal aastal teatas ettevõte oma kavatsusest omandada Ziylo umbes 800 miljoni dollari eest..

Ühine uurimistöö

Toksikogenoomika

Novo Nordisk osaleb teiste tööstus- ja teaduspartneritega riigi rahastatavates ühistes uurimisprojektides. Üks näide prekliinilise ohutuse hindamise valdkonnas on Innomed PredTox. Ettevõte laiendab oma tegevust ühiste uurimisprojektide kaudu ravimiuuenduste algatuse raames Euroopa Farmaatsiatööstuse ja Assotsiatsioonide Föderatsioonis ja Euroopa Komisjonis.

Diabeet

Novo Nordisk asutas Maailma Diabeedi Sihtasutuse, et päästa arengumaade suhkruhaigetest inimeste elu ja toetab ÜRO suhkruhaiguse resolutsiooni, muutes diabeedi ainsaks muuks haiguseks koos HIV / AIDSiga, kellel on kohustus võidelda ÜRO tasandil.

diabeediravi moodustab 85% Novo Nordiski ärist. Novo Nordisk teeb koostööd arstide, õdede ja patsientidega, et välja töötada tooteid diabeediga toimetulemiseks. DAWN (diabeedisuhe, soov ja vajadus) 2001. aasta uuring oli diabeediga seotud elu psühhosotsiaalsete aspektide üldine uuring. Sellel osales üle 5000 diabeediga inimese ja ligi 4000 tervishoiuteenuse pakkujat. Selle uuringu eesmärk oli välja selgitada optimaalse tervise ja elukvaliteedi tõkked. 2012. aastal lõpule viidud järeluuring hõlmas enam kui 15 000 diabeetikutega elavat või nende eest hoolitsevat inimest. Vastusena Suurbritannia tulemustele töötati koos multidistsiplinaarse komiteega välja riiklik tegevuskava (NAP), et toetada individualiseeritud inimese toimetamist Suurbritannia hoolduskeskusesse. NAP püüab pakkuda patsientidele ja nende peredele terviklikku diabeediravi lähenemisviisi.

I3 diabeediprogramm on kuninga tervisepartnerite, ühe kuuest Inglismaal asuvast akadeemilisest terviseteaduskeskusest (AHSC) ja Novo Nordiski koostööst. Viieaastane programm on personalipõhise ravi osutamise koostööprojekt, mille tulemuseks on diabeediga inimestele paremad tulemused, aga ka tõhusamad ja tõhusamad viisid diabeediga inimeste hooldamiseks..

diabeedi propageerimine

Novo Nordisk kuulutas 2014. aasta märtsis välja partnerluse programmi “Diabeedi muutuste linnad” jaoks, mis hõlmab võitlust linnadiabeedi vastu. Partnerlus hõlmab Londoni ülikooli kolledžit (UCL) ja Steno diabeedikeskuse toetamist ning mitmeid kohalikke partnereid, sealhulgas tervishoiutöötajad, linnaametnikud, linnaplaneerijad, ettevõtjad, teadlased ja avaliku elu tegelased.

2014. aasta novembri ajaleheartikkel pakkus, et hiljutine läbimurdeline meditsiiniline uuring Harvardi ülikoolis (luues embrüonaalsetest tüvirakkudest insuliini tootvaid rakke) võib potentsiaalselt Novo Nordiski ettevõtluse lõpetada. Novo Nordiski peaarst dr Alan Moses märkis, et diabeedi bioloogia on uskumatult keeruline, kuid ka Novo Nordiski missioon on diabeedi leevendamine ja ravi. Kui see on uus meditsiiniline edasiminek. " tähendab Novo Nordiski laialisaatmist, et kõik saab korda. ”

Uuringud ja torujuhtmed

Novo Nordisk uuris diabeediravimite kopsu manustamissüsteeme, samuti autoimmuunsete ja krooniliste põletikuliste haiguste uurimise algfaasis, kasutades selliseid tehnoloogiaid nagu translatsiooniline immunoloogia ja monoklonaalsed antikehad. 2014. aasta septembris teatas ettevõte oma otsusest lõpetada kõik põletikuliste haiguste uuringud., sealhulgas teadus- ja arendustegevuse lõpetamine anti-IL-20-s reumatoidartriidi raviks.

2018. aasta septembris teatati, et ettevõte koondab Taanis ja Hiinas 400 haldustöötajat, laboratooriumi assistendi ja teadlase, et keskenduda teadusuuringute ja arendustegevuse „muutuvatele bioloogilistele ja tehnoloogilistele uuendustele”.

poleemikat

2010. aastal rikkus Novo Nordisk ABPI tegevusjuhendit, kuna ta ei esitanud teavet Victoza ja Victoza reklaamimise kõrvalmõjude kohta enne, kui see oli turule viidud..

Alatähtsuse kaotamise tõttu pidi Novo Nordisk 2013. aastal maksma Taani maksuametile 3,6 miljardit Taani krooni.

2013. aasta märtsis tekkis arutelu, kus teadlased kahtlesid diabeediravimite endogeenses klassis - klassis, kuhu Victoza kuulub - suurenenud kõhunäärme kõrvaltoimete, näiteks pankreatiidi ja kõhunäärmevähi, oht. Järeldati, et praegu kättesaadavad andmed ei kinnita neid probleeme..

2013. aasta oktoobris kõrvaldati mõnes Euroopa riigis NovoMix 30 FlexPen ja PenFill insuliinipartiid ning nende analüüs näitas, et väike protsent nendes partiides sisalduvatest toodetest ei vasta insuliini tugevuse nõuetele.

Novo Nordisk nõustus 2017. aasta septembris maksma 58,7 miljonit dollarit Ameerika Ühendriikide justiitsministeeriumi sondide lõpuleviimiseks, kuna FDA-le ei avaldatud arstidele nende diabeediravimi Victoza vähiriski..

sponsorlus

Novo Nordisk spondeerib diabeediga sportlasi, näiteks Charlie Kimball autosõidul ja Novo Nordisk rattaga.

Loe Diabeedi Riskifaktorid