Mikstard® 30 NM Penfill® (Mixtard® 30 HM Penfill®)

Mikstard 30 NM on kahe toimega ravim. See toodeti spetsiaalse bioloogilise rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Saccharomycescerevisiae tüve. See interakteerub tihedalt rakkude välise tsütoplasmaatilise membraani retseptoritega ja provotseerib sellega insuliiniretseptori kompleksi ilmnemist..

Aktiveerides rasva- ja maksarakkudes biosünteesi või tungides kohe igasse rakku, mõjutab insuliiniretseptori ravim rakusiseseid protsesse, samuti teatud ensüümide tootmist, näiteks püruvaatkinaas, heksokinaas, glükogeeni süntetaas.

Veresuhkru kontsentratsiooni taseme langus ilmneb selle rakusisese liikumise suurenemise, suurenenud imendumise ja kudede kvaliteetse assimilatsiooni tõttu.

Ravimi Mikstard 30 NM mõju täheldatakse 30 minutit pärast selle manustamist. Maksimaalse efekti saab saavutada pärast 2–8 tundi ja hormooni insuliini toime kestus on 24 tundi.

Kellele näidatakse ravimit ja selle annust

Mikstard 30 NM on soovitatav diabeedi korral. Ravimi kasutuselevõtt viiakse läbi 1-2 korda päevas, eeldusel, et on vaja kombineerida kiiret ja pikemat kokkupuudet.

Ravimi annus valitakse igal juhul rangelt individuaalselt ja vastavalt patsiendi vajadustele. Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ patsiendi kaalu kilogrammi kohta päevas.

Need, kellel on insuliiniresistentsus, võivad vajada suurenenud ööpäevast annust. Need võivad olla nii puberteediea diabeetikud kui ka rasvunud.

Vähendatud annus on vajalik patsientidele, kelle kõhunääre ei ole täielikult kaotanud insuliini tootmise võimet..

Kui suhkurtõvega patsient saavutab glükeemia optimaalse taseme, siis sellistes olukordades toimub haiguse kulgu süvenemine palju hiljem. Seda silmas pidades on vaja proovida optimeerida metaboolset kontrolli ja eriti jälgida veresuhkru taset.

Kandke Mikstard 30 NM pool tundi enne süsivesikuid sisaldava toidu kavandatud kasutamist.

Kuidas kandideerida?

Ravim on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Reeglina tuleks seda teha kõhupiirkonna eesmise seina piirkonnas. Just see sisenemispunkt võimaldab võimalikult kiiresti tunda ravimi toimet.

Kui diabeetikul on mugav, võib ta süstida ka teistesse nahaalustesse piirkondadesse, näiteks reide, tuharasse või õla deltalihasesse.

Ravimi suspensiooni manustamine intravenoosselt on rangelt keelatud.

Nahavoldisse süstimisel väheneb märkimisväärselt lihastesse sattumise tõenäosus. Lisaks tuleb märkida, et iga kord on hea süstekohta vahetada. See võimaldab vähendada lipodüstroofia (nahakahjustused) riski. Peate teadma, kuidas insuliini süstida.

Rakenduse omadused Mikstard

Te peaksite teadma, et te ei saa insuliini kasutada insuliinipumpades, samuti kui see on liiga tundlik humaaninsuliini või selle ühe komponendi suhtes.

Lisaks ei saa ravimit sellistel juhtudel kasutada:

  • madal veresuhkru sisaldus;
  • insuliini oli valesti hoitud või külmutatud;
  • kaitsekork puudub või on pudeli külge nõrgalt kinnitatud;
  • aine muutub pärast segamist heterogeenseks.

Enne Mikstard 30 NM kasutamise alustamist on vaja kontrollida etiketi terviklikkust ja veenduda, et ravimit kasutatakse õigesti.

Kuidas torkida?

Enne süstimist veenduge, et kasutataks spetsiaalset insuliini süstalt, millele skaala kantakse. Just see võimaldab kõige täpsemini mõõta vajalikku insuliiniannust toimeühikutes.

Järgmisena peaksite õhku süstlasse tõmbama. See peaks olema vajalikule annusele vastav maht..

Vahetult enne annuse võtmist on vaja mõnda aega pudelit peopesade vahel veeretada. See võimaldab ainel muutuda häguseks ja ühtlaselt valgeks. Protsessi hõlbustab see, kui ravimit eelsoojendati toatemperatuuril looduslikul viisil!.

Insuliini nahakihi alla süstimiseks peate oma liigutused täpselt arvutama. Oluline on hoida nõela nahavoldi all, kuni kogu insuliin on edukalt süstitud..

Kui diabeetikul on esinenud täiendavaid vaevusi, võib sellisel juhul olla vajalik Mikstard 30 NM korrigeerimine. Me räägime sellistest haigustest:

  1. nakkav, millega kaasneb palavik;
  2. kui on probleeme neerude, maksaga.

Kilpnäärme funktsiooni kahjustuse, neerupealise korral tuleb annust kohandada. Annuse muutusi näidatakse nii diabeetiku füüsilise aktiivsuse astme järsu muutuse, tema tavapärase dieedi kui ka teise tüüpi insuliini üleviimisel..

Kõrvaltoimete manifestatsioon

Ravimi Mikstard kasutamise taustal täheldati mõnedel patsientidel kõrvaltoimeid. Suurem osa puudutab hormooni insuliini farmakoloogilisest toimest tingitud ebapiisavaid annuseid.

Kliiniliste uuringute tulemusel on harva esinevate, väga haruldaste ja isoleeritud spontaansete mõjude negatiivne mõju.

Kõige sagedamini täheldati selliseid häireid patsientidel:

  • probleemid immuunsussüsteemi töös;
  • hüpoglükeemia.

Viimane arenes välja juhtudel, kui ravimi maht ületas oluliselt selle tegelikku vajadust. Raske hüpoglükeemia korral täheldati teadvusekaotust, krampe, samuti ajufunktsiooni kahjustust (püsiv või ajutine) ja isegi surma.

Harvaesinev peaks sisaldama:

  • diabeetiline retinopaatia;
  • lööve, urtikaaria;
  • lipodüstroofia;
  • nahaaluse koe ja naha häired;
  • turse;
  • perifeerne neuropaatia;
  • kohalikud reaktsioonid süstekohtades.

Veresuhkru pideva jälgimisega saab diabeetilise retinopaatia tekke tõenäosus märkimisväärselt väheneda..

Oluline on meeles pidada, et glükeemia järsu paranemise taustal ei saa insuliini hormoonravi intensiivsus olla püsiv. Diabeetilise retinopaatia sarnane raskusaste on ajutine..

Lipodüstroofia võib hakata arenema, kui patsient süstib ravimit samasse kohta..

Kohalikke reaktsioone iseloomustab turse, sügelus, turse, punetus ja naha hematoomid süstekohal. Reeglina on need juhtumid väga ajutise iseloomuga ja võivad ravi ajal täielikult kaduda.

Turset täheldatakse tavaliselt ravi Mikstard 30 NM ravi alguses. See sümptom on ajutine..

Kui veresuhkru kontsentratsiooni kontrolli parandamine saavutati äärmiselt kiiresti, võib tekkida pöörduv äge valulik diabeetiline neuropaatia.

Ravi ajal võib esineda haruldasi kõrvaltoimeid, kuid neid ei saa täielikult tähelepanuta jätta. Need sisaldavad:

  • murdumishäired;
  • anafülaktiline seisund.

Insuliini hormoonravi alguses on ebanormaalsed refraktsiooni juhtumid. Läbivaatuste põhjal otsustades on need sümptomid ajutised ja mööduvad..

Üldise ülitundlikkuse manifestatsioonidega võivad kaasneda nahalööbed, sügelus, seedeprobleemid, õhupuudus, angioödeem, kiire südametegevus, vererõhu järsk langus, minestamine ja isegi teadvusekaotus. Need seisundid võivad kujutada patsiendi elule väga tõsist ohtu..

Vastunäidustused ja üleannustamise juhtumid

See hõlmab hüpoglükeemiat, samuti ülitundlikkust iniminsuliini või ravimi Mikstard muude komponentide suhtes.

Siiani ei ole andmeid ravimi konkreetse annuse kasutamisest tingitud üledoseerimise juhtude kohta.

Teoreetiliselt on sellistes olukordades võimalik erineva raskusastmega hüpoglükeemia. Kui hüpoglükeemia on kerge, saab patsient selle ise kõrvaldada. Seda saab teha väikese koguse magusa toidu söömisel, mida diabeetikul peaks alati kaasas olema. See puudutab mis tahes maiustusi või suhkruga jooke väikestes kogustes..

Raske hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline haiglaravi meditsiiniasutuses..

Eriti rasketel juhtudel (kui teadvus on juba kadunud) antakse haiglas patsiendile intravenoosselt 40-protsendiline glükoosi (dekstroosi) lahus. Analoogina võib kasutada glükagooni subkutaanset või intramuskulaarset manustamist mahus 0,5 kuni 1 mg..

Pärast teadvuse taastamist soovitatakse patsiendil süüa toitu, milles on palju süsivesikuid. See võimaldab vältida hüpoglükeemia korduva rünnaku tõenäosust..

Mikstard® 30 NM Penfill®: kasutusjuhendid, näidustused

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Mikstard® 30 NM Penfill®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks, 100 RÜ / ml

Struktuur

1 ml ravimit sisaldab

toimeaine - inimese geenitehnoloogia insuliin 3,50 mg (100 RÜ) 1,

abiained: tsink (tsinkkloriidi kujul), glütseriin, fenool, metakresool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, protamiinsulfaat, soolhappe 2 M lahus, naatriumhüdroksiidi 2 M lahus kuni pH 7,3, süstevesi.

1 Ravim sisaldab 30% lahustuvat humaaninsuliini ja 70% isofaan-insuliini

Kirjeldus

Valge suspensioon kihistatakse seistes läbipaistvaks, värvitu või peaaegu värvitu supernatandiks ja valgeks sademeks. Sade resuspendeeritakse kergelt loksutades.

Farmakoterapeutiline rühm

Diabeedi ravi.

Keskmise toimega insuliinid ja nende analoogid kombinatsioonis kiiretoimelise insuliiniga.

PBX-kood A10AD01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks insuliini annusest, manustamisviisist ja -kohast, nahaaluse rasvakihi paksusest ja suhkurtõve tüübist). Seetõttu mõjutavad insuliini farmakokineetilised parameetrid olulisi individuaalseid ja individuaalseid kõikumisi..

Insuliini maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas saavutatakse 1,5... 2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.

Selget seondumist plasmavalkudega ei ole täheldatud, välja arvatud insuliini antikehad (kui neid on).

Iniminsuliin lõhustatakse insuliiniproteaasi või insuliini lõhustavate ensüümide toimel ja võib-olla ka valgu disulfiid-isomeraasi toimel. Eeldatakse, et humaaninsuliini molekulis on mitu lõhustumiskohta (hüdrolüüs); ükski lõhustamisel tekkiv metaboliit ei ole siiski aktiivne.

Poolväärtusaeg (T½) määratakse nahaalusest koest imendumise kiiruse järgi. Seega on T½ pigem imendumise mõõt kui insuliini vereplasmast eemaldamise tegelik meede (T½ insuliini vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T½ on umbes 5-10 tundi.

Farmakodünaamika

Mikstard® 30 NM Penfill® on kahekordse toimega insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve kasutades. See interakteerub rakkude välimisel tsütoplasmaatilisel membraanil oleva spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliini-retseptori kompleksi. CAMP biosünteesi aktiveerimise kaudu (rasvarakkudes ja maksarakkudes) või otse rakku (lihastesse) tungides stimuleerib insuliini-retseptori kompleks rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaat kinaas, glükogeeni süntetaas jne) süntees. Vere glükoosisisalduse langus on tingitud selle rakusisese transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest ja assimilatsioonist, lipogeneesi, glükogenogeneesi, valkude sünteesi stimuleerimisest, maksa glükoositootmise kiiruse vähenemisest jne..

Ravimi Mikstard® 30 NM Penfill® toime algab poole tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime avaldub 2–8 tunni jooksul, samal ajal kui toime kogukestus on umbes 24 tundi.

Näidustused

- diabeedi ravi

Annustamine ja manustamine

Kombineeritud insuliinipreparaate antakse tavaliselt üks või kaks korda päevas, kui on vaja kombineerida kiiret esialgset ja pikemat toimet..

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg päevas. Päevane insuliinivajadus võib olla suurem insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvumisega patsientidel) ja väiksem endogeense insuliini jääkproduktiga patsientidel.

Kui diabeediga patsiendid saavutavad optimaalse glükeemilise kontrolli, siis neil ilmnevad diabeedi komplikatsioonid reeglina hiljem. Sellega seoses peaks ta püüdma optimeerida metaboolset kontrolli, eriti jälgivad nad hoolikalt veresuhkru taset.

Ravimit manustatakse 30 minutit enne sööki või suupisteid, mis sisaldavad süsivesikuid.

Subkutaanseks manustamiseks. Mitte mingil juhul ei tohi insuliini suspensioone manustada intravenoosselt. Mikstard® 30 NM Penfill® manustatakse tavaliselt subkutaanselt kõhu eesmise seina piirkonnas. Kui see on mugav, võib süstida ka reide, tuhara piirkonda või õla deltalihase piirkonda (subkutaanselt). Ravimi sisseviimisega kõhu eesmise seina piirkonda saavutatakse kiirem imendumine kui teistesse piirkondadesse sisse viimisel. Nahavoldi süstimine vähendab lihastesse sattumise riski. Lipodüstroofia riski vähendamiseks on vaja anatoomilises piirkonnas pidevalt vahetada süstekohti.

Patsiendile manustatav Mikstard® 30 NM Penfill® kasutusjuhend.

Enne ravimi Mikstard® 30 NMPenfill® kasutamist peate:

Kontrollige pakendit ja veenduge, et valitud oleks õige insuliinitüüp.

Kontrollige alati kolbampulli, sealhulgas kummist kolbi. Kui tuvastatakse kahjustusi või kui kummikolvi ja tähistatud valge lindi vahel leitakse tühimik, ei saa seda padrunit kasutada. Lisateabe saamiseks lugege süsteemi kasutamist insuliini manustamiseks..

Nakkuse vältimiseks kasutage iga süsti jaoks alati uut nõela..

Desinfitseerige kummimembraan vatitupsuga.

Mixtard® 30 NM Penfill® ei tohiks kasutada järgmistel juhtudel:

Insuliinipumpades (pumbad)

Kui kolbampull või sisestusseade lekib või kui see on kahjustatud või kortsus, kuna on olemas insuliini lekke oht

Kui algab hüpoglükeemia (madal veresuhkur).

Kui insuliini ei hoitud õigesti või kui see oli külmunud

Kui see ei muutu pärast resuspendeerimist ühtlaselt valgeks ja häguseks.

Enne Mikstard® 30 NM Penfill® kasutamist:

Kontrollige etiketti ja veenduge, et kasutate õiget tüüpi insuliini.

Eemaldage kaitsekork.

Needles ja Mikstard® 30 NM Penfill® on ette nähtud ainult isiklikuks kasutamiseks..

Kuidas ravimit Mikstard® 30 NM Penfill® kasutada?

Ravim Mikstard® 30 NM Penfill® on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Ärge kunagi manustage insuliini intravenoosselt ega intramuskulaarselt. Muutke alati süstekohti anatoomilises piirkonnas, et vähendada tihendite ja haavandite tekke riski süstekohal. Parimad süstekohad on tuharad, reie või õla eesmine osa.

Patsiendi juhised insuliini manustamiseks

Enne Penfill® kolbampulli paigaldamist insuliini süstimissüsteemi tõstke ja laske kolbampulli vähemalt kümme korda - a ja b vahel, nagu joonisel näidatud, nii, et klaaspall kolbampulli sees liiguks vähemalt 20 korda kolbampulli ühest otsast teise. Enne iga süstimist tuleb teha vähemalt 10 sellist liigutust. Neid manipuleerimisi tuleks korrata, kuni vedelik muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Süstige kohe.

Annustamisvorm

nahaalune suspensioon

Pakendamine

10 ml pudelis; 1 pudel pappkarbis.

Biosünteetilised humaaninsuliinipreparaadid on tõhusad ja ohutud ravimid erinevate vanuserühmade laste ja noorukite diabeedi ravis. Laste ja noorukite igapäevane insuliinivajadus sõltub haiguse staadiumist, kehakaalust, vanusest, dieedist, treeningust, insuliiniresistentsuse astmest ja glükeemia taseme dünaamikast.

Kuidas torkida?

Enne süstimist veenduge, et kasutataks spetsiaalset insuliini süstalt, millele skaala kantakse. Just see võimaldab kõige täpsemini mõõta vajalikku insuliiniannust toimeühikutes.

Järgmisena peaksite õhku süstlasse tõmbama. See peaks olema vajalikule annusele vastav maht..


Vahetult enne annuse võtmist on vaja mõnda aega pudelit peopesade vahel veeretada. See võimaldab ainel muutuda häguseks ja ühtlaselt valgeks. Protsessi hõlbustab see, kui ravimit eelsoojendati toatemperatuuril looduslikul viisil!.

Insuliini nahakihi alla süstimiseks peate oma liigutused täpselt arvutama. Oluline on hoida nõela nahavoldi all, kuni kogu insuliin on edukalt süstitud..

Kui diabeetikul on esinenud täiendavaid vaevusi, võib sellisel juhul olla vajalik Mikstard 30 NM korrigeerimine. Me räägime sellistest haigustest:

  1. nakkav, millega kaasneb palavik;
  2. kui on probleeme neerude, maksaga.

Kilpnäärme funktsiooni kahjustuse, neerupealise korral tuleb annust kohandada. Annuse muutusi näidatakse nii diabeetiku füüsilise aktiivsuse astme järsu muutuse, tema tavapärase dieedi kui ka teise tüüpi insuliini üleviimisel..

Farmakoloogiline rühm

  • Insuliin

Toimeaine, rühm

Kahefaasiline [inimese geneetiliselt muundatud] insuliin (bifaasiline insuliin [inimese biosünteetiline]), hüpoglükeemiline aine - lühikese ja keskmise kestusega insuliinide kombinatsioon

Kõrvaltoimete manifestatsioon

Ravimi Mikstard kasutamise taustal täheldati mõnedel patsientidel kõrvaltoimeid. Suurem osa puudutab hormooni insuliini farmakoloogilisest toimest tingitud ebapiisavaid annuseid.

Kliiniliste uuringute tulemusel on harva esinevate, väga haruldaste ja isoleeritud spontaansete mõjude negatiivne mõju.

Kõige sagedamini täheldati selliseid häireid patsientidel:

  • probleemid immuunsussüsteemi töös;
  • hüpoglükeemia.

Viimane arenes välja juhtudel, kui ravimi maht ületas oluliselt selle tegelikku vajadust. Raske hüpoglükeemia korral täheldati teadvusekaotust, krampe, samuti ajufunktsiooni kahjustust (püsiv või ajutine) ja isegi surma.

Harvaesinev peaks sisaldama:

  • diabeetiline retinopaatia;
  • lööve, urtikaaria;
  • lipodüstroofia;
  • nahaaluse koe ja naha häired;
  • turse;
  • perifeerne neuropaatia;
  • kohalikud reaktsioonid süstekohtades.


Veresuhkru pideva jälgimisega saab diabeetilise retinopaatia tekke tõenäosus märkimisväärselt väheneda..

Oluline on meeles pidada, et glükeemia järsu paranemise taustal ei saa insuliini hormoonravi intensiivsus olla püsiv. Diabeetilise retinopaatia sarnane raskusaste on ajutine..

Lipodüstroofia võib hakata arenema, kui patsient süstib ravimit samasse kohta..

Kohalikke reaktsioone iseloomustab turse, sügelus, turse, punetus ja naha hematoomid süstekohal. Reeglina on need juhtumid väga ajutise iseloomuga ja võivad ravi ajal täielikult kaduda.

Turset täheldatakse tavaliselt ravi Mikstard 30 NM ravi alguses. See sümptom on ajutine..

Kui veresuhkru kontsentratsiooni kontrolli parandamine saavutati äärmiselt kiiresti, võib tekkida pöörduv äge valulik diabeetiline neuropaatia.

Ravi ajal võib esineda haruldasi kõrvaltoimeid, kuid neid ei saa täielikult tähelepanuta jätta. Need sisaldavad:

  • murdumishäired;
  • anafülaktiline seisund.

Insuliini hormoonravi alguses on ebanormaalsed refraktsiooni juhtumid. Läbivaatuste põhjal otsustades on need sümptomid ajutised ja mööduvad..

Üldise ülitundlikkuse manifestatsioonidega võivad kaasneda nahalööbed, sügelus, seedeprobleemid, õhupuudus, angioödeem, kiire südametegevus, vererõhu järsk langus, minestamine ja isegi teadvusekaotus. Need seisundid võivad kujutada patsiendi elule väga tõsist ohtu..

Rakenduse funktsioonid

Ebapiisav annustamine või ravi katkestamine (eriti I tüüpi diabeedi korral) võib põhjustada hüperglükeemiat. Tavaliselt arenevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende hulka kuuluvad janu, sagedane urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja väljahingatava õhu atsetooni lõhn..

I tüüpi diabeedi korral põhjustab ravimata hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi, mis on potentsiaalselt surmav.

Hüpoglükeemia võib tekkida väga suure insuliiniannuse korral, võrreldes insuliinivajadusega.

Söögikordade vahelejätmine või ettenägematult suurenenud füüsiline aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Patsiendid, kellel on intensiivse insuliinravi tõttu märkimisväärselt paranenud vere glükoositaseme kontroll, võivad märgata muutusi hüpoglükeemia prekursorite tavalistes sümptomites, millest tuleb eelnevalt hoiatada..

Pikaajalise diabeediga patsientidel võivad tavalised harbingerid kaduda..

Patsiendi üleviimine teist tüüpi või tüüpi insuliini toimub range meditsiinilise järelevalve all. Insuliini (iniminsuliini või humaaninsuliini analoogi) kontsentratsiooni, tüübi (tootja), tüübi, päritolu ja / või valmistamismeetodi muutmine võib vajada insuliini annuse kohandamist. Patsiendid, kellele siirdatakse Mikstard ® 30 NM Penfil ® koos teistsuguse insuliinitüübiga, võivad vajada igapäevaste süstide arvu suurendamist või annuse muutmist võrreldes kasutatud insuliiniga. Annuse valimise vajadus võib ilmneda nii uue ravimi esmakordsel manustamisel kui ka selle kasutamise esimestel nädalatel või kuudel.

Mis tahes insuliinravi kasutamisel võivad süstekohal tekkida reaktsioonid, sealhulgas valu, punetus, sügelus, nõgestõbi, turse, verevalumid ja põletik. Süstekoha pidev muutmine ühes piirkonnas võib neid reaktsioone vähendada või ära hoida. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala pärast. Harvadel juhtudel võivad süstekoha reaktsioonid nõuda ravi lõpetamist ravimiga Mikstard ® 30 NM Penfil ®.

Enne reisimist ajavööndite muutumisega peaksid patsiendid konsulteerima arstiga, kuna see muudab insuliini süstimise ajakava ja toidu tarbimist.

Insuliini suspensioonide pidevaks subkutaanseks manustamiseks ei tohiks insuliini suspensioonides kasutada insuliini suspensioone.

Tiasolidiindioonide ja insuliinitoodete kombinatsioon

Tiasolidiindioonide kasutamisel koos insuliiniga on teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse juhtudest, eriti patsientidel, kellel on südame paispuudulikkuse riskifaktorid. Seda tuleb arvestada tiasolidiindioonide kombinatsiooni ravi määramisel insuliiniga. Nende ravimite kombineeritud kasutamise korral peaksid patsiendid olema kongestiivse südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite, kehakaalu tõusu ja ödeemi ilmnemisel arsti järelevalve all. Südamefunktsiooni halvenemise korral tuleb ravi tiasolidiindioonidega katkestada..

Ravimi Mikstard® 30 NM Penfill® kõlblikkusaeg

suspensioon subkutaanseks manustamiseks 100 RÜ / ml - 2,5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Tootja

A / T Novo Nordisk (Taani).

Üleannustamine

Kuigi insuliini üleannustamise konkreetset kontseptsiooni ei ole formuleeritud, võib hüpoglükeemia tekkida pärast selle manustamist järjestikuste staadiumide kujul, kui kasutatakse patsiendi vajadustega võrreldes liiga suuri annuseid.

Kerget hüpoglükeemiat saab ravida glükoosi- või suhkrut sisaldava toidu sissevõtmise teel. Seetõttu on diabeediga patsientidel soovitatav alati kaasas kanda mitmeid süsivesikuid sisaldavaid tooteid.

Tõsise hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, peavad juhendatud patsiendid manustama glükagooni subkutaanselt või intramuskulaarselt (0,5–1,0 mg)..

Tervishoiutöötaja võib patsiendile manustada glükoosi. Glükoos tuleb manustada ka siis, kui patsient ei reageeri glükagooni manustamisele 10-15 minuti jooksul.

Pärast patsiendi saabumist peaks ta võtma retsidiivi ennetamiseks süsivesikuid sisaldavaid toite.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus humaaninsuliini või ravimi mis tahes koostisosade suhtes. Hüpoglükeemia.

Kuidas kasutada: annus ja ravikuur

S / c reie piirkonnas (ravimi aeglaseima ja ühtlaseima imendumise koht); nahaalune manustamine kõhu eesmisele seinale, tuharale või õla deltalihase piirkonda on samuti lubatud.

Ravimi annust määrab arst igal juhul individuaalselt, tuginedes veresuhkru kontsentratsioonile. Keskmine päevane annus on vahemikus 0,5–1 RÜ / kg kehakaalu kohta. Ravimit manustatakse 30 minutit enne süsivesikuid sisaldavat sööki. Süstelahuse temperatuur peaks olema toatemperatuur.

Nahavoldi süstimine vähendab lihastesse sattumise riski.

Lipodüstroofia arengu vältimiseks on vaja anatoomilises piirkonnas muuta süstekohta.

Ravimit kasutatakse nii monoteraapiana kui ka koos lühitoimelise insuliiniga. Intensiivravi korral kasutatakse ravimit basaalinsuliinina 1-2 korda päevas (manustamine õhtul ja hommikul) koos lühitoimelise insuliiniga (manustamine enne lõunat).

II tüüpi suhkurtõve korral manustatakse ravimit koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega..

Koostoime

MAO inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid, alkohol - suurendavad, suukaudsed kontratseptiivid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, sümpatomimeetikumid - nõrgendavad hüpoglükeemilist toimet.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid (urtikaaria, angioödeem - palavik, õhupuudus, vererõhu langus), sealhulgas lokaalne (hüperemia, turse, naha sügelus süstekohas); lipodüstroofia süstekohal; hüpoglükeemia (naha kahvatus, suurenenud higistamine, higistamine, südamepekslemine, värinad, nälg, agitatsioon, ärevus, suus esinevad paresteesiad, peavalu, unisus, unetus, hirm, depressioon, depressioon, ärrituvus, ebaharilik käitumine, vähene liikumine, kõne- ja kõnehäired ning nägemine), hüpoglükeemiline kooma.

Ravi alguses - tursed ja halvenenud refraktsioon (on ajutised ja kaovad ravi jätkamisel).Üleannustamine. Sümptomid: hüpoglükeemia.

Ravi: suhkru või süsivesikuterikka toidu (maiustused, küpsised, magus puuviljamahl) allaneelamine; teadvusekaotusega rasketel juhtudel - 40% dekstroosilahuse sisseviimisel, sisse / m, s / c või glükagooni sisseviimisel / sisseviimisel teadvuse taastumisega - süsivesikuterikas söök.

Annustamine ja manustamine

S / c (enne kasutamist segage suspensioon õrnalt homogeenseks). Annus ja manustamisviis määratakse individuaalselt. Patsiendi kõrgelt puhastatud seainsuliinilt inimese annusele üleviimisel see ei muutu; veiselihast või segatud lihast ülekandmisel väheneb see tavaliselt 10% (välja arvatud juhul, kui kogu päevane annus ei ületa 0,6 Ü / kg). Päevane annus 0,6 Ü / kg või rohkem tuleb jagada 2–4 ​​süsteks.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Hüpoglükeemia võib kahjustada patsiendi reaktsiooni ja keskendumisvõimet. See võib olla riskitegur olukordades, kus need võimed on eriti olulised (näiteks sõites või muude mehhanismidega töötades).

Patsientidel tuleb soovitada enne autojuhtimist võtta tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel on hüpoglükeemia prekursorite nõrgenenud sümptomid või need puuduvad, või hüpoglükeemia episoode. Sellistes olukordades tuleks kaaluda juhtimise sobivust..

Puhkuse kategooria

Põhilised füüsikalis-keemilised omadused

hägune valge vesisuspensioon.

Kokkusobimatus

Insuliini suspensioone ei tohi segada infusioonilahustega.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Rosinsulin M segu 30/70 (alates 1142.00 hõõruda), Biosulin 30/70, Gansulin 30R, Gensulin M30, Insuman Comb 15 GT... Kuvage kõik ravimi Mikstard 30 HM analoogid »Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb arstiga kokku leppida..

Näidustused ravimist Mikstard® 30 NM Penfill®

I tüüpi suhkurtõbi, II tüüpi suhkurtõbi (resistentsusega sulfonüüluurea derivaatide suhtes, korduvate haiguste, operatsioonide ajal ja operatsioonijärgsel perioodil, raseduse ajal).

Ladustamistingimused

Hoida külmkapis temperatuuril 2 ° C... 8 ° C. Mitte külmutada.

Valguse eest kaitsmiseks hoidke kassette teises pakendis.

Pärast avamist: kasutada 6 nädala jooksul. Hoida külmkapis. Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Nagu teate, mõjutavad glükoosi metabolismi mitmed ravimid..

Ravimid, mis võivad vähendada insuliinivajadust

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained (PSS), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO), mitteselektiivsed b-blokaatorid, AKE inhibiitorid (ACE), salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.

Ravimid, mis võivad suurendada insuliinivajadust

Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.

  • adrenoblokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja aeglustada taastumist pärast hüpoglükeemiat.

Oktreotiid / lanreotiid võivad vähendada ja suurendada insuliinivajadust.

Alkohol võib tugevdada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

erijuhised

Ravimit ei saa manustada iv.

Kasutuselevõtuga insuliin peaks regulaarselt jälgima veresuhkru kontsentratsiooni.

Ravim ei sobi, kui suspensioon ei muutu pärast loksutamist valgeks ja ühtlaselt häguseks. Ravimi manustamiseks ei ole soovitatav kasutada insuliinipumpasid..

Hüpoglükeemiat saab kõrvaldada suhkru või mõne suhkrut sisaldava toote kohese sissevõtmisega (patsiendil peab alati olema paar suhkrutükki, kommid, küpsised või puuviljamahl).

Informeerige sugulasi, sõpru ja vahetuid töökaaslasi diabeedist, selgitage esmaabi reegleid raske hüpoglükeemia korral.

Vajadusest väiksema annuse kasutuselevõtmisel võib suureneda insuliinivajadus, dieedivaegus ja insuliini ebaregulaarne manustamine, tekkida hüperglükeemia ja sellega kaasnev diabeetiline ketoatsidoos (polüuuria, pollakiuria, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus, nõrkus, hüperemia ja nahk, suukuivus ja väljahingatava õhu atsetooni lõhn). Esimeste hüperglükeemia tunnuste ilmnemisel tuleb insuliin kohe manustada.

Samaaegsete haiguste (sealhulgas kilpnäärme funktsiooni kahjustuse, maksa, neerude, Addisoni tõve, hüpopituitarismi) korral eakatel (üle 65-aastastel) võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine. Samaaegsed infektsioonid, millega kaasneb palavik, kehalise aktiivsuse suurenemine, tavalise toitumise muutus, suurendavad insuliinivajadust.

Etanooli tarbimine (sh õlu, vein) võib põhjustada hüpoglükeemiat. Ärge võtke etanooli tühja kõhuga.

Iniminsuliinile üleminekul tuleb meeles pidada, et hüpoglükeemia esilekutsujate varased sümptomid võivad muutuda vähem väljendunud kui need, mis olid eelmise ravimi kasutamisel. Nende eellasnähtude iseloom ja intensiivsus võivad süsivesikute metabolismi püsiva kompenseerimise perioodil (sealhulgas intensiivse insuliinravi ajal) muutuda..

Raseduse ja imetamise ajal on soovitatav annust kohandada, et säilitada suhkruhaigus.

Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muu potentsiaalselt ohtliku tegevusega tegelemisel, mis nõuab suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (hüpoglükeemia ajal võivad need väheneda).

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

  • E10 Insuliinist sõltuv suhkurtõbi
  • E11 insuliinsõltumatu suhkurtõbi

Ettevaatusabinõud

Penfilli kolbampull on ette nähtud ainult isiklikuks kasutamiseks. Pärast vähemalt 6 sekundit süstimist peaks nõel jääma naha alla kogu annuse jaoks. Tuleb meeles pidada, et autojuhtimise võime pärast patsientide humaaninsuliinile üleviimist võib ajutiselt väheneda. Ärge kasutage ravimit, kui suspensioon ei muutu segades homogeenseks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri, ei ole raseduse ajal diabeedi ravimisel insuliiniga mingeid piiranguid.

Kogu raseduse perioodil, aga ka raseduse kahtluse korral, on soovitatav tugevdada kontrolli diabeediga rasedate naiste üle, kuna suhkruhaiguse ebapiisava kontrolli korral suurendavad nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia väärarengute ja surma riski.

Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja teisel ja kolmandal trimestril suureneb märkimisväärselt.

Pärast sündi naaseb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti algtasemele..

Mikstard ® 30 NM Penfil ® -iga diabeedi ravimisel imetamise ajal ei ole mingeid piiranguid, kuna emaravi ei kujuta endast ohtu lapsele. Ema jaoks võib siiski olla vajalik annust ja dieeti kohandada.

Vabastamise koostis ja vorm

1 ml süstesuspensiooni sisaldab biosünteetilist humaaninsuliini 100 RÜ (lahustuvat insuliini 30% ja isofaani-insuliini suspensiooni 70%); 3 ml Penfill-kolbampullides kasutamiseks koos NovoPen 3 insuliini süstlaga ja nõeltega NovoFine ning 1,5 ml Penfill-kolbampullides kasutamiseks NovoPen või NovoPen II süstlaga; blisterpakendis 5 tk või 10 ml pudelites.

A10AD01 humaaninsuliin

Iseloomulik

Inimese ühekomponendilise biosünteesi bifaasilise toime peatamine.

Kliiniline farmakoloogia

Efekt ilmneb 30 minutit pärast sc manustamist, saavutab maksimumi 2–8 tunni pärast ja kestab 24 tundi.

Ravimi Mikstard® 30 NM Penfill® ladustamistingimused

Temperatuuril 2–8 ° C (mitte külmutada). Ärge hoidke kasutatud kassetti külmkapis, ärge jätke seda päikesevalguse ega äärmuslike temperatuuride kätte.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Rakenduse omadused Mikstard

Te peaksite teadma, et te ei saa insuliini kasutada insuliinipumpades, samuti kui see on liiga tundlik humaaninsuliini või selle ühe komponendi suhtes.

Lisaks ei saa ravimit sellistel juhtudel kasutada:

  • madal veresuhkru sisaldus;
  • insuliini oli valesti hoitud või külmutatud;
  • kaitsekork puudub või on pudeli külge nõrgalt kinnitatud;
  • aine muutub pärast segamist heterogeenseks.

Enne Mikstard 30 NM kasutamise alustamist on vaja kontrollida etiketi terviklikkust ja veenduda, et ravimit kasutatakse õigesti.

Loe Diabeedi Riskifaktorid