Lühikese toimeajaga insuliin (ATX A10AB)

On vastunäidustusi. Enne alustamist konsulteerige arstiga.

II tüüpi diabeediravimid on siin.

Siin on kõik endokrinoloogias kasutatavad ravimid..

Võite esitada ravimi kohta küsimuse või jätta selle kohta arvustuse (palun ärge unustage sõnumi tekstis märkida ravimi nime).

Preparaadid, mis sisaldavad inimese lühitoimelist insuliini ja nende analooge:

Iniminsuliini sisaldavate preparaatide (Insulin Human, ATX-kood (ATC) A10AB01) sageli leitavad vabastamisvormid (Moskva apteekides rohkem kui 100 pakkumist)
PealkiriVabastusvormPakkimineTootjariikHind Moskvas, rPakkumised Moskvas
Actrapid HM (Actrapid HM)süste 100 RÜ / ml 10 ml kohta pudelis1Taani, Novo Nordisk278- (keskmine 431) -475469↗
Actrapid HM Penfill (Actrapid HM Penfill)süste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Taani, Novo Nordisk820- (keskmine 923) -1019406↗
Biosuliin P (Biosulin R)süste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5India, Marvel for Pharmstandard972- (keskmine 1097↗) -1370180↗
Humulin Regular või Humulin Regularsüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Prantsusmaa, Ally Lilly800- (keskmine 1279↗) -1574289↘
Humulin Regular või Humulin Regularsüste 100 RÜ / ml 10 ml kohta pudelis1Prantsusmaal ja USA-s, Ally Lilly462- (keskmiselt 547) -641303↗
Biosuliin P (Biosulin R)süste 100 RÜ / ml 10 ml kohta pudelis1India, Marvel for Pharmstandard442- (keskmine 518↗) -611168↗
Insuman Rapid GTsüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Saksamaa, Sanofi Aventis653- (keskmine 1074↘) -1504166↗
Insuliini Lispro sisaldavate preparaatide (Insuliini Lispro, ATX-kood (ATC) A10AB04) sageli leitavad vabastamisvormid (Moskva apteekides rohkem kui 100 pakkumist)
Humalogsüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Prantsusmaa, Lilly1395- (keskmine 1803↗) -2000234↗
Insuliini asparti sisaldavate preparaatide sageli leitavad vormid (rohkem kui 100 pakkumist Moskva apteekides) (Insulin Aspart, ATX-kood (ATC) A10AB05)
Novorapid Penfillsüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Taani, Novo Nordisk1276 (keskmine 1432) -1769315↗
Novorapid FlexPensüstelahus 100 ME / ml 3 ml klaasist kolbampullis süstlaga5 + 5Taani, Novo Nordisk1499- (keskmine 1770↗) -1921344↗
Insuman Rapid GTsüste 100 RÜ / ml 5 ml kohta pudelis5Saksamaa, Aventis1162 (keskmine 1485) -1570115↗
Iniminsuliini sisaldavate preparaatide (Insulin Human, ATX-kood (ATC) A10AB01) leidmine ja müügist eemaldamine - harva - Moskva apteekides vähem kui 100 pakkumist
Actrapid HM (Actrapid HM)40 RÜ / ml 10 ml süstelahus viaalis1Taani, Novo Nordisk ja India, Torrenteiei
Vozulim Rsüste 100 RÜ / ml 10 ml kohta1India, Wokhard22151
Vozulim Rsüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta5India, Wokhard55251
Gensuliin P (Gensulin R)süste 100 RÜ / ml 10 ml kohta pudelis1Poola, Bioton560-6255↗
Gensuliin P (Gensulin R)süste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Poola, Bioton426-12122↘
Rinsuliin R (Rinsuliin R)40 RÜ / ml 10 ml süstelahus viaalis1Venemaa, Nat. biotehnoloogiaeiei
Rosinsulin R (Rosinsulin R)süste 100 RÜ / ml 5 ml kohta pudelis5Venemaa, Medsintezeiei
Humodar P 100 (Humodar R 100)süste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Ukraina, Indareiei
Sageli leiduvad insuliinglulisiini sisaldavate valmististe vabastamisvormid (rohkem kui 100 pakkumist Moskva apteekides) (insuliinglulisiin, ATX-kood (ATC) A10AB06)
Apidra SoloStarsüstelahus 100 ME / ml 3 ml klaasist kolbampullis süstlaga5 + 5Saksamaa, Sanofi Aventis1840– (keskmine 2112) –2346250↗
Harva leiduvad ravimvormid (Moskva apteekides vähem kui 100 pakkumist), mis sisaldavad insuliinglulisiini (insuliinglulisiin, ATX-kood (ATC) A10AB06)
Apidrasüste 100 RÜ / ml 3 ml kohta klaasist kolbampullis5Saksamaa, Aventis1880- (keskmine 2127↗) -234636↘

Actrapid NM - ametlikud kasutusjuhendid. Retseptiravim, teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Lühitoimeline humaaninsuliin.

farmakoloogiline toime

Actrapid NM on lühitoimeline insuliinipreparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve kasutades. See interakteerub rakkude välimisel tsütoplasmaatilisel membraanil oleva spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliini-retseptori kompleksi. CAMP biosünteesi aktiveerimise kaudu (rasvarakkudes ja maksarakkudes) või otse rakku (lihastesse) tungides stimuleerib insuliini-retseptori kompleks rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaatkinaas, glükogeeni süntetaas jne) sünteesi. Vere glükoosisisalduse langus on tingitud selle rakusisese transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest ja assimilatsioonist, lipogeneesi, glükogenogeneesi, valkude sünteesi stimuleerimisest, maksa glükoositootmise kiiruse vähenemisest jne..

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks annusest, meetodist, manustamiskohast ja diabeedi tüübist). Seetõttu mõjutavad insuliini toimeprofiil olulisi kõikumisi nii erinevatel inimestel kui ka samal inimesel.

Ravimi Actrapid NM toime algab poole tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime ilmneb 1,5-3,5 tunni jooksul, samal ajal kui toime kogukestus on umbes 7-8 tundi.

Farmakokineetika

Imendumise täielikkus ja insuliini toime algus sõltub manustamisviisist (subkutaanselt, intramuskulaarselt), manustamiskohast (kõht, reie, tuharad), annusest (süstitud insuliini maht), insuliini kontsentratsioonist ravimis jne. Plasmainsuliini maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1,5–2,5 tunni jooksul pärast nahaalust manustamist.

Plasmavalkudega selget seondumist ei täheldata, mõnikord tuvastatakse ainult vereringes ringlevad antikehad.

Iniminsuliin lõhustatakse insuliiniproteaasi või insuliini lõhustavate ensüümide toimel, aga ka valgudisulfiidi isomeraasi toimel. Eeldatakse, et humaaninsuliini molekulis on mitu lõhustumiskohta (hüdrolüüs); ükski lõhustamisel tekkiv metaboliit ei ole siiski aktiivne.

Poolväärtusaeg (T1 / 2) määratakse nahaalustest kudedest imendumise kiiruse järgi. Seega on T1 / 2 pigem imendumise mõõt kui insuliini vereplasmast eemaldamise tegelik mõõt (insuliini T1 / 2 vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T1 / 2 on umbes 2–5 tundi.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Actrapid NM farmakokineetilist profiili uuriti väikeses rühmas suhkruhaigusega lapsi (18 inimest) vanuses 6–12 aastat, samuti noorukitel (vanuses 13–17 aastat). Ehkki saadud andmeid peetakse väheseks, näitasid need siiski, et Actrapid NM farmakokineetiline profiil lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanutega. Samal ajal ilmnesid erinevused erinevate vanuserühmade osas sellise näitaja osas nagu Cmax, mis rõhutab taas vajadust individuaalse annuse valimise järele.

Näidustused ravimi AKTRAPID® NM

  • diabeet;
  • erakorralised seisundid diabeediga patsientidel, millega kaasneb halvenenud glükeemiline kontroll.

Annustamisskeem

Ravim on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg päevas. Päevane insuliinivajadus võib olla suurem insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvumisega patsientidel) ja väiksem endogeense insuliini jääkproduktiga patsientidel.

Kui diabeediga patsiendid saavutavad optimaalse glükeemilise kontrolli, siis suhkruhaiguse komplikatsioonid ilmnevad neil reeglina hiljem. Sellega seoses peaks ta püüdma optimeerida metaboolset kontrolli, jälgides hoolikalt veresuhkru taset.

Actrapid NM on lühitoimeline insuliin ja seda saab kasutada koos pika toimeajaga insuliinidega.

Ravimit manustatakse 30 minutit enne sööki või suupisteid, mis sisaldavad süsivesikuid.

Actrapid NM manustatakse tavaliselt subkutaanselt kõhu eesmise seina piirkonnas. Kui see on mugav, võib süstida ka reide, tuhara piirkonda või õla deltalihasesse. Ravimi sisseviimisega kõhu eesmise seina piirkonda saavutatakse kiirem imendumine kui teistesse piirkondadesse sisse viimisel. Nahavoldi süstimine vähendab lihastesse sattumise riski.

Lipodüstroofia arengu vältimiseks on vaja anatoomilises piirkonnas muuta süstekohta.

Intramuskulaarsed süstid on samuti võimalikud, kuid ainult vastavalt arsti juhistele.

Actrapid NM-d on võimalik manustada ka intravenoosselt, kuid selliseid protseduure saab teha ainult meditsiinitöötaja.

Neerude või maksa kahjustusega väheneb insuliinivajadus.

Kasutamis- ja käsitsemisjuhendid

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse Actrapid NM 100 RÜ / ml sisaldavaid infusioonisüsteeme kontsentratsioonides 0,05 RÜ / ml kuni 1 RÜ / ml humaaninsuliini infusioonilahustes, näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% ja 10% lahus. dekstroos, sealhulgas kaaliumkloriid kontsentratsioonis 40 mmol / l; intravenoosse manustamise süsteemis kasutatakse polüpropüleenist valmistatud infusioonikotte; need lahused püsivad toatemperatuuril 24 tundi stabiilsed.

Kuigi need lahused püsivad teatud aja jooksul stabiilsena, täheldab algstaadiumis infusioonikoti valmistamise materjal teatud koguse insuliini imendumist. Infusiooni ajal on vaja jälgida veresuhkru taset.

Actrapid NM kasutamise juhised patsiendile.

Viaale ravimiga Actrapid NM võib kasutada ainult koos insuliini süstaldega, millele rakendatakse skaala, mis võimaldab teil annust mõõta toimeühikutes. Actrapid NM-ga viaalid on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks..

Enne ravimi Actrapid ® NM kasutamist on vaja: p Kontrollige etiketti, et veenduda, et valitud on õige insuliinitüüp; desinfitseerige kummikorgid vatitupsuga.

Ravimit Actrapid ® NM ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

  • insuliinipumpades;
  • patsientidel on vaja selgitada, et kui apteegist just saabunud uuel pudelil pole kaitsekorki või see ei sobi tihedalt, tuleb selline insuliin apteeki tagastada;
  • kui insuliini ei hoitud õigesti või kui see oli külmunud.
  • kui insuliin ei ole enam läbipaistev ja värvitu.

Kui patsient kasutab ainult ühte tüüpi insuliini:

  1. Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis vastab soovitud insuliiniannusele.
  2. Viige õhku insuliini viaali. Selleks läbistage nõelaga kummist kork ja vajutage kolvi.
  3. Keerake süstla pudel tagurpidi.
  4. Pange süstlasse õige annus insuliini.
  5. Võtke nõel pudelist välja.
  6. Eemaldage süstlast õhk..
  7. Kontrollige insuliini annust.
  8. Süstige kohe.

Kui patsiendil on vaja segada Actrapid® NM pikatoimelise insuliiniga:

  1. Veeretage pikatoimelist (hägust) insuliinipudelit peopesade vahel, kuni insuliin on ühtlaselt valge ja hägune.
  2. Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis vastab häguse insuliini annusele. Pange õhk hägusesse insuliini viaali ja eemaldage nõel viaalist..
  3. Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis vastab Actrapid NM annusele (“läbipaistev”). Sisestage Actrapid NM abil õhk viaali.
  4. Keerake süstlaga (läbipaistev) viaal tagurpidi ja valige soovitud Actrapid HM annus. Võtke nõel välja ja eemaldage süstlast õhk. Kontrollige õiget annust..
  5. Pange nõel hägusesse insuliini viaali..
  6. Keerake süstla pudel tagurpidi.
  7. Hankige vajalik annus hägust insuliini.
  8. Eemaldage nõel viaali küljest..
  9. Eemaldage süstlast õhk ja kontrollige, kas annus on õige..
  10. Süstige kohe lühikese ja pika toimeajaga insuliinisegu.

Kasutage alati lühikese ja pika toimeajaga insuliini samas järjekorras nagu ülalpool kirjeldatud..

Juhendage patsienti, kuidas manustada insuliini:

  1. Võtke kahe sõrmega nahavolt, sisestage nõel voldi alusesse umbes 45-kraadise nurga all ja süstige naha alla insuliini.
  2. Pärast süstimist peaks nõel naha alla jääma vähemalt 6 sekundit, et tagada insuliini täielik sisestamine..

Penfill® kolbampullide kasutamise ja ravimite manustamise reeglid:

Penfilli kolbampull on ette nähtud ainult isiklikuks kasutamiseks. Pärast süstimist peaks nõel jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks. Süstla pliiatsi nuppu tuleb hoida all, kuni nõel on naha alt täielikult eemaldatud. Penfill'i kolbampull on ette nähtud kasutamiseks koos NovoPen 3, NovoPen 3 Demi või Innovo süstlaga. Kassetti saab 1 kuu endaga kaasas kanda. Kui kolbampull sisestatakse pensüstelisse, peaks kolbampullihoidja akna kaudu olema nähtav värviline riba.

Kõrvalmõju

Actrapid NM-ravi ajal patsientidel täheldatud kõrvaltoimed sõltusid peamiselt annusest ja olid tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Nagu teistegi insuliinipreparaatide puhul, on kõige tavalisem kõrvaltoime hüpoglükeemia. See areneb juhtudel, kui insuliini annus ületab oluliselt selle vajaduse. Kliiniliste uuringute ajal ja ka pärast ravimi tarbimist turule laskmist leiti, et hüpoglükeemia esinemissagedus on erinev erinevates patsiendipopulatsioonides ja erinevate annustamisskeemide kasutamisel, seega pole täpseid sageduse väärtusi võimalik näidata..

Raske hüpoglükeemia korral võib tekkida teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või püsiv ajufunktsiooni kahjustus ja isegi surm. Kliinilised uuringud on näidanud, et hüpoglükeemia esinemissagedus ei erinenud üldiselt iniminsuliini ja aspartinsuliini saavatel patsientidel.

Allpool on toodud kliinilises uuringus tuvastatud kõrvaltoimete esinemissageduse väärtused, mida peeti seostatuks ravimi Actrapid NM kasutamisega. Sagedus määrati järgmiselt: harva (> 1/1000,

Hind, Novorapidi koostis, kasutusjuhendid, analoogid, patsientide ülevaated

Novorapid on üks kiiremini toimivaid insuliinipreparaate, tootja tehase riik Taani. Süste kombineeritakse sageli teiste veresuhkru säilitamise meetoditega. See võimaldab teil säilitada normi 24 tunni jooksul - täiskasvanutele ja diabeediga lastele, et vältida ohtlikke pöördumatuid tüsistusi.

Struktuur

1 ml lahust sisaldab toimeainena aspartinsuliini mahus 3,5 mg (see on 100 tk).

Abiained on:

  • süstevesi;
  • vesinikkloriidhape;
  • naatriumhüdroksiid;
  • naatriumdihüdraat vesinikfosfaat;
  • naatriumkloriid;
  • tsinkkloriid;
  • metakresool;
  • fenool.

Kirjelduse järgi on see ravim kiire ja lühikese toimega iniminsuliini analoog. Võrreldes teiste sarnaste toodetega normaliseerib Novorapidi aspart aktiivne komponent kiiresti veresuhkru taset. Selle maksimaalne toime avaldub juba 4 tundi pärast süstimist. Kuid toime kogukestus on lühem kui humaaninsuliinil.

Ravimit tuleb hoida jahedas - 2–8 kraadi. Keelatud on asetada sügavkülma või sügavkülma. Päikese käes kaitsmiseks on oluline käsitseda süstlaid, vahetatavaid kolbampulle. Pärast avamist tuleb Novorapid ära kasutada 4 nädala jooksul. Avamata pakendi kõlblikkusaeg vastavalt 30-kuustele reeglitele. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus Novorapid (INN) on aspartinsuliin. Ravimi ladinakeelne nimi on olemas ka, see kõlab ladina keeles, nagu NovoRapid.

Vabastusvorm

Ravim on saadaval vedelal kujul subkutaanseks ja intravenoosseks süstimiseks - see on värvitu, võib olla kergelt kollaka varjundiga, ilma suspensioonideta. Novorapidil on Novorapid Penfilli ja Flekspeni kaks peamist vormi - mis vahe on sellel:

  • "Novorapid" Penfill - need on 3 ml kolbampullid korduvkasutatavate süstalde jaoks, ühes kartongpakendis 5 tükki.
  • "Novorapid" Flekspen - ühekordselt kasutatavad süstlad, mis on eeltäidetud 3 ml ravimilahusega. Ravimi igas karbis on Novorapid Flexulin insuliini 5 tükki.

Ravimi juhendi kohaselt ei ole kahel kirjeldatud vormil toimeaine koostises ja kontsentratsioonis erinevusi. Süstla annustamise samm on 1 ühik.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi peamine toime on suhkru taseme vähendamine. See suurendab märkimisväärselt rakumembraanide läbilaskvust, aidates glükoosil siseneda. Samuti aktiveeritakse glükoosi lagunemisprotsessid, suureneb glükogeeni sisaldus maksas ja lihastes, aktiveeritakse valkude ja rasvade süntees ning väheneb glükoositootmise kiirus maksas.

Humaaninsuliini Novo Rapid analoogil on keskmine toimeaeg, sellel on sama molekuliekvivalentne aktiivsus kui inimese sisemisel insuliinil.

Aspart-aine imendub nahaalusest rasvast kiiremini, seetõttu hakkab see kiiresti positiivset mõju avaldama. Pärast nahaalust manustamist on mõju aeg lühem.

Näidustused ja vastunäidustused

Novorapidi peamised näidustused on järgmised:

  • I tüüpi diabeet insuliinist sõltuv;
  • II tüüpi diabeet, kui suhkrut alandavad suukaudsed ravimid ei aidanud;
  • II tüüpi diabeet raseduse ajal;
  • seisundid, mille korral on vajalik ajutine kunstlik insuliini tarbimine - näiteks ketoatsidootiline kooma jne;
  • diabeedi steroidne vorm;
  • 3. ja 5. tüüpi diabeet.

Vastunäidustused on järgmised:

  • hüpoglükeemia;
  • kõrge tundlikkus toimeaine - asparti suhtes.

Enne ravimi kasutamist on vajalik arsti kohustuslik kohtumine. Nagu juba mainitud, on ravim lubatud rasedatele - see ei kahjusta kahjulikult naiste ja sündimata laste tervist.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed tulenevad enamasti insuliini farmakoloogilisest toimest. Selliste reaktsioonide esinemine sõltub annusest, glükeemia tasemest.

Ravimi kasutamise alguses võivad tekkida kohalikud reaktsioonid - niimoodi läheb sõltuvus edasi. See on turse, sügelus, põletik, punetus, urtikaaria, hematoom süstekohal.

Glükoositaseme järsk normaliseerumine võib esile kutsuda ägeda valu neuropaatia - see on pöörduv.

Annustamine ja üleannustamine

Lahust manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt. See on kiire toimega insuliin. Arst määrab annuse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tunnustest ja patsiendi kehast.

Tavaliselt kasutatakse Novorapidi koos keskmise kestusega või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega, mida manustatakse enamasti üks kord päevas. Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks peate pidevalt kohandama insuliini annust, mõõtma veresuhkru taset. Pika ja lühiajalise insuliini kompleks aitab saavutada diabeetiku jaoks optimaalse efekti.

Annuse kohandamine on vajalik intensiivse füüsilise koormuse, kehtestatud toitumise muutmise või täiendava patoloogia ilmnemise korral.

Novorapidi on soovitatav tutvustada vahetult enne sööki või vahetult pärast sööki. Vastupidiselt analoogidele on hüpoglükeemia öiste rünnakute risk patsientidel pärast seda ravimit väiksem. Vanemas eas patsientide, maksapuudulikkuse, neerudega patsientide puhul on vajalik glükoosikontsentratsiooni hoolikam jälgimine.

Ravimit "Novorapid" manustatakse sageli subkutaanselt õla, reide, kõhu eesseina. Kohti tuleb regulaarselt muuta, et mitte provotseerida lipodüstroofiat. Sissejuhatust kõhupiirkonda iseloomustab suurem imendumiskiirus. Ravimit saab kasutada pikaajaliste nahaaluste infusioonide korral. Spetsiaalse infusioonipumba kasutamisel ei tohi ravimit segada teiste tüüpi insuliinidega.

Ravimi suure annuse kasutuselevõtuga ilmneb hüpoglükeemia. Selle ulatus sõltub mitte ainult annusest, vaid ka selle kasutamisviisist, diabeedi käigu omadustest ja raskendavate tegurite mõjust.

Sümptomatoloogia progresseerub järk-järgult, avaldudes üha enam, kui te ei hakka patoloogilist protsessi õigel ajal kontrollima.

Kerge üledoos elimineeritakse tükikese suhkru, süsivesikute sisaldava toote, maiustuste, magusa tee joomise, mahla söömise kaudu.

Tõsise seisundi korral kaotab patsient teadvuse. Rünnaku peatamiseks on vajalik glükagooni subkutaanne või intramuskulaarne manustamine. Kui tampoon ei lõpe, viiakse läbi küllastunud dekstroosilahuse intramuskulaarsed infusioonid. Pärast teadvuse taastamist peate uuesti minestamise vältimiseks sööma maiustusi ja puuvilju, milles on palju süsivesikuid..

Koostoime

Novorapidi toimet tugevdavad järgmised ravimid:

  • suukaudsed tabletid suhkru vähendamiseks;
  • MAO, AKE inhibiitorid;
  • anaboolsed steroidid;
  • teofülliin;
  • ketokonasool;
  • tetratsükliini antibiootikumid, püridoksiin;
  • liitiumpreparaadid;
  • ravimid, mille koostises on etanool.

Toime nõrgenemine toimub selliste ravimite mõjul:

  • suukaudseks manustamiseks mõeldud rasestumisvastased vahendid;
  • tiasiiddiureetikumid;
  • morfiin;
  • nikotiin;
  • klonidiin;
  • kaltsiumikanali blokaatorid.

Analoogid

Arvatakse, et praegu on Novorapid ainus üliväikese toimega insuliinipreparaat, mis põhineb asparti aktiivsel komponendil. Teiste lähedaste asendajate asendajad on toodud tabelis.

Ravimi nimiFunktsioonidHind
FiaspLisaks aspartile on kompositsioonis ka teisi komponente, seega on efekt stabiilsem. Ravim aitab pärssida suhkru suurenemist pärast süsivesikute sööki..Umbes 8500 hõõruda. ühe paki eest
HumaloogToimeaine - lisproinsuliin, kiire toimeAlates 1600 hõõruda.

Ülevaated

Olen kasutanud Novorapidi 6 kuud koos pikendatud Lantusega. Mõju on hea, suhkur ei hüppa. Novorapid on humaaninsuliini hea mugav analoog, see tuleks enne sööki torkida.

Mul diagnoositi diabeet pikka aega, isegi teismeeas. Novorapidi on arst välja kirjutanud pikka aega, ma olen seda juba mitu aastat kasutanud ja kunagi pole olnud hüpoglükeemia ebaõnnestumist ega rünnakut. Suhkur on hea.

Aleksander, 29-aastane

Novorapid antakse välja ainult arsti ettekirjutuste kohaselt. 5 kolbampulli pakk maksab 1800 rubla, 5 süstlis pensüsteliga pakend maksab umbes 2000 rubla. Hind võib sõltuvalt apteekide võrgustikust pisut erineda..

Järeldus

Novorapid on uusima põlvkonna ravim, millel on hüpoglükeemiline toime. Sageli on see ette nähtud suhkruhaiguse ravis, et kompenseerida insuliini puudust, rikkudes selle sünteesi. Ravim erineb inimese enda hormoonist, seetõttu toimib see kiiremini, patsiendid saavad hakata sööma kohe pärast süstimist. Analoogidega võrreldes on seda tüüpi insuliin efektiivsem. See normaliseerib kiiresti veresuhkru kontsentratsiooni, vähendab öösel hüpoglükeemiahoogude arvu ja raskust. Samuti on ravimi eeliseks tugev toime, mis võimaldab annuseid vähendada.

Insulin Novorapid Flekspen: lahuse kasutamise juhised

Vabastamise koostis ja vorm

1 ml insuliini lahus sisaldab:

  • Toimeaine: 100 RÜ aspart (identne 3,5 mg)
  • Täiendavad ained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, soolhape, vesi d / ja jne..

S / c ja iv süstimiseks mõeldud vedeliku vormis ravim on värvimata või kergelt kollakas suspensioonideta lahus. See pannakse korduvtäidetava süstlagaasi klaasist kolbampulli. Ühes abinõus - 3 ml asparti. Paksu papi pakendis - 5 W-sulepead, juhend ravimile.

Lisaks süstlale, aspartaadid on saadaval ka üksikute kolbampullide kujul. Saadaval nime all Novorapid Penfill.

Raviomadused

Ravim on kiire ja lühikese toimega iniminsuliini analoog. Võrreldes teiste lahustuvate insuliinidega alandab aspart tõenäolisemalt glükoositaset: selle maksimaalne efektiivsus areneb esimese 4 tunni jooksul pärast süstimist ja suhkrusisaldus on madalam. Kuid pärast naha alla manustamist on selle kestus lühem kui humaaninsuliinil..

Patsient tunneb leevendust pärast Novorapid Flexpeni kasutamist 10-15 minuti pärast, ravimi toime kestab 3 kuni 5 tundi.

Kliinilised uuringud ravimi toime kohta 1. tüüpi diabeetikute glükeemiale on näidanud, et pärast asparti on öösel hüpoglükeemia oht palju väiksem, võrreldes inimpäritolu sarnaste ravimitega. Nende ainete juhtumite sagedus on identne..

Ravimi hüpoglükeemiline toime saavutatakse tänu aspartinsuliinile - ainele, mille omadused on identsed iniminsuliiniga. Asparti toodetakse geenitehnoloogia abil, mis võimaldab Saccharomyces cerevisiae tüves proliini asendamist asparagiinhappega. Tänu sellele tungib aspart kiiremini vereringesüsteemi ja saavutab soovitud efekti..

Kasutusviis

Novorapid Flexpen tuleb kasutada vastavalt endokrinoloogi välja töötatud raviskeemile glükoositaseme põhjal. Reeglina kombineeritakse ravim keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt üks kord päevas.

Samal ajal juhinduvad nad igapäevase insuliinivajaduse näitajatest. Keskmiselt on see 1 ½ massi kohta ½-1 ED. Kui ravimit manustatakse enne sööki, kasutatakse 50–70% Novorapid Flexpenist ja ülejäänud osa täidetakse pikaajalise insuliiniga.

Annust tuleb kohandada, kui muudate kehalist aktiivsust ükskõik millises suunas (suurendage või vähendate), igapäevast dieeti.

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada sellega, et sellel on kiire toime, seetõttu on parem sisestada see mitu minutit enne söömist või vahetult pärast sööki.

Rakenduse funktsioonid

  • Nõelu ja ravimit tuleks kasutada eranditult individuaalselt. Seda ei tohi lubada kõrvalised isikud kasutada..
  • Kassette ei pruugita uuesti täita.
  • Aspartaadiga pensüstleid ei peeta kasutamiseks temperatuuril alla 0 ° C, kui neid hoitakse sügavkülmas või temperatuuril üle 30 ° C..
  • Lapsed. Novorapidi kiirema toime tõttu võrreldes inimese analoogiga on parem seda kasutada juhtudel, kui vajate kiiret efekti või kui lapsel on raske taluda süstide ja toidu vahelist intervalli.
  • Eakad ja diabeedihaiged, kellel on maksa ja / või neerude patoloogiad: Novorapid-ravi tuleb läbi viia glükeemia jälgimisel ja asparti annuse vastaval muutmisel..

Kuidas sisestada Novorapid Flexpen

Ravimit võib diabeetik manustada iseseisvalt. Soovitatavad süstekohad naha all: kõhus (kõhukelme esiosas), reites, deltalihases, tuhara ülaosas. Lipodüstroofia vältimiseks tuleb süstetsooni pidevalt muuta.

Ravimit saab kasutada PPI-le, kasutades infusioonipumpasid. Sellisel juhul viiakse protseduur läbi kõhukelme eesmises piirkonnas. Ravimeid ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega.

Vajadusel võib Novorapidi manustada intravenoosselt, kuid seda protseduuri võivad läbi viia ainult arstid, kellel on kogemusi insuliinravi meditsiiniseadmetega.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Novorapid Flexpeni kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud. Katseloomadega tehtud katsed ei tuvastanud erinevusi selle ravimi ja humaaninsuliini omaduste vahel raseduse ajal..

Ettevalmistusperioodil ja kogu tiinuse ajal peavad arstid pidevalt jälgima diabeediga patsiente ja regulaarselt jälgima glükeemia taset.

On teada, et keha vajab esimesel trimestril vähem insuliini, kuid siis suureneb selle vajadus järk-järgult. Sünnituse ajal ja vahetult pärast seda väheneb nõudlus selles järele järsult, kuid suureneb siis jälle tasemele, mis naisel oli enne rasedust.

Ravimit saab kasutada rasedatel naistel, kuna raseduse ajal naise kehas ebapiisav insuliini kogus võib loote / lapse arengut kahjustada. Lisaks ei läbi aspart platsenta läbi..

Imetavatel naistel lubatakse imetada ka asparti. Vajadusel tuleb kohandada ravimi annust.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Novorapid Flexpen on vastavalt kasutusjuhendile keelatud kasutada, kui patsiendil on kõrge tundlikkus või täielik talumatus ravimit moodustavate ainete suhtes.

Insuliini kasutamise tunnused

Keskmine hind: (5 tk.) - 1852 hõõruda..

Kui diabeetik peab reisima erineva ajavööndiga kohtadesse, peaks ta eelnevalt nõu pidama, kuidas ravimit võtta: mis ajal, kui palju, et teada saada muid võtmise aspekte..

Kui Novorapid Flexpen'i ei manustata piisavas koguses või kui patsient on mingil põhjusel selle manustamise lõpetanud, võib see põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi. 1. tüüpi diabeetikud on selle suhtes eriti altid. Sümptomid arenevad järk-järgult, süvenedes pidevalt. Düsfunktsionaalset seisundit saab hinnata iivelduse, oksendamise, uimasuse, naha kuivamise ja suuõõne limaskestade, suurenenud urineerimise, pideva janu, vähenenud söögiisu järgi. Hüperglükeemiat võib hinnata ka atsetooni iseloomuliku lõhna järgi hingamise ajal..

Hüpoglükeemia kahtluse korral tuleb kiiresti rakendada sobivat ravi, vastasel juhul võib seisundi süvenemine põhjustada diabeetiku surma. Tuleb meeles pidada, et intensiivselt läbi viidud insuliinravi võib moonutada hüpoglükeemia iseloomulikke sümptomeid.

Diabeetikute korral, metaboolsete protsesside normaalse kontrolli all, haiguse komplikatsioonid aeglustuvad ja progresseeruvad aeglasemalt. Seetõttu on soovitatav rakendada asjakohaseid meetmeid metaboolse kontrolli normaliseerimiseks, sealhulgas jälgida veresuhkru taset.

Tuleb meeles pidada, et hüpoglükeemilised protsessid moodustuvad kiiremas tempos, kui diabeetikul on kaasuvaid haigusi või ta ravitakse ravimitega, mis pärsivad toidu imendumist. Samaaegsete patoloogiatega, eriti kui need on nakkusliku päritoluga, suureneb vajadus ravimi järele. Kui diabeetikul on probleeme maksa ja / või neerudega, väheneb keha vajadus insuliini järele.

Pärast diabeetiku üleminekut muudele ravimitüüpidele võivad hüpoglükeemia varased nähud moonduda või muutuda vähem intensiivseks, võrreldes varem kasutatud insuliiniga.

Arstid peaksid jälgima üleminekut teist tüüpi insuliinile. Annuse muutmist võib olla vajalik mitte ainult ravimi tüübi, vaid ka tootja tootmismeetodi muutmisel.

Annust tuleb kohandada, kui diabeetik otsustas vahetada dieeti, muutis dieeti, hakkas või lõpetas füüsilise tegevuse. Patsient peab meeles pidama, et söögikordade vahelejätmine või ootamatu füüsiline aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Jätkuv korralik glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski. Intensiivne insuliinikuur ja glükeemia kiire paranemine võivad põhjustada retinopaatia ajutist halvenemist..

Kas Novorapid Flexpen'i insuliin mõjutab reaktsiooni kiirust?

Hüpo- ja hüperglükeemiale iseloomulikud seisundid mõjutavad reaktsiooni kiirust ja keskendumisvõimet, võivad aidata kaasa ohtlike olukordade tekkele sõidukite või keerukate mehhanismide juhtimisel. Patsiendid peaksid oma arengu ennetamiseks võtma tarvitusele abinõud. See kehtib eriti nende diabeetikute kohta, kellel patoloogia sümptomid on hägused, avalduvad nõrgalt. Neil juhtudel soovitatakse diabeetikutel kaaluda sellistest tegevustest loobumist..

Ravimitevaheline interaktsioon

Tuleb arvestada, et mõned ravimid võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. Seetõttu, kui diabeetik on sunnitud võtma muid ravimeid, peaks ta neist eelnevalt arsti teavitama, et teada, kuidas ravimit õigesti süstida..

  • Ravimid, mis vähendavad keha insuliinivajadust: suukaudsed suhkrut alandavad ravimid, MAOI-d, beetablokaatorid, salitsülaatide ja sulfanilamiidi rühmade ravimid, anaboolsed ravimid.
  • Ravimid, mis suurendavad insuliinivajadust: suukaudsed kontratseptiivid, GCS, tiasiiddiureetikumid, kilpnäärmehormoonid, kaudse toimega adrenomimeetikumid, kasvuhormoon, danasool, liitiumipõhised ravimid, morfiin, nikotiin.
  • Kui on vaja kombineerida insuliini beeta-blokaatoritega, tuleb meeles pidada, et uusimad ravimid võivad varjata hüpoglükeemia ilminguid.
  • Alkoholi sisaldavad vedelikud (joogid või ravimid), Oktreotid, Lantreoyt koos insuliiniga võivad ettearvamatult muuta selle toimet: suurendada või vähendada.
  • Kui diabeetik peab lisaks insuliinile võtma ka muid ravimeid, peaks ta arstiga arutama ravimite võtmise tunnuseid.

Kõrvalmõjud

Võimalikud ebasoodsad seisundid Novorapid Flexpen'i kasutamise ajal tulenevad selle põhikomponendi, rDNA-insuliini omadustest. Nagu ka muud tüüpi insuliini puhul, on diabeetikute kõige levinum kõrvaltoime glükoositaseme järsk langus ja sellele järgnev hüpoglükeemia. Selle esinemise sagedus erinevates diabeetikute rühmades varieerub sõltuvalt annusest ja kontrolli kvaliteedist.

Kursuse alguses tekivad tavaliselt refraktsioonihäired, metasüstide korral - turse, valulikkus, hüperemia, põletik, sügelus. Kohalikud reaktsioonid on tavaliselt ajutise iseloomuga, kursuse jätkudes mööduvad nad omaette. Glükeemia kiire korrigeerimine, eriti liiga intensiivne, võib põhjustada diabeetilise retinopaatia mööduvat halvenemist ja õigeaegne, hästi jälgitav kontroll pärsib selle progresseerumist..

Muud diabeetikutel esinevad kõrvaltoimed avalduvad mitmesuguste sisemiste süsteemide ja organite talitlushäiretena:

  • Immuunsussüsteem: lööbed, urtikaaria, harvadel juhtudel - anafülaktilised reaktsioonid, üksikutel patsientidel - erüteem
  • NS: perifeerse NS häired (närvilõpmete tundlikkuse kaotus, lihasnõrkus, harvadel juhtudel valu)
  • Nägemine: murdumishäire, retinopaatia
  • Nahk ja nahaaluskude: lipodüstroofia, generaliseerunud reaktsioonid, turse süstekohal

Hüpoglükeemia

Seisund areneb ebapiisava annustamise, vahelejätmise või ravimite ärajätmise korral. Kui hüpoglükeemia areneb raskel kujul, kujutab seisundi järgnev progresseerumine ohtu inimese elu. Tal on CVS-i rikkumine, GM-i toimimisel on ajutisi või pöördumatuid häireid, mis võivad lõppeda surmaga.

Sümptomid arenevad tavaliselt ootamatult, väljendudes külma higi, dermise tsüanoosina, naha jahenemise, kiire väsimuse, suurenenud ärrituvuse ja närvilisuse, värisemise, uimasuse, nägemise hägustumise, pideva nälja tunde, iivelduse ja kiirete südametegevustena. Haigusseisundi intensiivsust mõjutab ravimi režiim, lünkade olemasolu ravis. Hüpoglükeemia sümptomatoloogia ja sagedus on üldiselt samad, mis iniminsuliini süstimisel..

Lapsed, eakad, neeru- ja / või maksaprobleemidega diabeetikud

Kõrvaltoimed nende rühmade patsientidel ei erine haigusseisunditest, mis esinevad teistel patsientidel.

Üleannustamine

Sellisena ei teki üleannustamise kontseptsiooni pärast insuliini süstimist. Mis tahes ravimi suurte annuste kasutuselevõtt selle sisuga võib põhjustada hüpoglükeemia arengut. Intensiivsuse määr sel juhul ei sõltu ainult annusest, vaid ka sellest, kui sageli seda kasutati, eriti diabeetiku seisundist, raskendavate tegurite olemasolust või puudumisest.

Hüpoglükeemia sümptomid arenevad järk-järgult, süvenedes piisava glükoosikontrolli puudumisel.

Kui patoloogia avaldub kerges vormis, siis selle kõrvaldamiseks soovitatakse patsiendil süüa süsivesikute toodet või suhkrut, juua magusat teed või mahla. Patsientidel peaks alati olema midagi magusat, nii et alati oleks võimalus ennast õigeaegselt aidata.

Raske seisundi korral kaotab patsient teadvuse ja spetsialistid või sarnaste kogemustega inimesed saavad teda aidata. Diabeetiku teadvuse taastamiseks süstivad nad teda naha alla või lihasesse glükagooni. Äärmuslikul juhul, kui eelnevad meetmed ei andnud soovitud tulemust ja kui patsient jätkab minestamist, valatakse ta dekstroosi küllastunud lahusesse. Kui diabeetikul on tunne, siis vere glükoosisisalduse järsu järsu languse vältimiseks on lubatud süüa maiustusi või toitu, milles on palju süsivesikuid..

Analoogid

Ravimi analooge või asendajaid saab valida ainult kohalolev endokrinoloog, kes saavad täpselt välja arvutada insuliini õige annuse ja valida õige süstimise ajakava. Ravimid, mida saab välja kirjutada: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordiski PF do Brasil (Brasiilia)

Keskmine hind: (5 tk.) - 1799 hõõruda..

Lühitoimeline asparagiinsuliinipreparaat hüpoglükeemilise tõrje korral 1. tüüpi diabeedi korral ja vajadusel kasutamiseks 2. tüüpi diabeedihaigetel, kui teiste ravimite eelnev kasutamine oli ebaefektiivne või kui patsiendil on selle aine suhtes täielik või täielik resistentsus.

Penfill valmistatakse s / c ja iv süstelahuse kujul. Pakendatud klaaskassettidesse. Ühes mahutis - 100 Tükki asparti. Ravimit kasutatakse Novo Nordiski süsteemides.

Süstete mustri ja protseduuride paljususe Penfilli järgi määrab raviarst.

Plussid:

  • Kiire tegutsemine
  • Üks parimatest lisanditest.

Miinused:

  • Ei sobi kõigile
  • Pärast teise insuliini vahetamist on vaja pikaajalist kohanemist.

Novorapid Flexpen

Novorapid Flekspen - diabeedivastased ravimid. Kiire toimega insuliin ja selle analoogid.

Farmakoloogilised omadused

Novorapid Flexpen - lühitoimelise humaaninsuliini analoog.

Ravimi NovoRapid Flexpen toime ilmneb varem võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga, samal ajal kui esimese 4:00 pärast söömist veres langeb glükoositase madalamalt. Subkutaanse süstimise korral on NovoRapid Flexpen'i toimeaeg lühem kui lahustuva humaaninsuliinil.

Ravimi NovoRapid Flexpen toime avaldub 10-20 minutit pärast nahaalust manustamist. Maksimaalne efekt ilmneb 1 kuni 3:00 pärast süstimist. Tegevuse kestus - 3 kuni 5:00.

Aspartinsuliini annuse arvutamisel moolides ekvipotentsiaalne lahustuv humaaninsuliin.

Täiskasvanud I tüüpi diabeediga patsientide kliinilistes uuringutes näidati, et ravimi NovoRapid Flexpen kasutamisel on pärast sööki glükoositase madalam kui humaaninsuliini sisseviimisel. Kaks pikka avatud uuringut I tüüpi diabeediga patsientidega osalesid vastavalt 1070 ja 884 patsienti. Novorapid ® vähendas glükosüülitud hemoglobiini 0,12% ja 0,15% võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga, mis on ebaselge kliinilise tähtsusega.

Vanurid. Aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakodünaamika ja farmakokineetika uuringus olid II tüüpi diabeediga eakate inimeste farmakodünaamika suhtelised erinevused samad, mis tervetel inimestel ja noorematel patsientidel.

Lapsed ja teismelised. NovoRapidiga ravitavatel lastel oli vere glükoosisisalduse pikaajalise jälgimise efektiivsus sama kui lahustuva humaaninsuliini puhul..

Kliinilises uuringus oli aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil 2–17-aastastel lastel ja täiskasvanutel sama.

I tüüpi diabeediga patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes näidati, et aspartinsuliini kasutamisel on öise hüpoglükeemia tekke oht väiksem kui lahustuva humaaninsuliini kasutamisel; päeva jooksul hüpoglükeemia esinemissageduses olulist erinevust ei olnud.

Rasedus. Kliinilistes uuringutes, milles osales 322 I tüüpi diabeediga rasedat naist, võrreldi aspartinsuliini ja humaaninsuliini ohutust ja efektiivsust. Sel juhul ei ilmnenud aspartinsuliini negatiivset mõju naisele ega lootele / vastsündinule, võrreldes lahustuva humaaninsuliini kasutamisega.

Lisaks näitas 27 diabeediga raseda naisega läbi viidud uuring nende insuliinipreparaatide sarnast ohutustaset, aga ka toidujärgse glükoosikontrolli olulist paranemist asparti rühmas..

Aminohappe proliini asendamine insuliinimolekuli positsioonil B-28 asparagiinhappega ravimis NovoRapid Flexpen vähendab heksameeride moodustumist lahustuva humaaninsuliini sisseviimisel. Niisiis, Novorapid Flexpen siseneb vereringesse nahaalusest rasvast kiiremini kui lahustuv humaaninsuliin..

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on keskmiselt poole lühem kui lahustuva humaaninsuliini puhul. I tüüpi diabeediga patsientide maksimaalne insuliini kontsentratsioon veres - 492 ± 256 pmol / L - saavutatakse 40 minutit pärast ravimi NovoRapid Flexpen subkutaanset manustamist annuses 0,15 Ü / kg kehakaalu kohta. Insuliini tase taastub algtasemele 4–6 tundi pärast manustamist. II tüüpi diabeediga patsientidel on imendumise määr pisut madalam. Seetõttu on neis maksimaalne insuliini kontsentratsioon pisut madalam - Cmax (352 ± 240 pmol / l) - ja see saavutatakse hiljem - 60 minuti pärast. NovoRapid ® FlexPen ®'i kasutuselevõtuga on sama patsiendi maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg oluliselt lühem ja maksimaalne kontsentratsiooni tase on pikem kui inimlahustuva insuliini sisseviimisel..

Lapsed ja teismelised. NovoRapid Flexpen'i farmakokineetikat ja farmakodünaamikat uuriti I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel. Aspartinsuliin imendub kiiresti mõlemas vanuserühmas, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres oli aeg sama, mis täiskasvanutel. Maksimaalne kontsentratsioonitase oli erinevas vanuses lastel siiski erinev, mis näitab NovoRapid Flexpen annuste individuaalse valiku olulisust.

Eakad patsiendid. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel olid aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetika suhtelised erinevused samad, mis tervetel inimestel ja noore diabeediga patsientidel. Vanema vanuserühma patsientidel on madalam imendumiskiirus, mida tõendab pikem insuliini maksimaalse kontsentratsiooni (t max) saavutamise aeg - 82 minutit, samas kui selle maksimaalse kontsentratsiooni (C max) väärtus oli sama, mis II tüüpi diabeediga ja veidi madalam kui I tüüpi diabeet.

Maksafunktsiooni kahjustus. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tõusis t max 85 minutini (normaalse maksafunktsiooniga patsientidel t max = 50 min). AUC, C max ja CL / F väärtused maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel olid samad kui normaalse maksafunktsiooniga inimestel.

Neerufunktsiooni kahjustus. 18 inimesel, kellel oli erinev neerufunktsioon (normaalsest raskekujuliseks puudulikkuseks), määrati aspartinsuliini farmakokineetika pärast selle ühekordset manustamist. Kreatiniini kliirensi erinevatel tasemetel aspartinsuliini AUC, Cmax ja CL / F väärtustes olulisi erinevusi ei olnud. Andmed mõõduka ja raske neerufunktsiooni häirega patsientide kohta olid piiratud. Neerupuudulikkusega dialüüsipatsiente ei uuritud.

Näidustused

Diabeedi ravi täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus humaaninsuliini või ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega

Nagu teate, mõjutavad vere glükoosisisaldust mitmed ravimid, mida tuleks insuliini annuse määramisel arvestada.

Ravimid, mis võivad vähendada insuliinivajadust

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained (PSS), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO), b-blokaatorid, AKE inhibiitorid (ACE), salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.

Ravimid, mis võivad suurendada insuliinivajadust

Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.

  • blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Oktreotiid / lantreotiid võib suurendada või vähendada insuliinivajadust.

Alkohol võib tugevdada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Rakenduse funktsioonid

Ajavööndi muutmiseks peaks patsient saama arstilt nõu seoses võimalusega muuta insuliini ja toidu võtmise ajakava.

Ebapiisav annustamine või ravi katkestamine (eriti I tüüpi diabeedi korral) võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.

Enneaegne söömine või planeerimata suur füüsiline aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

See võib ilmneda, kui manustatakse insuliini annus, mis ületab patsiendi vajaduse palju..

Patsientidel, kellel on intensiivse insuliinravi tõttu märkimisväärselt paranenud vere glükoositaseme kontroll, võivad hüpoglükeemia prekursorite tavalised sümptomid muutuda, mida patsiendid peaksid eelnevalt hoiatama. Tavaliselt võivad eelkäija sümptomid diabeediga patsientidel pikka aega kaduda..

Kiirete insuliinianaloogide farmakodünaamika tagajärg on hüpoglükeemia kiirem areng võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga..

Novorapid Flexpen tuleb manustada vahetult enne sööki. Samaaegsete haigustega patsientide ravimisel või ravimite võtmisel, mis aeglustavad toidu imendumist seedetraktis, tuleks kaaluda selle kiiret algust.

Samaaegsed haigused, eriti infektsioonid ja palavik, suurendavad tavaliselt patsiendi vajadust insuliini järele. Insuliini annuse muutmise vajadus võib tekkida kaasnevate neerude, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme haiguste korral.

Patsientide üleviimisel muudele insuliinitüüpidele võivad hüpoglükeemia prekursorite varased sümptomid muutuda vähem väljendunud võrreldes eelmise insuliinipreparaadi kasutamisega.

Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt

Patsient tuleb range meditsiinilise järelevalve all üle viia teist tüüpi või tüüpi insuliini (näiteks erinev toimejõud või tootja). Insuliini muutus võib põhjustada vajaduse muuta insuliini annust. Patsiente, kes on hakanud NovoRapid Flexpen'i manustama, võidakse sundida suurendama süstide arvu või muutma annust võrreldes tavaliselt kasutatava insuliiniga..

Annuse valimise vajadus võib ilmneda nii uue ravimi esmakordsel manustamisel kui ka selle kasutamise esimestel nädalatel või kuudel.

Süstekoha reaktsioonid

Nagu iga insuliinravi korral, võivad süstekohal tekkida reaktsioonid. Nende hulka kuuluvad valu, punetus, nõgestõbi, põletik, verevalumid, tursed ja sügelus. Süstekoha pidev muutmine võib neid reaktsioone vähendada või ära hoida. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala pärast. Harva võivad süstekoha reaktsioonid nõuda NovoRapid Flexpen'i kasutamise katkestamist..

Tiasolidiindioonide ja insuliinitoodete kombinatsioon

Tiasolidiindioonide kasutamisel koos insuliiniga on teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse juhtudest, eriti patsientidel, kellel on südame paispuudulikkuse riskifaktorid. Seda tuleb arvestada tiasolidiindioonide kombinatsiooni ravi määramisel insuliiniga. Nende ravimite kombineeritud kasutamise korral peaksid patsiendid olema arsti järelevalve all, et õigeaegselt tuvastada südame paispuudulikkuse nähud ja sümptomid, kehakaalu tõus ja tursed. Südamefunktsiooni halvenemise korral tuleb ravi tiasolidiindioonidega katkestada..

Ärge kasutage NovoRapid Flexpenit.

  • Kui olete allergiline (ülitundlik) aspartinsuliini või ravimi mõne muu koostisosa suhtes.
  • Kui kahtlustate, et teil areneb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
  • Kui Novorapid Flexpen pensüstel kukub, on kahjustatud või deformeerunud.
  • Kui Novorapid Flexpen'i süstalt ei hoitud õigesti või see oli külmunud.
  • Kui insuliin ei tundu selge ja värvitu.

Insuliini antikehad

Insuliini väljakirjutamine võib põhjustada insuliini antikehade teket. Väga harva võib hüper- või hüpoglükeemia vältimiseks vajada selliste insuliini antikehade olemasolu insuliini annuse kohandamist..

Kasutada raseduse või imetamise ajal.

Novorapidi (aspartinsuliini) võib kasutada raseduse ajal. Kahe randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu kohaselt ei olnud aspartinsuliinil kahjulikku mõju naisele ega lootele / vastsündinule, võrreldes humaaninsuliiniga (vt farmakoloogiline lõik)..

Samuti ei ole NovoRapid Flexpen'iga diabeedi ravimisel imetamise ajal mingeid piiranguid..

Ema ravi ei kujuta lapsele ohtu. Siiski võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine..

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Hüpoglükeemia võib kahjustada patsiendi reaktsiooni ja keskendumisvõimet. See võib olla riskitegur olukordades, kus need võimed on eriti olulised (näiteks sõites või muude mehhanismidega töötades).

Patsientidel tuleb soovitada enne autojuhtimist võtta tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel on nõrgenenud või puuduvad sümptomid - hüpoglükeemia eellased või hüpoglükeemia episoodid..

Annustamine ja manustamine

Annused Ravimi NovoRapid Flexpen annus on individuaalne ja arst määrab seda vastavalt patsiendi vajadustele. Novorapid Flexpen'i kasutatakse tavaliselt kombinatsioonis keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega, mida manustatakse vähemalt 1 kord päevas. Glükeemilise optimaalse kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida veresuhkru taset ja kohandada insuliini annust..

Individuaalne insuliinivajadus täiskasvanutel ja lastel on tavaliselt 0,5–1,0 ühikut / kg päevas. Basaalse boolusravi korral vastab NovoRapid Flexpen 50–70% insuliinivajadusest ja ülejäänud keskmise kestusega või pika toimeajaga insuliinidega. Annuse kohandamine võib olla vajalik suurenenud füüsilise aktiivsuse, dieedi muutmise või kaasuvate haiguste ajal.

Toime kiire toimimise kaudu tuleb NovoRapid Flexpen manustada vahetult enne sööki või vajadusel vahetult pärast sööki.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Nagu teistegi insuliinipreparaatide puhul, tuleb eakatel ja neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tugevdada glükoositaset ja kohandada individuaalselt aspartinsuliini annust.

Novorapid Flexpenil võib olla eelis, kui seda kasutatakse lastel võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga, kui vajalik on kiire toime algus (näiteks toidu tarbimisega seotud süstide ajal)..

Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt

Üleviimisel teistelt insuliinitüüpidelt võib osutuda vajalikuks kohandada NovoRapid Flexpen'i annust ja põhinsuliini annust.

Novorapid Flexpen'i manustatakse kõhu eesmise seina, reie naha alla, õla või tuhara deltalihasesse. Lipodüstroofia riski vähendamiseks tuleb süstekohta vahetada isegi samas kehapiirkonnas. Nagu kõigi insuliinide puhul, tagab nahaalune manustamine kõhupiirkonda kiiremini kui mujal manustatuna. Nagu kõigi insuliinide puhul, varieerub toime kestus sõltuvalt annusest, süstekohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja füüsilise aktiivsuse tasemest. Võrreldes süstekohaga säilib kiire toime võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga..

NovoRapid Flexpen süstelid on mõeldud kasutamiseks koos 8mm NovoFine või NovoTvis nõeltega.

NovoRapid Flexpen süstla pensüstlitel on erinevat värvi kolbampullid ja pakendis on juhendid koos üksikasjaliku kasutamisega.

Kasutamine infusioonipumpades

Novorapid Flexpen'i saab kasutada pikaajaliseks subkutaanseks manustamiseks, kasutades selleks sobivaid infusioonipumpasid. Pikaajaline nahaalune manustamine viiakse läbi kõhupiirkonna eesmises osas. Süstekohta tuleb perioodiliselt muuta.

Infusioonipumpades kasutamisel ei saa NovoRapid Flexpen'i segada teiste insuliinipreparaatidega.

Kasutada intravenoosseks manustamiseks

Vajadusel võib NovoRapid Flexpen'i manustada intravenoosselt, neid süste võib teha ainult arst. Intravenoosseks kasutamiseks mõeldud infusioonisüsteemid (polüetüleenist infusioonikotid), milles on NovoRapid FlexPen 100 Ü / ml, aspartinsuliini kontsentratsiooniga 0,05 Ü / ml kuni 1,0 Ü / ml 0,9% naatriumkloriidi ja 5% glükoosi infusioonilahuses ( dekstroos) või 10% glükoosi (dekstroosi), mis sisaldab 40 mmol / l kaaliumkloriidi, püsib toatemperatuuril 24 tundi. Hoolimata annuse stabiilsusest infusiooni ajal, võib teatud kogus insuliini adsorbeerida infusioonipakendile. Insuliini infusiooni ajal on vajalik vere glükoosisisalduse jälgimine.

Käitlemise ja hävitamisega seotud ettevaatusabinõud

Nõelu ja NovoRapid Flexpenit tuleb kasutada eraldi.

Ärge täitke kassetti uuesti.

Ärge kasutage Novorapid Flexpen'i, kui lahus ei ole selge või värvitu või kui süstla pensüstel on külmunud.

Patsienti tuleb nõela hävitamise vajadusest teavitada pärast iga süstimist..

Ravimit saab kasutada infusioonipumpades. Polüetüleenist või polüolefiinist sisedetailide torumaterjalide sobivust pumpade jaoks tuleks hinnata.

Kiireloomuliste olukordade korral patsientidel, kes kasutavad NovoRapid'i (haiglaravi või talitlushäiretega pensüstel), saab vajaliku NovoRapidi annuse valida FlexPeni süstla pensüstelist, kasutades insuliini süstalt 100 tk kohta..

Ravimi NovoRapid Flexpen kasutamise juhised patsiendile

Enne NovoRapid Flexpen'i kasutamist:

  • Kontrollige etiketilt, kas NovoRapid Flexpen pensüstel sisaldab õiget tüüpi insuliini.
  • Nakatumise vältimiseks kasutage enne iga süstimist alati uut nõela..
  • Novorapid Flexpen ja nõelad on individuaalseks kasutamiseks.

Kasutusviis

Novorapid Flexpen on ette nähtud nahaaluseks (nahaaluseks) süstimiseks või pikaajalisteks infusioonideks infusioonipumpade abil.

Te peate alati vahetama süstekohta, isegi samas kehapiirkonnas, et vähendada naha plommide või väikeste rõugete teket. Parimad manustamiskohad on kõhupiirkond (kõht), tuharad, reie või õla eesmine pind. Vööst süstimisel toimub insuliini toime kiiremini. Kontrollige regulaarselt veresuhkrut..

Kuidas kasutada NovoRapid Flexpen pensüstlit.

Lugege hoolikalt kaasasoleva eeltäidetud NovoRapid Flexpen pensüsteli kasutamise juhiseid. Kasutage NovoRapid Flexpen pensüstlit vastavalt allpool toodud juhistele..

NovoRapid Flexpen süsteli kasutamise juhised.

Enne NovoRapid Flexpen pensüsteli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt..

Novorapid Flexpen on ainulaadne annusevalijaga insuliini süstal. See võimaldab teil seada annuse 1 kuni 60 ühikut insuliini ühe ühiku kaupa. Novorapid Flexpenit kasutatakse koos NovoFaynS või NovoTvist S nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm. FlexPeni süstli pensüstelite kahjustumise või kadumise korral võtke alati kaasa varusüstal.

Süstla hoidmine ja hooldus

NovoRapid Flexpen pensüstel on loodud täpseks ja ohutuks insuliini manustamiseks. Käsitsege seda ettevaatlikult. Kui see langeb või on deformeerunud, on oht seda kahjustada ja insuliini lekkida.

NovoRapid FlexPen süstli pinda saab puhastada, pühkides seda etüülalkoholiga niisutatud puuvillase villaga. Kastke süstla pensüstel alkoholiga, ärge peske ega määrige seda, kuna see võib kahjustada süstla pensüstelit.

Ärge täitke kolbampulli NovoRapid Flexpen pensüsteliga.

NovoRapid Flexpen pensüsteli ettevalmistamine süsteks

  • Eemaldage süstla otsik.
  • Eemaldage uue ühekordselt kasutatava nõela kaitsemärk..

Kruvige nõel tihedalt Novorapid Flexpen pliiatsi külge.

  • Eemaldage nõela suur väliskate. Ära viska seda minema.
  • Eemaldage nõela sisekate ja visake see ära..

! Nakatumise vältimiseks kasutage enne iga süstimist alati uut nõela..

! Enne kasutamist ärge painutage ega kahjusta nõela..

! Nõela tahtmatu kleepumise ohu minimeerimiseks ärge kunagi pange varem eemaldatud sisemist korki uuesti peale..

Insuliinivoolu test

Kui kasutate koos süstlaga, võib nõela ja kolbampulli koguneda väike kogus õhku. Õhu sissepritse vältimiseks ja õige annuse sisestamise tagamiseks toimige järgmiselt.

  • Hoides NovoRapid FlexPe'i nõelaga vertikaalselt, koputage sõrmega mitu korda õrnalt kolbampulli nii, et õhumullid koguneksid kolbampulli ülaossa.
  • Hoides süstla pensüstelit nõelaga vertikaalselt, vajutage nuppu Start. Sel juhul naaseb annuse valija nulli.

Nõela otsa peaks ilmuma tilk insuliini. Kui seda ei juhtu, vahetage nõel välja ja korrake seda protseduuri mitte rohkem kui 6 korda.

Kui tilka insuliini ikkagi ei ilmu, näitab see, et süstla pensüstel on kahjustatud ja seda saab kasutada.

Veenduge, et annuse valija oleks asendis „0“.

  • Mähkige annuse valija, et valida süstimiseks vajalik ühik.

Kolbampulli jäänud insuliiniühikute arvu ületavat annust pole võimalik määrata.

!Ärge kasutage kolbampulli insuliini koguse skaalat, et määrata insuliini annus, vasak.

Pange nõel naha alla. Järgige arsti või õe õpetatud süstimistehnikat.

  • Sisestage annus, vajutades lõpunuppu lõpuni, kuni “0” on tähisega võrdne. Süstimise ajal vajutage ainult start-nuppu.

Annuse valija pööramine ei vii insuliini manustamiseni.

  • Hoidke käivitusnuppu täielikult allavajutatud, kuni olete nõela nahast eemaldanud. Nõela tuleb hoida naha all vähemalt 6 sekundit. See tagab ravimi täieliku annuse sisseviimise.
  • Sulgege nõel suure välimise korgiga ja lükake see õrnalt lõpuni, seejärel keerake nõel lahti. Visake nõel ettevaatlikult ära ja pange kork süstli pensüstelile.

Pärast iga süstimist eemaldage nõel ja hoidke Flexpenit ilma nõelata, kuna vedeliku voolamine läbi nõela võib põhjustada vale annuse.

Tervishoiuteenuse pakkujad, sugulased ja muud hooldajad peaksid nõelte tahtmatu kleepumise vältimiseks järgima nõelte eemaldamise ja utiliseerimise üldisi ohutusjuhiseid..

Kasutatud Novorapid Flexpen pensüstel hävitatakse ilma nõelata.

Novorapid Flexpen pensüstel ja nõelad on mõeldud ainult isiklikuks kasutamiseks.

Novorapid Flexpenit kasutatakse lastel alates 2. eluaastast.

Üleannustamine

Ehkki insuliini jaoks pole konkreetset üleannustamise kontseptsiooni formuleeritud, võivad pärast patsiendi insuliinivajadust ületavate annuste manustamist välja areneda hüpoglükeemia järjestikused etapid.

  • Kerget hüpoglükeemiat saab ravida glükoosi- või suhkrut sisaldava toidu sissevõtmise teel. Seetõttu soovitatakse diabeedihaigetel alati kaasas olla magusad toidud..
  • Tõsise hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta seisundis, peavad asjakohast juhist saanud isikud manustama talle glükagooni subkutaanselt või intramuskulaarselt (0,5–1 mg). Tervishoiuteenuse osutaja võib patsiendile manustada glükoosi.

Kõrvaltoimed

NovoRapid ® FlexPen ® ravi saavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt insuliini farmakoloogilise toime ilmingud. Insuliinravi tavaline kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia esinemissagedus on erinevates patsientide rühmades erinev, vastavalt erinevatele annustamisskeemidele ja glükeemilise kontrolli tasemele, nagu allpool kirjeldatud.

Insuliini manustamise alguses võivad tekkida murdumisvead, tursed ja süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, urtikaaria, põletik, verevalumid, tursed ja sügelus süstekohal), tavaliselt on need reaktsioonid ajutised. Vere glükoosikontrolli kiire paranemine võib mõjutada ägeda valu neuropaatiat, tavaliselt pöörduvat. Glükeemilise kontrolli järsu paranemisega seoses insuliinravi intensiivistumisega võib kaasneda ajutine diabeetilise retinopaatia ägenemine, samas kui pikaajaline väljakujunenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.

Järgmine kõrvaltoimete loetelu on koostatud kliinilistest uuringutest; Nähtused liigitatakse organsüsteemi klasside järgi MedDRA järgi.

Immuunsussüsteemist

Urtikaaria, lööve, erüteem - mõnikord.

Anafülaktilised reaktsioonid - väga harv.

Toitumise ja ainevahetuse poolelt

Hüpoglükeemia - väga sageli.

Närvisüsteemist

Perifeersed neuropaatiad (valulikud neuropaatiad) - harva.

Nägemisorganite poolt

Tulekindlad häired - mõnikord.

Diabeetiline retinopaatia - mõnikord.

Naha ja nahaaluse koe osas

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal

Süstekoha reaktsioonid - mõnikord.

Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus

Üldistatud ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas generaliseerunud nahalööve, sügelus, higistamine, seedetrakti ärritused, angioödeem, hingamisraskused, südamepekslemine ja madal vererõhk) on väga haruldased, kuid võivad olla eluohtlikud..

Hüpoglükeemia on kõige tavalisem kõrvaltoime; see võib tekkida, kui annus ületab patsiendi insuliinivajaduse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotust ja / või uuringut, millele järgneb ajutine või püsiv ajufunktsiooni kahjustus kuni surmani. Hüpoglükeemia sümptomid ilmnevad tavaliselt äkki. Nende hulka võivad kuuluda külm higi, naha kahvatus ja külmus, väsimus, närvilisus või treemor, ärevus, ebaharilik väsimustunne või nõrkus, orientatsiooni kaotus, keskendumisraskused, unisus, suurenenud nälg, nägemise hägustumine, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine..

Kliiniliste uuringute kohaselt on hüpoglükeemia esinemissagedus erinevates patsiendirühmades erinev, erineva annustamisskeemi ja glükeemilise kontrolli tasemega..

Struktuur

toimeaine: aspartinsuliin;

1 ml 100 PIECE (100 PIECES vastab 600 nmol) aspartinsuliini (rDNA), mis vastab 3,5 mg

abiained: glütseriin, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.

Loe Diabeedi Riskifaktorid