Siofor 850

Siofor 850: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Siofor 850

ATX-kood: A10BA02

Toimeaine: Metformiin (Metformiin)

Lavastaja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksamaa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksamaa), Berlin-Chemie (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto värskendus: 10.24.2018

Hinnad apteekides: alates 225 rubla.

Siofor 850 - suukaudne hüpoglükeemiline ravim biguaniidide grupist.

Väljalaske vorm ja koostis

Siofor 850 vabanemisega kaetud tablettide annustamisvorm: piklik, valge, mõlemalt küljelt ohtlik (15 tk. Blistrites, 2, 4 või 8 blistriga pappkimbus)..

1. koostise tablett:

  • toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 850 mg;
  • lisakomponendid: hüpromelloos - 30 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; povidoon - 45 mg;
  • kest: hüpromelloos - 10 mg; titaandioksiid (E 171) - 8 mg; makrogool 6000 - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siofor 850 omab hüpoglükeemilist toimet. Tagab söögijärgse ja basaalse vere glükoosikontsentratsiooni languse. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, seega ei põhjusta see hüpoglükeemia arengut.

Metformiin kuulub biguaniidide rühma. Selle tegevus põhineb järgmistel mehhanismidel:

  • suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja selle tagajärjel perifeeria glükoosi parem kasutamine ja imendumine;
  • glükoositootmise vähenemine maksas, mis on seotud glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimisega;
  • soolestiku glükoos imendumise pärssimine.

Glükogeeni süntaasi toimides stimuleerib metformiin rakusisese glükogeeni sünteesi. Aitab suurendada kõigi teadaolevate glükoosimembraani transpordivalkude transpordimahtu.

Mõjub soodsalt lipiidide metabolismile, sõltumata selle mõjust vere glükoosisisaldusele vereplasmas, põhjustab triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli ja üldkolesterooli kontsentratsiooni langust.

Diabeediga patsientide kehakaal on mõõdukalt vähenenud või püsib stabiilsena.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub metformiin peaaegu täielikult seedetraktist, aeg C-ni jõudmiseksmax (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas - 2,5 tundi, maksimaalse annuse võtmisel ei ületa see 0,004 mg / ml.

Ravimi samaaegsel manustamisel koos toiduga väheneb imendumise aste: Cmax väheneb 40%, AUC (kõvera alune pindala "kontsentratsiooniaeg") - 25%; samuti on aeglustunud metformiini imendumine seedetraktist (aeg C-ni jõudmiseks)max väheneb 35 minuti võrra).

Tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse soovitatavates annustes 24–48 tunni jooksul, see ei ületa reeglina 0,001 mg / ml. Tervetel vabatahtlikel on absoluutne biosaadavus umbes 50–60%.

Metformiin tungib punastesse verelibledesse, praktiliselt ei seondu plasmavalkudega. KUImax veres alla plasma Cmax veres ja saavutatakse umbes sama aja jooksul. Punased verelibled on tõenäoliselt jaotuse sekundaarne osa. Vd (keskmine jaotusruumala) on vahemikus 63 kuni 276 liitrit.

See eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Kehas ei leidu metaboliite. Neerude kliirens -> 400 ml / min. T1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - umbes 6,5 tundi. Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens vastavalt kreatiniini kliirensile, suureneb aine kontsentratsioon vereplasmas ja T1/2 pikeneb.

Metformiini ühekordse annuse 500 mg kasutamisel lastel on farmakokineetilised parameetrid sarnased täiskasvanute omadega.

Näidustused

Siofor 850 on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks, et kontrollida vere glükoosisisaldust vereplasmas, eriti ülekaalulistel patsientidel, järgmistel juhtudel:

  • täiskasvanud: monoteraapia või kombinatsioonis insuliini / muude suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega;
  • lapsed alates 10. eluaastast: monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.

II tüüpi suhkurtõve ravi tuleb läbi viia samaaegselt toitumise korrigeerimise ja suurenenud füüsilise koormusega (vastunäidustuste puudumisel).

Vastunäidustused

  • diabeetiline prekoom / ketoatsidoos, kooma;
  • kroonilised / ägedad seisundid, millega kaasneb kudede hüpoksia (hiljuti kannatanud müokardiinfarkt, südame- / hingamispuudulikkus, šokk);
  • ägedad seisundid, mis esinevad neerufunktsiooni kahjustuse riskiga: šokk, dehüdratsioon (eriti kõhulahtisuse, oksendamise taustal), rasked nakkushaigused;
  • 48 tundi enne / pärast kirurgilisi sekkumisi;
  • 48 tundi enne / pärast radioisotoopide / radioloogiliste uuringute läbiviimist, milles kasutatakse joodisisaldusega radioaktiivseid aineid (sealhulgas angiograafia või urograafia);
  • maksafunktsiooni kahjustus, maksapuudulikkus;
  • piimhappe atsidoos, sealhulgas koormatud ajalugu;
  • neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirensiga 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja

Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Vabastamise koostis ja vorm

Kaetud tabletid1 vahekaart.
metformiinvesinikkloriid500 mg
abiained: povidoon; hüpromelloos; magneesiumstearaat; makrogool 6000; titaan dioksiid

blistris 10 tk; karbis 3, 6 või 12 blistrit.

Kaetud tabletid1 vahekaart.
metformiinvesinikkloriid850 mg
abiained: povidoon; hüpromelloos; magneesiumstearaat; makrogool 6000; titaan dioksiid

blistris 15 tk; karbis, milles on 2, 4 või 8 blistrit.

Annustamisvormi kirjeldus

Siofor ® 500: valged ümmargused, kaksikkumerad kaetud tabletid.

Siofor ® 850: piklikud kaetud valged tabletid kahepoolse sälguga jagunemiseks.

Iseloomulik

Hüpoglükeemiline aine biguaniidide grupist.

farmakoloogiline toime

See suurendab glükoosi kasutamist lihastes, lükkab edasi selle (ja muude süsivesikute) imendumist seedetraktist, pärsib maksas glükoneogeneesi, suurendab kudede tundlikkust insuliini suhtes ja vähendab selle inaktiveerumist.

Farmakodünaamika

Vähendab vere glükoosisisaldust. See põhjustab rasvunud suhkruhaigusega patsientide kehakaalu olulist vähenemist, vähendab söögiisu. Sellel on hüpolipideemilised ja antifibrinolüütilised omadused.

Farmakokineetika

Imendub hästi seedetraktist.

Näidustused Siofor ® 500

II tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltumatu), eriti rasvumise taustal (halva metaboolse kompenseerimisega dieedi ja treeninguga).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, 1. tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltuv), endogeense insuliini sekretsiooni täielik lõpetamine II tüüpi suhkurtõve korral, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline eelkoom, kooma, maksa- ja neerufunktsiooni häired, südame- ja hingamispuudulikkus, müokardi infarkti äge faas, rasked nakkushaigused, operatsioonid, vigastused, tugevnenud lagunemisprotsessidega seisundid (näiteks kasvajahaiguste korral), hüpoksilised seisundid, krooniline alkoholism, laktatsidoos (sh anamneesis), toidu kalorikogusega toitumine (vähem kui 1000 kcal päevas), lapsepõlv.

Rasedus ja imetamine

Vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb imetamine katkestada..

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: ravi alguses - metalli maitse, iiveldus, isutus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus (kaovad ravi ajal ega vaja ravi katkestamist).

Hemopoeetilisest süsteemist: äärmiselt harva - megaloblastilise aneemia teke.

Naha osa: väga harva - naha allergilised reaktsioonid.

Muu: eriti harv - laktatsidoos.

Koostoime

Sulfonüüluureate derivaadid, insuliin, mõned MSPVA-d (aspiriin), oksütetratsükliini rühma antibiootikumid, beetablokaatorid, MAO inhibiitorid, AKE inhibiitorid tugevdavad hüpoglükeemilist toimet. Glükokortikoidid; naissuguhormoone (rasestumisvastaseid vahendeid) sisaldavad ravimid; kilpnäärme hormoonid; mõned rahustid ja uinutid (fenotiasiini derivaadid); diureetilised ravimid, nikotiinhappe derivaadid nõrgendavad hüpoglükeemilist toimet.

Tsimetidiin võib suurendada piimhappe atsidoosi riski..

Alkoholi tarbimine ravimiga ravi ajal suurendab tõsiste kõrvaltoimete (hüpoglükeemia, laktatsidoosi) tekke riski.

Annustamine ja manustamine

Toas, enne söömist, ilma närimata, juua palju vett. Annus määratakse individuaalselt sõltuvalt suhkru tasemest veres..

Alustage päevase annusega 1-2 tabletti. Siofora 500, siis suurendatakse seda umbes 1-nädalase intervalliga keskmise ööpäevase annuseni 3 tabletti. Siofora 500. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 tabletti. (Siofor 500). Kui ravimi päevane annus on suurem kui 1 tablett, jagatakse see 2-3 annuseks. Kasutamise kestuse määrab arst. Päevaannuse meelevaldset suurendamist on keelatud.

Alustage päevase annusega - 1 tablett. Siofora 850, siis suurendatakse seda umbes 1-nädalaste intervallidega keskmise ööpäevase annuseni 2 tabletti. Siofora 850. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti. (Siofor 850). Kui ravimi päevane annus on suurem kui 1 tablett, jagatakse see 2-3 annuseks. Kasutamise kestuse määrab arst. Päevaannuse meelevaldset suurendamist on keelatud.

Üleannustamine

Sümptomid: laktatsidoosi (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev nõrkus, lihasvalu, kiire hingamine, segasus ja teadvusekaotus) areng, hüpoglükeemia sümptomite teke. Enamikul juhtudel saab seda seisundit kõrvaldada, võttes kohe glükoosi, suhkrut või suhkrurikkaid toite..

Ettevaatusabinõud

Eakate (üle 65-aastaste) patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Ravi ravikuur Sioforiga tuleb asendada teise suhkrut alandava ravimiga 2 päeva enne röntgenuuringut kontrastaine manustamisega iv, samuti 2 päeva enne ja 2 päeva pärast operatsiooni üldanesteesias. Ravimit ei tohi välja kirjutada eakatele ega raske füüsilise töö tegemiseks (suurenenud laktatsidoosi tekkeriski tõttu). Ravi ajal on vaja jälgida neerude ja maksafunktsiooni. Vere laktaadi taset on soovitatav jälgida 2 korda aastas. Siofori kombineerimisel teiste hüpoglükeemiliste ainetega võib hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu olla kahjustatud sõidukite juhtimisvõime..

Tootja

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Saksamaa.

Ravimi Siofor ® 500 ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Siofor ® 500 kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Siofor® 850

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

850 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Struktuur

Üks tablett sisaldab

toimeaine - metformiinvesinikkloriid 850 mg

abiained: hüpromelloos, povidoon, magneesiumstearaat,

ümbrise koostis: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E 171)

Kirjeldus

Pillid, õhukese polümeerikattega, valged, piklikud, varustatud märgisega mõlemale poole jagamiseks.

Farmakoterapeutiline rühm

Vahendid diabeedi raviks. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suhkrut alandavad ravimid. Biguaniidid. Metformiin. ATX-kood A10BA02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast metformiinvesinikkloriidi võtmist on Tmax 2,5 tundi. Metformiinvesinikkloriidi absoluutne biosaadavus 500 mg või 850 mg tablettidena tervetel inimestel on umbes 50–60%. Pärast suukaudset manustamist oli imendunud ainete osa väljaheites 20-30%.

Pärast suukaudset manustamist ei imendu metformiin täielikult ja sellel on küllastumise iseloom. Metformiini imendumise farmakokineetika eeldatakse mittelineaarset..

Metformiinvesinikkloriidi soovitatavates annustes ja režiimides saavutatakse tasakaaluline plasmakontsentratsioon 24–48 tunni jooksul ja see reeglina ei ületa 1 μg / ml. Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud selle maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalse annuse kasutamisel metformiini 4 μg / ml.

Söömine vähendab metformiini imendumist ja mõnevõrra aeglustab seda. Pärast 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti allaneelamist vähenes maksimaalne plasmakontsentratsioon 40%, farmakokineetilise kõvera alune pindala (AUC) vähenes 25% ja plasma maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg pikenes 35 minutit. Selliste toimete kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud..

Levitamine

Metformiin seostub vähesel määral plasmavalkudega. Metformiinvesinikkloriid tungib läbi punaste vereliblede. Metformiini maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas ja see saavutatakse umbes samal ajal. Punased verelibled on tõenäoliselt jaotuse sekundaarne osa. Keskmine jaotusruumala (Vd) varieerub 63–276 liitrini.

Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga. Inimestel metaboliite ei leitud.

Aretus

Metformiini renaalne kliirens ületab 400 ml / min, mis näitab selle eritumist glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni tõttu. Pärast suukaudset manustamist on poolväärtusaeg umbes

Neerufunktsiooni kahjustuse korral väheneb neerukliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga, mis põhjustab eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist ja plasma metformiini taseme tõusu.

Lapsed ja teismelised

Ühekordse annuse test: lastel ja noorukitel, kes said üks kord 500 mg metformiinvesinikkloriidi, olid farmakokineetilised parameetrid sarnased tervete täiskasvanute omadega.

Korduv test: andmed on piiratud ainult ühe testiga. Pärast metformiinvesinikkloriidi manustamist lastele ja noorukitele uuesti annuses 500 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul vähenes maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kogu ekspositsioon (AUC0-t) vastavalt umbes 33% ja 40%, võrreldes diabeediga patsientidega. täiskasvanud, kes said ravimit korduvalt annuses 500 mg 2 korda päevas 14 päeva jooksul. Kuna ravimi annus valitakse individuaalselt vere glükoosisisalduse põhjal, on andmete kliiniline tähtsus piiratud.

Farmakodünaamika

Metformiini toime tuleneb kolmest mehhanismist:

(1) maksa glükoositootmise langus glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimisega;

(2) lihastes insuliinitundlikkuse suurendamine ja perifeersetes kudedes glükoosi omastamise ja kasutamise parandamine;

(3) soolestiku glükoos imendumise aeglustamine.

Metformiin stimuleerib rakusisese glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasi toimel.

Metformiin parandab kõigi praegu teadaolevate glükoosimembraanide (GLUT) funktsionaalset aktiivsust.

Metformiin kuulub antihüperglükeemilise toimega biguaniidide rühma ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust nii tühja kõhuga kui ka pärast söömist. Ravim ei stimuleeri insuliini tootmist, seetõttu ei põhjusta hüpoglükeemiat.

Olenemata vere glükoosisisalduse mõjust, mõjub inimestel metformiin soodsalt rasvade metabolismile. Seda kinnitavad keskmise pikkusega ja pikaajaliste kliiniliste uuringute tulemused: terapeutiliste annustena aitas metformiin vähendada üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.

Prospektiivses randomiseeritud uuringus (UKPDS) tuvastati II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide veresuhkru taseme regulaarse jälgimise pikaajaline kasu.

Ülekaaluliste patsientide kohta, kellele määrati metformiinvesinikkloriid pärast dieediravi, saadud andmete analüüs oli nende jaoks ebaefektiivne:

- statistiliselt oluline suhkurtõve komplikatsioonide absoluutse riski vähenemine metformiinvesinikkloriidi kasutavatel patsientidel (29,8 juhtu / 1000 patsiendiaastat), võrreldes ühekordse dieediga (43,3 juhtu / 1000 patsiendiaastat), p = 0,0023, ja võrreldes sulfonüüluurea derivaatide ja insuliiniga monoteraapiat saavate patsientide üldnäitajatega (40,1 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta), p = 0,0034;

- diabeediga seotud suremuse absoluutse riski statistiliselt oluline langus: metformiinvesinikkloriid - 7,5 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta; ainult dieediteraapia - 12,7 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,017);

- kõigi põhjuste suremuse absoluutse riski statistiliselt oluline vähenemine: metformiinvesinikkloriidi kasutavatel patsientidel - 13,5 juhtu / 1000 patsiendiaastat, võrreldes ühe dieediga - 20,6 juhtu / 1000 patsiendiaastat (p = 0,011), ja võrrelduna sulfonüüluurea derivaatide ja insuliiniga monoteraapiat saavate patsientide üldnäitajatega - 18,9 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,021);

- müokardiinfarkti absoluutse riski statistiliselt oluline langus: metformiinvesinikkloriid - 11 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta; ainult dieediteraapia - 18 juhtu / 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).

10 aastat pärast UKPDS-uuringut näitas, et patsientidel, kes olid varem saanud metformiinravi, oli märkimisväärne eelis nende ees, kes said metformiini pärast esialgse uuringu lõppu. Mis tahes diabeediga seotud tulemusnäitajate (21%, P = 0,01), diabeediga seotud suremuse (30%, P = 0,01) ja muude suremuse põhjustatud suremuse (27%) korral vähenes risk märkimisväärselt., P = 0,002) ja müokardiinfarkt (33%, P = 0,005).

Metformiinvesinikkloriidi, mida kasutatakse teise võimalusena ravimina kombinatsioonis sulfanüüluurea derivaadiga, eelis kliiniliste tulemuste osas ei ole kinnitust leidnud.

Mõnel I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kasutati metformiinvesinikkloriidi kombinatsioonis insuliiniga, kuid sellise kombinatsioonravi kliiniline eelis pole ametlikult kindlaks tehtud..

Lapsed ja teismelised

Kontrollitud kliiniliste uuringute kohaselt, mille jooksul ravimit kasutati ühe aasta jooksul vähestel lastel ja noorukitel vanuses 10-16 aastat, oli ravimi efektiivsus veresuhkru kontrollimiseks umbes sama kui täiskasvanutel..

Prekliinilised ohutusandmed

Standardsetes prekliinilistes ohutuse, farmakoloogia, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei leitud inimesele mingeid erilisi ohte.

Näidustused

- II tüüpi suhkurtõve raviks, eriti ülekaaluliste patsientide puhul, kellel ainult dieediteraapia ja füüsiline aktiivsus ei võimalda saavutada piisavat glükeemilist kontrolli:

● täiskasvanutel võib Siofor® 850 kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeediravimitega, samuti insuliiniga.

● üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib Siofor ®850 kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.

On tõestatud, et suhkurtõve tüsistused vähenevad II tüüpi suhkurtõve ja ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kes võtsid pärast dieediravi esimese valiku ravimina metformiinvesinikkloriidi, ebaefektiivsed.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanud

Kasutada monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste diabeediravimitega suukaudseks manustamiseks.

Ravi alguses võetakse tavaliselt 2 või 3 korda päevas 1 tablett Siofor®850 söögikordade ajal või pärast sööki.

10–15 päeva pärast tuleb annust reguleerida veresuhkru mõõtmise põhjal. Annuse järkjärgulise suurendamisega paraneb ravimi talutavus seedetraktist.

Metformiinvesinikkloriidi maksimaalne soovitatav annus on 3 g päevas, jagatuna kolmeks annuseks.

Üleminekul suukaudseks manustamiseks mõeldud diabeedivastaselt ravimilt peate lõpetama viimase võtmise ja alustama metformiinvesinikkloriidi kasutamist ülaltoodud annuses.

Insuliini kombinatsioon

Glükeemilise kontrolli parandamiseks võib metformiinvesinikkloriidi ja insuliini kasutada koos. Metformiinvesinikkloriidi määratakse tavalise algannusega 850 mg 2 või 3 korda päevas ja insuliini annus määratakse vere glükoosisisalduse mõõtmise põhjal.

Eakad patsiendid

Kuna eakatel patsientidel võib olla neerufunktsiooni kahjustus, määratakse metformiinvesinikkloriidi annus neile funktsionaalsete neeruproovide põhjal. Neerufunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida..

Lapsed alates 10. eluaastast ja teismelised

Kasutage monoteraapiana ja kombinatsioonis insuliiniga

● Siofor® 850 saab kasutada üle 10-aastastel lastel ja noorukitel.

● Tavaline algannus on 850 mg metformiinvesinikkloriidi üks kord päevas söögi ajal või pärast sööki..

10–15 päeva pärast tuleb annust reguleerida veresuhkru mõõtmise põhjal. Annuse järkjärgulise suurendamisega paraneb ravimi talutavus seedetraktist.

Metformiinvesinikkloriidi maksimaalne soovitatav annus on 2 g päevas, jagatuna 2-3 annuseks.

Kõrvalmõjud

Metformiinravi korral võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed. Kõrvaltoimete sagedus määratakse järgmiselt:

Siofor

Ravim Siofor - hüpoglükeemiline aine biguaniidide rühma suukaudseks manustamiseks - võimaldab vähendada nii basaal- kui ka söögijärgset veresuhkru kontsentratsiooni. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat.
Metformiini toime põhineb järgmistel mehhanismidel: glükoositootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimise tõttu; lihaste tundlikkuse suurendamine insuliini suhtes ja sellest tulenevalt perifeeria glükoosivarustuse ja perifeeria glükoositarbimise parandamine; soolestiku glükoos imendumise pärssimine.
Metformiin, stimuleerides glükogeeni süntetaasi, stimuleerib rakusisest glükogeeni sünteesi. Suurendab kõigi praegu teadaolevate membraanide glükoositranspordi valkude transpordimahtu.
Olenemata selle mõjust vereplasmas sisalduvale glükoosikontsentratsioonile, avaldab see kasulikku mõju lipiidide metabolismile, vähendab üldkolesterooli, kolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinide ja triglütseriidide kontsentratsiooni.
Metformiini kasutamisel suhkurtõvega patsientidel püsib kehakaal stabiilsena või väheneb mõõdukalt.
Farmakokineetika
Pärast suu kaudu manustamist imendub metformiin seedetraktist peaaegu täielikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml Söömine vähendab imendumist (Cmax väheneb 40%, kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) 25%) ja aeglustab veidi metformiini imendumist seedetraktist (Cmax-i jõudmise aeg väheneb 35 minuti võrra). Soovitatavates annustes kasutamisel saavutatakse tasakaal vereplasmas 24–48 tunni jooksul ja see reeglina ei ületa 1 μg / ml. Tervete vabatahtlike absoluutne biosaadavus on umbes 50–60%.
See ei seondu praktiliselt plasmavalkudega. Tungib punastesse verelibledesse. Cmax veres on madalam kui Cmax vereplasmas ja saavutatakse umbes sama aja jooksul. Punased verelibled on tõenäoliselt jaotuse sekundaarne osa. Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63–276 l.
See eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Inimestel metaboliite ei leitud. Renaalne kliirens on> 400 ml / min. Poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes 6,5 tundi. Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga, poolestusaeg on pikem ja metformiini plasmakontsentratsioon tõuseb.

Näidustused:
Sioforit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks, eriti ülekaalulistel patsientidel, et kontrollida vere glükoosikontsentratsiooni.
- täiskasvanutel monoteraapiana või osana kombinatsioonravist teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja / või insuliiniga.
- üle 10-aastastel lastel monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.
II tüüpi diabeedi raviga peab kaasnema toitumise korrigeerimine ja suurem füüsiline aktiivsus (vastunäidustuste puudumisel).

Kasutusviis:
Sees. Siofori annuse ja annustamisskeemi, samuti ravi kestuse määrab raviarst sõltuvalt vereplasmas sisalduva glükoosi kontsentratsioonist.
Täiskasvanud.
Monoteraapia või osana kombineeritud ravist teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega
Soovitatav algannus on 500 mg (1 tablett Siofor 500) 2-3 korda päevas söögikordade ajal või pärast sööki.
10–15 päeva pärast ravimi võtmise algust on võimalik annuse järkjärguline suurendamine sõltuvalt vereplasmas sisalduva glükoosi kontsentratsioonist kuni Siofor 500 3-4 tableti keskmise ööpäevase annuseni..

Annuse järkjärguline suurendamine parandab seedetrakti taluvust.
Maksimaalne annus on 3000 mg päevas kolmeks jagatud annuseks.
Kui patsient siirdub Siofor® 500-le teiste hüpoglükeemiliste ravimitega, lõpetage nende võtmine ja alustage Siofor 500 kasutamist ülaltoodud annustes.
Manustamine koos insuliiniga
Siofor 500 ja insuliini saab glükeemilise kontrolli parandamiseks kombineerida. Tavaline algannus on 500 mg (1 tablett Siofor 500) 2-3 korda päevas, järk-järgult suurendades annust intervalliga umbes nädal kuni keskmise päevane annus 3-4 tabletti; insuliini annus määratakse glükoosisisalduse põhjal vereplasmas.
Maksimaalne annus on 3000 mg päevas kolmeks jagatud annuseks.
Eakate patsientide võimaliku neerufunktsiooni kahjustuse tõttu valitakse Siofor 500 annus, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Neerude funktsionaalse seisundi regulaarne hindamine on vajalik..
Lapsed vanuses 10-18 aastat
Monoteraapia ja koosmanustamine insuliiniga
Tavaline algannus on 500 mg (1 tablett Siofor 500) 1 kord päevas söögikordade ajal või pärast sööki.
10-15 päeva pärast ravimi kasutamist on võimalik annuse täiendav järkjärguline suurendamine sõltuvalt vereplasmas sisalduva glükoosi kontsentratsioonist. Annuse järkjärguline suurendamine parandab seedetrakti taluvust.
Laste maksimaalne annus on 2000 mg päevas 2 kuni 3 annusena.
Samaaegsel kasutamisel insuliiniga määratakse insuliini annus vereplasmas sisalduva glükoosi kontsentratsiooni põhjal.

Kõrvalmõjud:
Siofori kasutamisel on järgmised võimalikud kõrvaltoimed loetletud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni kahaneva esinemissageduse klassifikatsioonile: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100, teated)

Siofor 850 kehakaalu langetamiseks ja suhkruhaiguseks - tablettide kasutamise juhised ja kõrvaltoimed

Diabeedi ravis on populaarsed Siofor 850 tabletid, mille kasutamist leitakse ka kehakaalu langetamiseks. Tavaline ravim aitab hoida veresuhkru taset, muutes selle diabeetikute jaoks kergemaks. Siofori kasutavatel patsientidel on oluline teada mitte ainult arvustusi, vaid annust, vastunäidustusi ja võimalikku terviseriske.

Ravim Siofor

Biguaniidide rühma kuulub ravim Siofor 850, mis on hüpoglükeemiline ravim. Toode sisaldab toimeainena metformiini, mis vähendab vere glükoosisisaldust basaalses ja söögijärgses perioodis. Insuliini tootmise stimuleerimise puudumise tõttu ei põhjusta patsient hüpoglükeemiat, seetõttu on see populaarne. Saadaval retsept.

Kuidas Siofor

Siofori toime põhineb toimeaine metformiini tööl. Kui see on kehas, pärsib see glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi protsesse, vähendades seeläbi maksas glükoosisekretsiooni. Lihased suurendavad tundlikkust insuliini suhtes, mis suurendab glükoosi imendumist nende äärealadel ja selle hilisemat kasutamist koos kehast välja viimisega kahjustamata.

Metformiin pärsib suhkrute imendumist soolestikus, mõjutab ensüümi glükogeeni süntetaasi, mis stimuleerib glükogeeni sünteesi rakkudes. Tänu sellele paraneb glükoosmembraani valkude transpordivõime. Lisaks mõjutab metformiin soodsalt lipiidide metabolismi, alandab kolesterooli, triglütseriidide kontsentratsiooni, aidates kaasa kehakaalu langusele..

Siofori kasutamise näidustused

Siofori kasutamisel on ainult kaks näidustust: II tüüpi suhkurtõbi ja ülekaaluliste inimeste suhkurtõbi. Ravim on ette nähtud toitumispiirangute ja kehalise aktiivsuse kasutamisel kehakaalu kaotamise efekti puudumisel. Arstid võivad välja kirjutada ravimit monoteraapiana või siduda ravimit sarnaste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliiniga. Diabeedi Siofori tablettidel on peamised eelised - vähendatud glükoositootmine ja kiire toime.

Siofor kehakaalu langetamiseks

Ülekaalu all kannatavatele diabeetikutele on ette nähtud kehakaalu langetamiseks Siofor, mis tugevdab kaalukaotuse mõju ebaefektiivsete meetodite, näiteks dieedi ja spordi taustal. Selle ravimi kasutamisel kehakaalu kaotamiseks mittediabeedil on miinused plussidega võrreldes suured - on oht maksa ja neerusid häirida ning seedetrakti probleeme saada. Tervislik inimene, kellel on väike liigne kehakaal või kellel on I tüüpi diabeet Siofor 850 kehakaalu langetamiseks, vastunäidustatud.

Kasutusjuhend Siofora 850

Apteegist raha väljastamisel kaasnevad sellega Siofor 850 kasutamise juhised, mis on tutvumiseks kohustuslikud. Selles on ette nähtud vabastamisvorm - kaksikkumera valge ümmarguse koorega tabletid. Üks annus sisaldab 850 mg toimeainet metformiinvesinikkloriidi, abiained on hüpromelloos, povidoon, magneesiumstearaat ning kestas on makrogool ja titaandioksiid. Pakend sisaldab 4 blistrit 15 tabletiga. Lisaks kontsentratsioonile 850 mg on kompositsioonis ka ravimeid, mille toimeaine on 0,5 ja 1 g.

Diabeediga

Juhistes on kirjas, kuidas Sioforit diabeedi korral võtta. Ravim nõuab suukaudset manustamist söögi ajal või pärast sööki. Annuse ja raviskeemi määrab arst, sõltuvalt veresuhkru tasemest. Monoteraapiaga täiskasvanutele määratakse tablett päevas, kahe nädala pärast tõuseb annus 2-3 tükini. Tarbimise järkjärguline suurendamine ja keskmise päevanormi saavutamine vähendab mao ja soolte kõrvaltoimeid. Maksimaalne annus päevas saab 3000 mg.

Kombineeritud ravi korral väheneb Siofori annus - insuliiniga suheldes jagatakse 3000 mg päevas kolmeks annuseks, normaalne suurenemine ühelt tabletilt kolmele. Insuliini koguse määrab arst. Eakate inimeste puhul võetakse arvesse plasma kreatiniini taset. Neerufunktsiooni regulaarne hindamine väldib ravimi negatiivset mõju. Samuti väheneb kontsentratsioon 10-18-aastaste laste kasutamisel. Nende jaoks on Siofori maksimaalne päevane annus 2000 mg 2-3 korda, ravi algab ühe tableti võtmisega.

Kehakaalu langetamiseks

Ainult diabeetikud saavad ravimit Siofor kasutada kehakaalu langetamiseks. Vähendades kontsentratsiooni veres, imendub glükoos toidust seedeorganites halvemini, mis põhjustab kehakaalu langust. Tervislik inimene võtab pillide üledoosi ja suurendab maksa ja neerude koormust. Endokrinoloogide uuringud hoiatavad, et ravimi ilma arsti retseptita manustamine on tervisele kahjulik - iiveldus, kõhulahtisus, soolestiku koolikud, pankreatiit.

Diabeetikutele aitab Siofor kaalust alla võtta, kuid ei suuda asendada toitumist ja sporti, mida tehakse igapäevaselt korralikult. Ravi ravimiga hõlmab dieedi järgimist, süsivesikute ühtlast jaotumist kogu päeva jooksul. Ülekaalulistel patsientidel soovitatakse vähendada arsti poolt juhendatud kalorite tarbimist..

Kõrvalmõjud

Ravimi kokkuvõte näitab Siofori kõrvaltoimeid, mis tekitavad ravi ajal ebamugavusi:

  • Siofor 850 tabletid põhjustavad maitsepungade rikkumist, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust;
  • söögiisu vähenemine, metalli maitse suus, valu kõhus;
  • hüperemia, sügelus, urtikaaria;
  • laktatsidoos, B12-vitamiini vähenenud imendumine, kontsentratsiooni vähenemine (ähvardab aneemiat);
  • hepatiit, maksafunktsiooni häired.

Metformiini üledoos ohustab häire järgmisi ilminguid:

  • laktatsidoos, nõrkuse seisund, hingamisraskused;
  • unisus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, patsient võib tunda iiveldust;
  • hüpotermia, vähenenud rõhk, bradüarütmia;
  • lihasvalu, segasus, minestamine.

Tootja ei soovita Sioforiga ravi ajal alkoholi juua ega etanooli sisaldavaid ravimeid võtta. Kasutage ravimit koos danasooli, epinefriini, suukaudsete kontratseptiivide, glükagooniga ettevaatusega. Kilpnäärmehormoonid, fenotiasiin ja selle derivaadid, nikotiinhape koos tablettidega provotseerivad glükoosisisalduse suurenemist.

Metformiini annust kohandatakse hoolikalt katioonsete ravimite, tsimetidiini, furosemiidi, antikoagulantide, glükokortikoidide, diureetikumide ja beeta-adrenergiliste agonistide kasutamisel. AKE inhibiitorid, antihüpertensiivsed ravimid, inuliin, akarboos, sulfonüüluurea ja salitsülaadid võivad toimet tugevdada, seetõttu vajavad nad Siofori annuse kohandamist. Ravimil puudub mõju transpordi ja mehhanismide haldamisele.

Kuidas võtta Siofor 500 II tüüpi diabeedi korral

Kõrge suhkrusisalduse ravimisel ja keha töö normaliseerimisel on tänapäevased biguaniidid end hästi tõestanud. Eksperdid märgivad rahaliste vahendite suurt efektiivsust, nii et peate õppima, kuidas Siofor 500 võtta II tüüpi diabeedi korral, millised on näidustused, annuseomadused. See säästab ainevahetust ja väldib komplikatsioonide teket..

Ravimi koostis, vabastamisvorm ja farmakoloogiline toime

Seda toodet toodetakse tableti kujul, juhtiv aine kontsentratsioon võib olla erinev. Eraldatud on 500 ja 1000 mg, samuti Siofor 850. Põhikomponent on metformiin ja abikomponentideks on povidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat ja teised.

Mõju on tingitud aktiivse glükoosi imendumise aeglustumisest seedeelundites, komponendi tootmise kiiruse vähenemisest maksas. Tähelepanu tuleb pöörata perifeeria koestruktuuride tundlikkuse suurendamisele seda ainet sisaldavate hormoonide suhtes. Ärge unustage:

  • positiivne mõju terviklikule lipiidide metabolismile;
  • vere hüübimise oluline paranemine;
  • vähendatud suhkur, nii söömise ajal kui ka pärast sööki.

Tänu metformiinile täheldatakse mõju glükogeeni süntetaasile ja stimuleeritakse loodusliku glükogeeni rakusisest tootmist. Membraaniga transporditavate valkude kogu transpordimaht normaliseeritakse, mis välistab kriitiliste tagajärgede ilmnemise.

Näidustused

Sioforit tutvustatakse II tüüpi diabeediga, nimelt insuliinist sõltumatu vormi loomisega. See on eriti oluline rasvumise ja insuliiniresistentsuse sündroomi korral (koe vähenenud tundlikkus insuliini suhtes).

Annustamine ja ravimi kasutamise reeglid

Kasutamise nüansid määrab spetsialist, lähtudes glükoositasemest, patsiendi vanusest ja tema seisundi muudest tunnustest. Algkogus II tüüpi diabeedist vabanemiseks on 500 kuni 1000 mg 24 tunni jooksul. Teraapiaprotsessis suureneb suhe igal nädalal - see on kohustuslik reegel. Sel juhul võib keskmine annus päevas ulatuda 1300-1700 mg-ni ja maksimaalne kogus - 3000 mg.

Ravimi nimetus võetakse söögi ajal, tablette ei närita ega pesta maha märkimisväärse koguse veega. Kui arsti määratud päevane maht on kaks kuni kolm ühikut, on soovitatav jagada need mitmeks annuseks. Niisiis, on soovitatav juua Sioforit diabeedist hommikul ja õhtul. Tuleb meeles pidada, et:

  • hoidke ainet lapsele kättesaamatus kohas;
  • temperatuurinäidikud peavad olema siseruumides;
  • sellistes tingimustes säilitatakse ravimit kolm aastat, pärast mida on kasutamine vastuvõetamatu.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Kasutamispiirangud on järgmised: insuliinist sõltuv vorm, hormonaalse komponendi tootmise peatamine, kooma ja esivanemate moodustumine, samuti ketoatsidoos ja muud ainevahetushäired. Pöörake tähelepanu neerude ja maksa, südame, hingamispuudulikkuse ja infarkti-eelse seisundi destabiliseerumisele ja hingamissüsteemi patoloogilistele muutustele.

Teised olulised II tüüpi diabeedi juhtumid võivad olla: ägenenud nakkushaiguste, neoplasmide ja kataboolse seisundi aktiveerimine. Ärge kasutage ravimit ägeda hüpoksia, operatsioonide ja vigastuste, madala kalorsusega dieedi korral. Samuti on piirangud vanus kuni 18 aastat, krooniline alkoholismi vorm ja individuaalne talumatus nimetuse peamiste ja täiendavate ainete suhtes.

Kõrvaltoimed 50% juhtudest osutuvad järgmisteks - häiritud seedefunktsioon ja seedetrakt, äge kõhuvalu, sagedane kõhulahtisus. Pöörake tähelepanu ka maitsetundlikkuse rikkumisele, kurnavatele jõugrefleksidele ja kiirele kaalukaotusele. Mitte vähem haruldased on vereloomesüsteemi häired ja naha allergilised reaktsioonid.

Pidage meeles:

  1. liigse higistamise, värisemise, ägeda näljatunde, nõrkuse ja minestamise ilmnemisega saate otsustada tõenäolise üledoseerimise üle;
  2. kui patsient jääb teadvusse, antakse talle toitu, milles on märkimisväärne kogus süsivesikuid;
  3. kontsentratsiooni kadumisega võimaldatakse 40% glükoosilahuse intravenoosne manustamine.

Ravimite koostoime

Tsimetidiini, etanooli ja antikoagulantidega kasutatavat nime kasutatakse väga sageli. Nende samaaegne sissetoomine taastumiskursusele kutsub esile tüsistusi, nimelt hüpoglükeemia, piimhappe atsidoosi kriitiliste vormide arenemise.

Hüpoglükeemiliste toimete oluline suurenemine on tõenäoline suhkrut alandavate ühendite, salitsülaatide, beeta-blokaatorite, MAO inhibiitorite ja AKE inhibiitorite kasutamisel. Sama võib öelda ka ostsitetratsükliini kohta.

Glükokortikoidide, suukaudsete kontratseptiivide samaaegne kasutamine vähendab glükoositaset. Sarnane toime on iseloomulik kõigile fenotiasiini ja meditsiiniliste diureetikumide vormidele, endokriinse näärme säilitamiseks tehishormoonidele. pöörake tähelepanu nikotiinhappele ja selle analoogidele, sümpatomimeetikumidele. Kasutage kompositsiooni koos Torvacardiga eriti ettevaatlikult.

Diabeedi tabletid - Siofor

Ravim Siofor diabeedi jaoks on üks populaarsemaid ja tõhusamaid ravimeid. See aitab vähendada suhkru kontsentratsiooni veres ja aitab seda pikka aega normaalsel tasemel hoida. Glükoosisisaldust alandav „Siofor” ei mõjuta insuliini (pankrease valgu hormoon) toimivust, kuid mõjub sellele ja normaliseerib seeläbi ainevahetusprotsesse..

Aktiivselt aktiivne aine ja vabastav vorm

Farmatseutiline toode sisaldab oma koostises toimeainet - metformiini, mis aitab parandada ainevahetust, alandada kolesterooli ja suhkrut verevedelikus. Supresseerib metformiini ja nälga, mis on oluline inimestele, kes soovivad üle saada liigsest kaalust. Lisaks vähendab toimeaine maksa glükoositootlikkust, parandab kudedes insuliini imendumist ja hoiab ära suhkru imendumise soolestikus, suurendades selle imendumist lihaste poolt. Suhkrut alandav ravimpreparaat valmistatakse tablettide kujul, mille annus on erinev:

Töömehhanism

Enne kui alustate Siofori kasutamist diabeedi korral, on soovitatav tutvuda selle toimimise põhimõttega. See hüpoglükeemiline ravim on mõeldud peamiselt veresuhkru alandamiseks. Selle peamine aine metformiin toimib glükogeeni süntaasile, stimuleerides rakkudes glükogeeni sünteesi. Metformiinil on positiivne mõju lipiidide metabolismile, see aitab vähendada kolesterooli ja triglütseriide. Kirjeldatud ravim toimib kiiresti, kõrvaldades ebamugavustunde ja mõned II tüübi diabeediga kaasnevad sümptomid. Väärib märkimist veel ühe Siofori võrdselt olulise toimingu kohta - võime märkimisväärselt vähendada kaalu, mis diabeedi korral hüppab sageli üles. seetõttu kasutatakse seda sageli kehakaalu langetamiseks.

Näidustused "Siofora" kasutamiseks diabeedi korral

“Siofori” on soovitatav kasutada II tüüpi diabeedi, kõrgenenud hemoglobiinisisalduse ja madala kehakaalu languse korral koos liigse füüsilise koormuse ja korraliku toitumisega. Pillid on hüpertensiooni korral väga tõhusad, kuna need on võimelised alandama kõrget vererõhku. Ravim on välja kirjutatud diabeedi korral ning ülemäärase kolesterooli ja triglütseriidide sisaldusega kehas. Diabeedi raviks kasutatakse Sioforit monoteraapiana, kuid ravimit on parem kasutada koos teiste hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Kuidas võtta diabeetikuid?

Suhkruhaiguse ravi Siofori ravimiga tuleb läbi viia ainult pärast kvalifitseeritud spetsialistiga konsulteerimist. Sel juhul peaksite minema endokrinoloogi vastuvõtule. Arst määrab tõhusa ravirežiimi alles pärast patsiendi seisundi ja tema diagnostilise uuringu tulemuste uurimist. Annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse kulust ja vanusest. Diabeetikute jaoks on "Siofori" kasutamine vajalik pikka aega, ainult sel viisil on võimalik veresuhkru väärtusi alandada ja lubatavaid piire stabiliseerida. Selleks, et diabeedi ravi oleks võimalikult tõhus, on oluline suhkru taset alandavat ravimit õigesti võtta. Ravi algab annusega 500 mg. Dražeed on söömise ajal purjus, kaks korda päevas 12-tunnise vahega. 2 nädala pärast suurendatakse annust 0,5 g-ni 3 tundi ööpäevas.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

I tüüpi diabeedi korral ei tohiks suhkrut alandavat ravimit kasutada, kuna selle patoloogia korral on see absoluutselt ebaefektiivne. Arstid ei määra “Siofori” valguhormooni sekretsiooni täieliku lõpetamise korral II tüüpi diabeedi korral, samuti kui neerude, maksa ja südamelihase funktsioon on häiritud. Kasutamise vastunäidustus on müokardiinfarkt, aneemia, krooniline alkoholism ja ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Siofori ei soovitata kasutada enne röntgenuuringut, mille ajal kasutatakse joodi sisaldavat kontrasti. Suhkurtõve raviks on vastunäidustatud ravimpreparaat, mis on mõeldud väikestele lastele, kõrge vanusega patsientidele, imetavatele emadele ja positsioonil olevatele naistele. Veel üks tarbimise piirang on laktoositalumatus ja happe-aluse tasakaalu rikkumine.

Kõrvaltoimeid täheldatakse tavaliselt ravi alguses ja see avaldub sagedase iivelduse, oksendamise ja üldise nõrkusena.

Lisaks võib Siofor aidata kaasa B12-vitamiini vähenemisele kehas, põhjustades selle defitsiiti. Enamasti on see tingitud ravimi kasutamisest suurtes annustes. Kui täheldatakse keha negatiivset reaktsiooni ravimile, peab patsient ravi katkestama ja pöörduma arsti poole. Seejärel on negatiivsete nähtuste arengu vältimiseks vaja rangelt järgida raviarsti kohtumisi ja juua tablette söögi ajal või vahetult pärast seda.

Asendajad

Toimeainet metformiini kasutatakse farmakoloogilises praktikas ja muude meditsiiniseadmete tootmiseks, mis on ette nähtud glükoositaseme reguleerimiseks. Vajadusel võivad sellised ravimid Siofori asendada. Seetõttu on see sageli ette nähtud suhkruhaiguse raviks:

Ravimit saab asendada metformiiniga.

  • "Glükofaag";
  • Gliformiin;
  • "Metformiin";
  • Diivan;
  • "Langerine";
  • Glükoon.

Kui patsiendil on metformiini suhtes individuaalne talumatus, määrab arst antidiabeetikumi, mille koostises on veel üks toimeaine, kuid millel on identne terapeutiline toime. Sel juhul saab ravimpreparaat Diabeton ülesandega hästi hakkama ja normaliseerib glükoosi kontsentratsiooni veres..

Siofor ® 850 (SIOFOR ®) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

See on valmistatud:

Kõnede kontaktid:

Annustamisvormid

reg. Nr: P N013673 / 01, 04.16.12 - piiramatu
Siofor ® 500
Siofor ® 850reg. Nr: P N013674 / 01 of 13/14/12 - Piiramatu
Siofor ® 1000reg. Ei: LS-002180 alates 13.04.12 - tähtajatult

SIOFOR ® preparaadi vabastamisvorm, pakend ja koostis

Valged kaetud tabletid, ümmargused, kaksikkumerad.

1 vahekaart.
metformiinvesinikkloriid500 mg

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Koore koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tükki. - villid (3) - kartongpakendid.
10 tükki. - villid (6) - kartongpakendid.
10 tükki. - villid (12) - kartongpakendid.

Kaetud tabletid, piklikud, kahepoolsed.

1 vahekaart.
metformiinvesinikkloriid850 mg

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Koore koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
15 tk. - villid (4) - kartongpakendid.
15 tk. - villid (8) - kartongpakendid.

Valged kaetud piklikud tabletid, mille ühel küljel on kiilukujuline süvislõik ja teisel pool oht.

1 vahekaart.
metformiinvesinikkloriid1000 mg

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Koore koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
15 tk. - villid (4) - kartongpakendid.
15 tk. - villid (8) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidide grupist. Võimaldab nii basaalse kui ka söögijärgse veresuhkru kontsentratsiooni langust. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb tõenäoliselt järgmistel mehhanismidel:

  • glükoositootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimise tõttu;
  • lihaste tundlikkuse suurendamine insuliini suhtes ja sellest tulenevalt perifeerse glükoosi omastamise ja kasutamise parandamine;
  • soolestiku glükoos imendumise pärssimine.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntetaasi mõjutades rakusisest glükogeeni sünteesi. Suurendab kõigi praegu teadaolevate membraanide glükoositranspordi valkude transpordimahtu.

Vaatamata mõjule veresuhkrule, avaldab see kasulikku mõju lipiidide metabolismile, viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide taseme languseni.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist saavutatakse C max vereplasmas umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalne annus ei ületa 4 μg / ml. Söömisel väheneb imendumine ja pisut aeglustub. Absoluutne biosaadavus tervetel patsientidel on umbes 50–60%.

See ei seondu praktiliselt plasmavalkudega. Keskmine Vd on 63-276 liitrit. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksa ja neerudesse. Läbistab punaseid vereliblesid.

See eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Renaalne kliirens on> 400 ml / min. T 1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Seega pikeneb T 1/2 ja suureneb metformiini kontsentratsioon plasmas.

Näidustused SIOFOR ®

  • II tüüpi suhkurtõbi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kelle dieediteraapia ja füüsiline aktiivsus on ebaefektiivsed.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Avage koodide loend ICD-10
RHK-10 koodMärge
E11II tüüpi diabeet

Annustamisskeem

Ravimit tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast sööki.

Ravimi annus ja režiim, samuti ravi kestus määrab raviarst sõltuvalt veresuhkru tasemest.

Soovitatav algannus on 500 mg (1 sakk. Siofor ® 500 või 1/2 sakk. Siofor 1000) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 sakk. Siofor ® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise algust on võimalik annuse täiendav järkjärguline suurendamine sõltuvalt vere glükoositasemest keskmise ööpäevase annuseni: 3-4 tab. Siofor ® 500 preparaat, 2-3 vahelehte. Siofor ® 850 või 2 sakk. Siofor ® 1000. Järk-järguline annuse suurendamine vähendab seedetraktist tekkivate soovimatute mõjude arvu.

Maksimaalne annus on 3000 mg päevas kolmeks jagatud annuseks (6 tabletti Siofor ® 500 või 3 tabletti Siofor ® 1000)..

Patsientidele, kellele on välja kirjutatud suured annused (2000–3000 mg / päevas), on võimalik asendada 2 tabletti. Siofor ® 500 ettevalmistamine 1 vahelehe jaoks. Siofor ® 1000.

Kui siirdate patsiendi ravile Siofor ® -iga mõne teise diabeediravimiga, lõpetage viimase võtmine ja alustage Siofor ® -i kasutamist ülaltoodud annustes.

Kombineeritud kasutamine koos insuliiniga

Siofori ® ja insuliini saab glükeemilise kontrolli parandamiseks kombineerida. Tavaline algannus on 500 mg (1 tab. Siofor ® 500 või 1/2 tab. Siofor ® 1000) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tab. Siofor ® 850) 1 kord päevas, järk-järgult annuse suurendamine umbes nädalase intervalliga kuni keskmise päevane annus 3-4 tab. Siofor ® 500 preparaat, 2 vahelehte. Siofor ® 1000 või 2-3 tabletti. Siofor ® 850; insuliini annus määratakse veresuhkru kontsentratsiooni põhjal.

Maksimaalne annus on 3000 mg / päevas kolmeks jagatud annuseks.

Eakate patsientide võimaliku neerufunktsiooni kahjustuse tõttu valitakse Siofori ® annus, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Neerude funktsionaalse seisundi regulaarne hindamine on vajalik..

10–18-aastased lapsed

Monoteraapia ja kombineeritud kasutamine insuliiniga

Tavaline algannus on 500 mg (1 tablett Siofor ® 500 või 1/2 tabletti Siofor 1000) 1 kord päevas või 850 mg (1 tablett Siofor ® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise algust on võimalik annuse järkjärguline suurendamine sõltuvalt veresuhkru tasemest. Annuse järkjärguline suurendamine vähendab seedetraktist tekkivate soovimatute mõjude arvu.

Maksimaalne annus lastele on 2000 mg / päevas (4 tabletti. Siofor ® 500 või 2 tabletti. Siofor ® 1000) 2-3 annusena.

Insuliini annus määratakse veresuhkru taseme põhjal.

Kõrvalmõju

Võimalikud kõrvaltoimed ravimi kasutamisel antakse sõltuvalt esinemissagedusest: sageli (≥1 / 100, närvisüsteemist: sageli - maitsetundlikkuse halvenemine).

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, „metalse” maitse suus, isupuudus, kõhulahtisus, kõhuvalu. Need kõrvaltoimed ilmnevad sageli ravi alguses ja mööduvad enamasti spontaanselt. Sümptomite ilmnemise vältimiseks soovitatakse ravimi annus jagada 2-3 annuseks söögikordade ajal või pärast sööki. Annuse järkjärguline suurendamine vähendab seedetraktist tekkivate soovimatute mõjude tõenäosust.

Allergilised reaktsioonid: väga harva - nahareaktsioonid (nt hüperemia, sügelus, urtikaaria).

Ainevahetuse poolelt: väga harva: - laktatsidoos (nõuab ravi lõpetamist). Pikaajalise kasutamise korral väheneb B 12 -vitamiini imendumine ja selle kontsentratsioon vereplasmas. Seda tuleks kaaluda, kui patsiendil on megaloblastiline aneemia..

Maksa ja sapiteede osa: eraldi sõnumid on maksa pöörduvad talitlushäired, mis väljenduvad maksa transaminaaside või hepatiidi suurenenud aktiivsuses, mis mööduvad pärast metformiini kasutamise lõpetamist.

Vastunäidustused

  • diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;
  • neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (QC kasutamisel tuleb olla ettevaatlik 10–12-aastastel lastel; üle 60-aastastel patsientidel, kes teevad rasket füüsilist tööd, mis on seotud suurenenud laktatsidoosi tekke riskiga neis).

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Patsienti tuleb hoiatada raseduse korral arsti informeerimise vajadusest. II tüüpi suhkurtõvega patsiendil raseduse kavandamisel või raseduse kavandamisel tuleb ravim katkestada, vere glükoosisisaldus normaliseerida või maksimaalselt normaliseerida, et vähendada loote defektide tekke riski hüperglükeemia patoloogiliste mõjude tõttu.

Metformiin eritub katseloomade piima. Inimeste kohta pole sarnaseid andmeid, seetõttu tuleks otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada Siofor ®, võttes arvesse ema vajadust ravimit kasutada.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

Ravim on maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni kahjustuse korral (10... 12-aastastel lastel tuleb CC kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Piimhappe atsidoos on äärmiselt haruldane tõsine patoloogiline seisund, mis on seotud piimhappe akumuleerumisega veres, mille võib põhjustada metformiini kuhjumine. Kirjeldatud laktatsidoosi tekke juhtumeid metformiini saavatel patsientidel täheldati peamiselt raske neerupuudulikkusega diabeediga patsientidel. Laktatsidoosi ennetamine hõlmab kõigi seotud riskifaktorite, näiteks dekompenseeritud diabeedi, ketoosi, pikaajalise paastumise, liigse alkoholitarbimise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiaga seotud seisundite tuvastamist. Laktatsidoosi tekke kahtluse korral on soovitatav viivitamatu ravi katkestamine ja haiglaravi..

Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne ravi ja seejärel regulaarselt määrata kreatiniini kontsentratsioon vereplasmas. Eriline ettevaatus on vajalik neerufunktsiooni kahjustuse korral, näiteks antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide või MSPVA-de ravi alguses..

Ravi Siofor ® -iga tuleb ajutiselt asendada teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (näiteks insuliiniga) 48 tundi enne ja 48 tundi pärast röntgenpildi manustamist jodeeritud kontrastainete manustamisega..

Ravimi Siofor ® kasutamine tuleb peatada 48 tundi enne kavandatud kirurgilist operatsiooni üldanesteesias spinaalse või epiduraalanesteesia abil. Ravi tuleb jätkata pärast suukaudse toitumise jätkamist või mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et neerufunktsioon on normaalne.

Siofor ® ei asenda dieeti ega igapäevaseid treeninguid - seda tüüpi ravi tuleb kombineerida vastavalt arsti soovitustele. Siofor ® -iga ravi ajal peavad kõik patsiendid järgima dieeti, kus süsivesikute tarbimine toimub ühtlaselt kogu päeva jooksul. Ülekaalulised patsiendid peaksid järgima madala kalorsusega dieeti.

Diabeediga patsientide standardseid laboratoorseid uuringuid tuleb regulaarselt läbi viia.

Enne Siofori kasutamist 10–18-aastastel lastel tuleb kinnitada II tüüpi diabeedi diagnoos.

Üheaastaste kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud metformiini mõju laste kasvule ja arengule, samuti puberteediea, pikema kasutamise korral nende näitajate kohta andmed puuduvad. Sellega seoses on metformiini saavatel lastel soovitatav hoolikalt jälgida asjakohaseid parameetreid, eriti postubertaalsel perioodil (10–12 aastat).

Siofor ® -iga monoteraapia ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid ravimi kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluurea derivaatidega tuleb olla ettevaatlik..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Siofori ® kasutamine ei põhjusta hüpoglükeemiat, seega ei mõjuta see sõidukite juhtimise ja mehhanismide hooldamise võimet.

Siofori ® samaaegsel kasutamisel koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) on võimalik hüpoglükeemiliste seisundite teke, seetõttu tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muudel potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kontsentreerumist ja kiirust..

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annustes kuni 85 g ei olnud hüpoglükeemiat täheldatud.

Sümptomid: olulise üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos, mille sümptomiteks on tugev nõrkus, hingamisteede häired, unisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpotermia, vererõhu langus, refleksbradüarütmia. Võib täheldada lihasvalu, segasust ja teadvusekaotust..

Ravi: soovitatav on viivitamatu ravimite ärajätmine ja erakorraline haiglaravi. Kõige tõhusam meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks kehast on hemodialüüs..

Ravimite koostoime

Joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarset manustamist suhkruhaigusega patsientidele võib komplitseerida neerupuudulikkus, mille tagajärjel metformiin koguneb ja suurendab piimhappe atsidoosi riski. Siofori ® kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne kasutamist ja seda ei tohiks jätkata varem kui 2 päeva pärast röntgenuuringut, kasutades joodi sisaldavaid kontrastaineid, tingimusel et seerumi kreatiniini normaalne kontsentratsioon.

Piimhappe atsidoosi oht suureneb ägeda alkoholimürgituse või etanooli sisaldavate ravimite kasutamisel, eriti toitumis- või söömishäirete, aga ka maksapuudulikkuse taustal.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Metformiini samaaegne kasutamine danasooliga võib põhjustada hüperglükeemilise efekti tekkimist. Kui ravi danasooliga on vajalik ja pärast selle kasutamise lõpetamist on vajalik metformiini annuse kohandamine vere glükoosikontsentratsiooni kontrolli all.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete kontratseptiivide, epinefriini, glükagooni, kilpnäärmehormoonide, fenotiasiini derivaatide, nikotiinhappega on võimalik veresuhkru kontsentratsiooni tõus.

Nifedipiin suurendab imendumist, C max metformiini plasmas, pikendab selle eritumist.

Tuubulitesse sekreteeritavad katioonsed ravimid (amiloriid, morfiin, prokaiinamiid, kinidiin, ranitidiin, triamtereen, vankomütsiin) konkureerivad torujates transpordisüsteemides ja pikaajalise ravi korral võivad need suurendada metformiini C max vereplasmas.

Tsimetidiin aeglustab ravimit, suurendades laktatsidoosi riski.

Metformiin vähendab C max ja T 1/2 furosemiidi.

Metformiin võib nõrgendada kaudsete antikoagulantide toimet.

Glükokortikoidid (süsteemseks ja paikseks kasutamiseks), beeta-adrenergilised agonistid ja diureetikumid omavad hüperglükeemilist toimet. Vere glükoosikontsentratsiooni tuleb tähelepanelikumalt jälgida, eriti ravi alguses. Vajadusel tuleb metformiini annust kohandada samaaegseks kasutamiseks ja pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist.

AKE inhibiitorid ja muud antihüpertensiivsed ravimid võivad alandada vere glükoosisisaldust. Vajadusel saab metformiini annust kohandada..

Ravimi Siofor ® samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatidega on hüpoglükeemilise toime suurenemine võimalik.

SIOFOR ®i säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C..

Loe Diabeedi Riskifaktorid