Atorvacor

Torvacard on hüpolipodeemiline aine statiinide rühmast. Seda kasutatakse kolesterooli alandamiseks..

Annustamisvorm

Torvacard on saadaval tablettidena 10, 20 ja 40 mg.

Kirjeldus ja koostis

Tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. Need on kaetud valge või peaaegu valge kilekattega..

Toimeainena sisaldavad need atorvastatiinkaltsiumi. Lisakomponentidena sisalduvad järgmised ained:

  • magneesiumoksiid;
  • MCC;
  • piimasuhkur;
  • aerosil;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • E 572;
  • väheasendatud hüproloos.

Kest koosneb järgmistest ainetest:

  • hüpromelloos;
  • propüleenglükool 6000;
  • talk;
  • titaanvalge.

Farmakoloogiline rühm

Toimeaine blokeerib selektiivselt ja konkureerivalt HMG-CoA reduktaasi - ensüümi, mis osaleb steroidide, sealhulgas kolesterooli, moodustamises. See suurendab ka LDL-retseptorite arvu maksas, mille tulemuseks on suurenenud LDL-i omastamine ja hävitamine.

Atorvastatiin alandab LDL-i patsientidel, kellel on homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia, mida reeglina ei saa ravida teiste hüpolipideemiliste ravimitega.

Atorvastatiini maksimaalset kontsentratsiooni täheldatakse 1-2 tundi pärast sööki. Ravimi võtmisel õhtul on selle kontsentratsioon 30% madalam kui hommikul. Ravimi biosaadavus on ainult 12%, see on tingitud asjaolust, et toimeaine metaboliseeritakse seedetrakti limaskestas ja maksas. Kuni 98% ravimist seondub verevalkudega. See eritub organismist sapiga, poolväärtusaeg 14 tundi.

Näidustused

täiskasvanutele

Torasemiid koos dieediga on ette nähtud:

  • üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinide, apolipoproteiini B ja triglütseriidide suurenenud kontsentratsiooni vähendamiseks ning kõrge tihedusega lipoproteiinide sisalduse suurendamiseks primaarse hüperlipideemia, heterosügootse perekondliku ja mitte perekondliku hüperlipideemia ning kombineeritud (segatud) hüperkolesteroleemia (IIa ja IIon Fredi) patsientidel;
  • triglütseriidide sisalduse suurenemisega (IV tüüp vastavalt Fredricksonile);
  • düsbetalipoproteineemiaga (Fredricksoni järgi III tüüp);
  • koos homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga, et alandada kolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni.

Torasemiid on ette nähtud südame-veresoonkonna patoloogiate korral patsientidele, kellel on suurenenud südame isheemiatõve risk - üle 55-aastased, nikotiinisõltuvus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi, perifeersed veresoonkonna haigused, anamneesis anamnees, vasaku vatsakese hüpertroofia, valk uriinis, südame isheemiatõbi sugulased, sealhulgas düslipideemia tõttu. Nendel patsientidel vähendab ravimi võtmine surma, südamelihase infarkti, insuldi, stenokardiast tingitud haiglaravi ja revaskularisatsiooni vajaduse tõenäosust..

lastele

Torvacardi ei tohiks kirjutada alaealistele.

rasedatele ja imetavatele naistele

Torvacard on vastunäidustatud positsioonil olevatele ja rinnaga toitvatele patsientidele. Ravimit ei tohiks kasutada reproduktiivses eas naistele, kui nad ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kaasasündinud patoloogiatega laste sündimisel on teada juhtumeid, kui nende asi võeti raseduse ajal Torvacard.

Vastunäidustused

Torvacardi ei tohi võtta, kui seda täheldatakse:

  • individuaalne sallimatus ravimi koostise suhtes;
  • maksapuudulikkus;
  • maksa aktiivsed patoloogiad või teadmata etioloogiaga maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
  • piimasuhkru talumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire.

Ravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:

  • alkoholi kuritarvitamine;
  • anamneesis maksahaigus;
  • vee-elektrolüütide tasakaalu tõsised häired;
  • endokriinsed ja ainevahetushäired;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • veremürgitus;
  • diabeet;
  • kontrollimatu epilepsia;
  • skeletilihaste patoloogia;
  • ulatuslik operatsioon ja vigastused.

Annustamine ja manustamine

täiskasvanutele

Ravi ajal tuleb järgida lipiidide taset alandavat dieeti. Ravimit võib võtta sõltumata toidust, igal kellaajal. Ravimi annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt kolesterooli algtasemest, ravi mõjust. Tavaliselt on algannus 10 mg päevas. Sissepääsute arv 1 kord päevas. Terapeutilist toimet täheldatakse 2 nädalat pärast ravi algust ja 4 nädala pärast saavutab see maksimumi. Vajadusel võib annust suurendada iga 4 nädala järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

lastele

Pediaatrias Torvacardi ei kasutata.

rasedatele ja imetavatele naistele

Lapse ülekandmisel segule määratakse ravim nagu tavaliselt.

Kõrvalmõjud

Torvacard-ravi ajal võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:

  • peavalu, impotentsus, pearinglus, unehäired, mis võivad avalduda õudusunenägude, unisuse, unetuse, mälukaotuse või nõrgenemise, depressiooni, perifeerse polüneuropaatia, hüpesteesia, paresteesia, ataksia;
  • kõhu- ja kõhuvalud, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, hepatiit, kõhunäärmepõletik, kolestaatiline ikterus, suurenenud söögiisu, täielik isutus;
  • lihas- ja liigesevalu, seljavalu, müopaatia, skeletilihaste põletik, rabdomüolüüs, jalakrambid;
  • allergilised reaktsioonid, mis avalduvad lööbe, sügeluse, urtikaaria, Quincke ödeemi, anafülaksia, bulloossete löövete, multiforme erüteemi eksudatiivsetena;
  • vere glükoosisisalduse suurenemine või vähenemine;
  • glükosüülitud hemoglobiinisisalduse suurenemine, maksaensüümide aktiivsus;
  • valu rinnus
  • jäsemete turse;
  • erektsioonihäired;
  • patoloogiline juuste väljalangemine;
  • tinnitus;
  • trombotsüütide taseme langus veres;
  • sekundaarne neerupuudulikkus;
  • kaalutõus;
  • nõrkus ja halb enesetunne.

Koostoimed teiste ravimitega

Atorvastatiini ja tsüklosporiini, fibraatide, erütromütsiini, klaritromütsiini, immunosupressantide ja asoolirühma antimükootikumide, nikotiinhappe ja nikotiinamiidi, metabolismi pärssivate ravimite, 3A4 CYP450 isoensüümide ja / või ravimite transpordi samaaegsel manustamisel suureneb kontsentratsioon ja müopaatia oht. Seega, kui selline kombinatsioon on möödapääsmatu, peate selle riske ja eeliseid kaaluma. Sellist kombinatsioonravi saavad patsiendid peavad olema pideva meditsiinilise järelevalve all ja kui tuvastatakse liigne kreatiinkinaasi aktiivsus või müopaatia tunnused, tuleb Torvacard-ravi katkestada..

Kolestipool vähendab atorvastatiini kontsentratsiooni, kuid selle kombinatsiooni lipiidide sisaldust vähendav toime on suurem kui kõigi nende ravimite puhul eraldi.

Atorvastatiin suurendab endogeensete steroidhormoonide taset alandavate ravimite toimet.

Atorvastatiini väljakirjutamisel ööpäevases annuses 80 mg samaaegselt suukaudsete kontratseptiividega, mis põhinevad noretindroonil ja etinidestralioolil, täheldati rasestumisvastaste ravimite kontsentratsiooni suurenemist veres.

Atorvastatiini kasutamisel digoksiiniga ööpäevas 80 mg annuses täheldati südameglükosiidi kontsentratsiooni suurenemist.

erijuhised

Enne Torvacardi võtmist tasub kolesterooli alandamist proovida dieediga, suurenenud kehalise aktiivsusega, rasvumisega patsientide kehakaalu langusega ja muude patoloogiate raviga.

Ravi taustal võib maksafunktsioon olla kahjustatud, seetõttu tuleb selle seisundit kontrollida enne Torvacardi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast ravi algust, pärast annuse järjekordset suurendamist ja ka perioodiliselt, näiteks kord kuue kuu jooksul. Ravi ajal võib täheldada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, eriti ravi esimesel kolmel kuul, kuid kui neid näitajaid on üle 3 korra üle hinnatud, peate kas vähendama atorvastatiini annust või lõpetama selle võtmise..

Samuti tuleb ravi katkestada, kui esinevad müopaatia nähud, rabdomüolüüsi põhjustatud neerupuudulikkuse riskifaktorid, näiteks madal vererõhk, raske äge infektsioon, tõsine operatsioon, trauma, kontrollimatud krambid, ainevahetushäired, endokriinsed häired..

Teraapia taustal võib kehas suureneda glükoositase, mõnedel patsientidel on võimalik suhkruhaiguse manifestatsioon, mis nõuab suhkrut alandavate ravimite määramist.

Ravim ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on näidustatud sümptomaatiline ravi, spetsiifiline antidoot puudub.

Ladustamistingimused

Torvacard'i tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas 4 aastat alates ravimi valmistamise kuupäevast. Ravimit väljastatakse apteegist arsti ettekirjutuse järgi, seega ei tohiks nad ise ravida.

Analoogid

  1. Anvistat. See on India ravim, mis on saadaval piklike tablettidena. Erinevalt Torvacardi tablettidest on need ohustatud, mis on mugav patsientidele, kes ei saa ravimit tervelt alla neelata.
  2. Atomax Ravimit toodab India ettevõte HETERO DRUGS Limited. Seda turustatakse ümmarguste, kaksikkumerate tablettidena. Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.
  3. Atorvastatiin. Ravimit toodavad mitmed Venemaa ettevõtted. Selle hind on madalam kui Torvacardil, kuid kuna viimane, võite olla kindel erinevuses kodumaise ravimiga. Atorvastatiini kõlblikkusaeg võib olla lühem kui Torvacardil, näiteks Biocom CJSC toodetud ravimi korral on see 3 aastat..

Torvacardi asemel võite analoogi võtta alles pärast arstiga konsulteerimist.

Torvacardi maksumus on keskmiselt 680 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 235-1670 rubla.

Torvacard: kasutusjuhendid

Torvacard tabletid kuuluvad lipiidide taset langetavate ravimite farmakoloogilisse rühma. Neid kasutatakse ateroskleroosi ja sellega seotud kardiovaskulaarsete tüsistuste keeruliseks raviks ja ennetamiseks..

Ravimvormi kirjeldus, koostis

Torvacardi tabletid on pikliku kujuga, kaksikkumerad, valge värvusega. Ravimi peamine toimeaine on atorvastatiin. Selle sisaldus ühes tabletis on 10, 20 ja 40 mg. Samuti sisaldab selle koostis abikomponente, mille hulka kuuluvad:

  • Kolloidne ränidioksiid.
  • Makrogool 6000.
  • Kroskarmelloosnaatrium.
  • Titaan dioksiid.
  • Latose monohüdraat.
  • Magneesiumstearaat.

Torvacard tabletid on pakendatud 10 tükist blisterpakendisse. Papppakend sisaldab 3 või 9 blistrit (30 või 90 tabletti), samuti juhiseid ravimi kasutamiseks.

Ravitoime, farmakokineetika

Torvacard atorvastatiini tablettide peamine toimeaine pärsib ensüümi HMG-CoA reduktaasi aktiivsust, mis vastutab steroidi prekursori biosünteesi eest. See viib kolesterooli, aga ka väga madala lipoproteiinide (VLDL) ja madala (LDL) tiheduse languseni, mis soodustavad kolesterooli ladestumist arterite seintes koos aterosklerootiliste naastude moodustumisega. Pärast Torvacard'i tablettide sissevõtmist imendub toimeaine süsteemsesse vereringesse. Läbi maksa metaboliseerub see osaliselt aktiivsete toodete moodustumisega, millel on terapeutiline toime otse maksas.

Näidustused

Torvacard'i tablettide kasutamine on näidustatud hüperkolesteroleemia (kõrgenenud kolesteroolitase, mis põhjustab kõrget ateroskleroosi ja sellega kaasnevate kardiovaskulaarsete tüsistuste) keeruliseks raviks. Samuti kasutatakse ravimit kaasasündinud hüperlipideemia ja kolesteroolitasemega patsientide jaoks.

Vastunäidustused

Torvacard'i tablettide võtmine on vastunäidustatud patsiendi keha teatud patoloogilistes ja füsioloogilistes seisundites, sealhulgas:

  • Aktiivne maksapatoloogia, millega kaasneb tundmatu päritoluga maksa transaminaasensüümide aktiivsuse suurenemine, mis näitab maksarakkude (hepatotsüütide) kahjustusi.
  • Ülitundlikkus selle ravimi mis tahes komponendi suhtes.
  • Rasedus ükskõik millisel kursuse etapil, samuti imetamine (imetamine).
  • Patsiendi vanus on alla 18 aasta, kuna sel juhul jääb ravimi ohutus tõestamata.

Torvacardi tablette kasutatakse ettevaatusega maksapatoloogiate, sealhulgas varasema anamneesi, kroonilise alkoholismi, metaboolsete ja vee-elektrolüütide häirete korral kehas, vererõhu alandamise (hüpotensioon), kontrollimatu epilepsia korral, mille ajal on krampide teket väga raske ära hoida ravimid, skeleti vöötlihaste patoloogia pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi. Enne ravimi väljakirjutamist välistab arst tingimata vastunäidustuste olemasolu patsiendil.

Õige kasutamine, annustamine

Torvacard tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Võtke tablett sõltumata toidust, ärge närige ja jooge palju vedelikke. Ravi efektiivsuse suurendamiseks ravimi kasutamise ajal on tingimata ette nähtud dieet, milles on vähendatud loomsete rasvade ja kolesterooli sisaldus. Ravimi algannus on 10 mg päevas. Vajadusel võib seda suurendada, kuid see ei tohiks ületada 80 mg atorvastatiini päevas. Annus valitakse individuaalselt, kohustuslik, võttes arvesse kolesterooli taset enne ravi algust. Enne ravimi väljakirjutamist, samuti selle annuse muutmise ajal on kohustuslik teha vererasvade taseme ja suhte (lipiidide profiil) laboratoorsed uuringud.

Negatiivsed reaktsioonid

Torvacardi tablettide võtmise taustal on võimalik erinevate organite ja süsteemide negatiivsete reaktsioonide teke, sealhulgas:

  • Seedesüsteem - kõhukinnisus, puhitus (kõhupuhitus), iiveldus koos harva esineva oksendamisega, harvem võib esineda valu ülakõhus ja alakõhus, röhitsemine, kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maks (hepatiit).
  • Närvisüsteem - peavalu, unehäired unetuse ja painajatega, pearinglus, maitsemuutused, vähemtundlik nahk, perifeerne polüneuropaatia (perifeersete närvide kahjustused).
  • Sensoorsed organid - tinnitus, harvem kuulmiskahjustus, vähenenud visuaalne selgus.
  • Hingamiselundid - ninaverejooksud, kurguvalu.
  • Lihas-skeleti süsteem - lihasvalu (müalgia), liigesed (artralgia), lihasspasmid, jäsemete, seljavalu, lihasnõrkus harvemini.
  • Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, nõgesepõletusele (urtikaariale) sarnased välimuse muutused, näo ja väliste suguelundite lokaliseerimisega pehmete kudede tursed (angioödeem, Quincke ödeem), rasked nahanekrootilised kahjustused (Stevens-Johnsoni sündroom), Lyella), süsteemne reaktsioon vererõhu kriitilise langusega, mitme organi puudulikkusega (anafülaktiline šokk).
  • Ainevahetus - suurenenud suhkrutase (hüperglükeemia).
  • Veri ja punane luuüdi - trombotsüütide arvu langus veres (trombotsütopeenia).

Negatiivsete patoloogiliste reaktsioonide tekke märkide ilmnemine pärast Torvacard'i tablettide kasutamise algust on nende tarbimise lõpetamise alus. Ravimi edasise kasutamise võimaluse määrab raviarst individuaalselt.

Kasutamisomadused

Enne Torvacardi tablettide väljakirjutamist peab arst tutvuma nende juhistega ja juhtima tähelepanu mitmele ravimi kasutamise tunnusele, sealhulgas:

  • Enne ravimi kasutamist alustamist on oluline proovida saavutada lipiidide taseme normaliseerimine mitteravimimeetodite abil (dieet, suurenenud motoorsed aktiivsused).
  • Enne ravimi kasutamise alustamist, samuti pärast 6 ja 12-nädalast ravikuuri, pärast annuse kohandamist, on oluline teha kindlaks maksa funktsionaalse seisundi näitajate laboratoorsed näitajad..
  • Kui tuvastatakse maksa transaminaasensüümide taseme tõus, peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all, kuni need normaliseeruvad..
  • Maksa transaminaaside ülemäärane aktiivsus ravimi kasutamisel 3 või enam korda on selle tühistamise või annuse kohandamise aluseks.
  • Ravimi katkestamise aluseks on tugev valu lihastes, mis võib viidata nende kahjustusele ravimile (rabdomüolüüs). Samuti tühistatakse ravim, kui on neerupuudulikkuse arengu märke.
  • Ravimi aktiivsed komponendid võivad suhelda teiste farmakoloogiliste rühmade ravimitega, seetõttu tuleb nende arsti nende võimaliku kasutamise eest hoiatada.
  • Ravim ei mõjuta otseselt närvisüsteemi funktsionaalset seisundit, keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Apteegivõrgus on Torvacardi tabletid saadaval retsepti alusel. Nende iseseisev kasutamine on välistatud, kuna see võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja tõsiseid tagajärgi..

Üleannustamine

Torvacardi tablettide soovitatava terapeutilise annuse ületamisega kaasneb süsteemse vererõhu taseme langus. Sel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi, kuna sellel ravimil puudub spetsiifiline antidoot.

Torvacardi analoogid

Atoris, Atorvastsatin, Atomax, Atorvoks on Torvacardi tablettide koostise ja terapeutilise toimega sarnased..

Õige ladustamine

Torvacardi tablettide kõlblikkusaeg on 2 aastat. Neid tuleks hoida originaalpakendis, pimedas, kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, õhutemperatuuril mitte üle + 25 ° С.

Torvacardi hind

Torvacardi tablettide keskmine maksumus Moskva apteekides sõltub nende annusest ja kogusest pakendis:

  • 10 mg, 30 tabletti - 242-279 rubla.
  • 10 mg, 90 tabletti - 704-730 rubla.
  • 20 mg, 30 tabletti - 361-426 rubla.
  • 20 mg, 90 tabletti - 1049-1066 rubla.
  • 40 mg, 30 tabletti - 537-584 rubla.
  • 40 mg, 90 tabletti - 1343-1430 rubla.

Thorvacard

Torvacard on hüpolipideemiline ravim, mis kuulub statiinide rühma. Seda ravimit väljendunud hüpolipideemilise toime tõttu kasutatakse kolesterooli alandamiseks. Ravimi toimeaine on atorvastatiin.

Ravimi toime tagajärjel väheneb madala tihedusega lipoproteiinide näitaja 40–60 protsenti, kolesterooli tase 30–46 protsenti. Samuti väheneb triglütseriidide ja apolipoproteiini B sisaldus..

Selles artiklis kaalume, miks arstid määravad Torvacardi, sealhulgas selle ravimi kasutamise juhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaarides saate lugeda Torvakardi juba kasutanud inimeste tegelikke ülevaateid.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on traditsiooniliselt saadaval tablettide vormis, mis on kas valged või väga lähedased valgele värvile ja on kaetud kilemembraaniga, kaksikkumerad ja ovaalsed.

  • 1 tablett sisaldab 40, 20 mg või 10 mg atorvastatiini.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: lipiide alandav ravim.

Näidustused

Torvacardi tabletid - millest need pärit on? Ravimit kasutatakse koos dieediga:

  • Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi üldkolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiinide sisalduse vähendamiseks juhul, kui muud mittefarmakoloogilised meetmed või spetsiaalse dieedi määramine ei ole tõhusad.
  • Suurenenud IV tüüpi triglütseriididega patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).
  • Polügeense ja perekondliku (heterosügootse vormi) hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi.
  • Kõrgenenud apolipoproteiin B, LDL kolesterooli, kolesterooli ja triglütseriidide tasemega patsientide ravi.
  • III tüüpi düsbeeta-lipoproteineemiaga patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile) spetsiaalse dieedi ebapiisava toime korral; samas kui ravimi kasutamine toimub ainult spetsiaalse dieedi jätkamise taustal.
  • II a või b tüübile vastava kombineeritud (segatud) hüperlipideemiaga patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).

Seda kasutatakse ka müokardiinfarkti sekundaarseks ennetamiseks, stenokardia korduvate hospitaliseerimiste vähendamiseks või düslipideemia ning (või) südame- ja veresoonkonnahaiguste patsientide surmaohu vähendamiseks..

Torvacard on ette nähtud juhul, kui hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmine pole piisav piisava dieediravi, suurenenud kehalise aktiivsuse, rasvumisega patsientide kehakaalu languse, samuti muude haiguste ravi ja kaasnevate häirete kohandamise abil..

farmakoloogiline toime

Torvacard-ravim, mis on HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor, põhjustab vere kolesteroolisisalduse langust. Torvacard on efektiivne homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia taustal, mida enamikul juhtudel ei saa ravida teiste sarnaste ravimitega..

Käegakatsutavat ravitoimet täheldatakse 1,5–2 nädala pärast ja maksimaalset - kuu aja pärast. Pealegi säilib tulevikus ravimite mõju.

Kasutusjuhend

Torvacard'i tuleb võtta suu kaudu igal sobival kellaajal, sõltumata söögikordadest. Enne ravimi väljakirjutamist soovitatakse patsiendil standardset lipiidide taset alandavat dieeti, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse LDL-C algnäitajaid, ravi eesmärki ja patsiendi ravivastust.

  • Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Ravimit võib võtta igal kellaajal, sõltumata söögiajast. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C algtasemeid, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvacardi annuse suurendamise ajal on vaja jälgida plasma lipiidide taset iga 2–4 ​​nädala järel ja vastavalt kohandada annust. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ühes annuses.
  • Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral piisab reeglina annusest 10 mg üks kord päevas, ravi olulist mõju täheldatakse 2 nädala pärast. 4 nädala pärast avaldub tavaliselt maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib pikaajalise ravi korral.

Väljendunud terapeutiline toime ilmneb alles pärast 2-nädalast süstemaatilist ravi Torvacardiga ja maksimaalne - kuu aja pärast. Torvacardi patsientide arvustuste kohaselt püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel saavutatud terapeutiline toime.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • raseduse / imetamise ajal;
  • noorukieas / lapsepõlves;
  • maksahaigustega (aktiivne tüüp);
  • koos isikliku tundlikkusega selle ravimi üksikute komponentide suhtes.

Allpool kirjeldatud juhtudel võib ravimit võtta, kuid suurema ettevaatusega:

  • epilepsia;
  • skeletilihaste haigus;
  • krooniline alkoholism;
  • rasked ägedad infektsioonid;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • anamneesis maksahaigus;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • ulatuslikud vigastused ja operatsioonid.

Kõrvalmõjud

Torvacardi kasutamisel olid kõige levinumad kõrvaltoimed (rohkem kui 1%) järgmised.

  • Lihas-skeleti süsteemist: seljavalu, jalakrambid, liigese kontraktuur, bursiit, artralgia, müosiit, artriit, müalgia, müopaatia, rabdomüolüüs.
  • Seedeelundkond. Negatiivsete mõjude hulka kuuluvad kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, röhitsemine, suu kuivus, hepatiit, gastroenteriit, haavandid, pankreatiit ja muud tagajärjed.
  • Urogenitaalsüsteem: meestel - erektsioonihäired; perifeerne tursed või tursed.
  • Närvisüsteem. Peavalud, peapööritus, unetus, luupainajad, paresteesiad, amneesia, ataksia, depressioon, hüperesteesia ja muud kõrvaltoimed on võimalikud.
  • Immuunsüsteem: toksiline epidermaalne nekrolüüs, urtikaaria lööve, Stevens-Johnsoni sündroom.
  • Nahasüsteem: alopeetsia, mitmevormiline erüteem, vesikulaarsed pursked, kihelus.
  • Ainevahetus: hüperglükeemia, kehakaalu tõus, hüpoglükeemia.
  • Hematopoeetiline süsteem. Võimalik aneemia, trombotsütopeenia või lümfadenopaatia.

Enne ravi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast ravimi kasutamist, pärast iga annuse suurendamist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt üks kord kuue kuu jooksul) tuleb jälgida maksafunktsiooni. Kui ASAT või ALAT väärtus on üle 3 korra suurem kui VGN-ga patsientidel, vähendage Torvacard'i annust või katkestage ravi.

Analoogid Torvakard

Toimeaine struktuurianaloogid:

  • Anvistat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • Atorvastatiin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Lipona
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulbi.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

TORVACARD'i tablettide keskmine hind apteekides (Moskva) 300 rubla.

Torvacard ® (Torvacard)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Struktuur

Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
atorvastatiin10/20/40 mg
atorvastatiinkaltsiumi kujul - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
Abiained
tuum: magneesiumoksiid - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; laktoosmonohüdraat - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; kroskarmelloosnaatrium - 4,5 / 9/18 mg; väheasendatud hüproloos - 14/28/56 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; magneesiumstearaat - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
kilekest: hüpromelloos 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; makrogool 6000 - 0,6 / 1,2 mg; titaandioksiid - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talk - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Valged kuni peaaegu valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Hüpolipideemiline aine statiinide rühmast. HMG-CoA reduktaasi, ensüümi, mis muundab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A mevaloonhappeks, mis on steroolide, sealhulgas kolesterooli (kolesterooli) eelkäija, selektiivne konkureeriv inhibiitor. Triglütseriidid (TG) ja maksa kolesterool sisalduvad VLDL-is, sisenevad vereplasmasse ja transporditakse perifeersetesse kudedesse. LDL moodustub VLDL-ist koostoimel LDL-retseptoritega..

Atorvastatiin vähendab kolesterooli ja lipoproteiinide kontsentratsiooni plasmas HMG-CoA reduktaasi pärssimise, kolesterooli sünteesi maksas ja maksa LDL-retseptorite arvu suurenemise tõttu rakupinnal, mis põhjustab suurenenud LDL omastamist ja katabolismi. Vähendab LDL-i teket, põhjustab LDL-retseptorite aktiivsuse selget ja püsivat suurenemist. Vähendab LDL-i kontsentratsiooni homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, mis tavaliselt ei allu ravile lipiidide taset langetavate ravimitega. Vähendab üldkolesterooli kontsentratsiooni 30–46%, LDL - 41–61%, apolipoproteiin B - 34–50% ja TG - 14–33%; põhjustab HDL-C ja apolipoproteiini A kontsentratsiooni suurenemist.

Annusest sõltuvalt vähendab LDL kontsentratsiooni homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kes on vastupidavad ravile teiste lipiidide taset langetavate ravimitega.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. Cmax 1–2 tunni pärast saavutatud plasma, Cmax naistel on see 20% kõrgem, AUC madalam 10%; Cmax maksatsirroosiga patsientidel - 16 korda, AUC - 11 korda normist kõrgem.

Toit vähendab veidi ravimi imendumise kiirust ja kestust (vastavalt 25 ja 9%), kuid LDL-C langus on sarnane toiduta atorvastatiini korral. Õhtul manustamisel on atorvastatiini kontsentratsioon madalam kui hommikul (umbes 30%). Ravimi imendumise astme ja annuse vahel leiti lineaarne seos.

Biosaadavus - 12%, HMG-CoA reduktaasi vastase pärssiva toime süsteemne biosaadavus - 30%. Madal süsteemne biosaadavus, mis on tingitud presüsteemsest ainevahetusest seedetrakti limaskestas ja maksa esimesel läbimisel.

Keskmine Vd - 381 l, side vereplasma valkudega - 98%. See metaboliseerub peamiselt maksas isoensüümide CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 toimel, moodustades farmakoloogiliselt aktiivseid metaboliite (orto- ja parahüdroksüülitud derivaadid, β-oksüdatsiooni produktid). In vitro on orto- ja parahüdroksüülitud metaboliitidel HMG-CoA reduktaasi suhtes inhibeeriv toime, mis on võrreldav atorvastatiini omaga. Ravimi pärssiv toime HMG-CoA reduktaasi suhtes on umbes 70%, määrates ringlevate metaboliitide aktiivsuse.

Pärast maksa ja / või ekstrahepaatilist metabolismi eritub see soolestiku kaudu sapiga (ei läbi tugevat enterohepaatilist retsirkulatsiooni).

T1/2 - 14 tundi. HMG-CoA reduktaasi vastane pärssiv toime püsib aktiivsete metaboliitide olemasolu tõttu umbes 20-30 tundi. Vähem kui 2% suukaudsest annusest määratakse uriinis. See ei eritu hemodialüüsi ajal.

Näidustused Torvakard ®

kombinatsioonis dieediga üldkolesterooli, kolesterooli / LDL, apolipoproteiini B ja TG kõrgenenud taseme vähendamiseks ja kolesterooli / HDL taseme suurendamiseks primaarse hüperkolesteroleemia, heterosügootse perekondliku ja mitte perekondliku hüperkolesteroleemia ning kombineeritud (segatud) hüperlipideemia (IIa ja IIb tüüp) patsientidel ;

kombinatsioonis dieediga kõrgenenud TG sisaldusega seerumis (Fredricksoni järgi IV tüüp) ja düsbetalipoproteineemiaga (Fredricksoni järgi III tüüp) patsientide raviks, kellel dieediteraapia ei anna piisavat toimet;

üldkolesterooli ja kolesterooli / LDL taseme vähendamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kui dieediteraapia ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid pole piisavalt tõhusad (lisandina lipiidide taset alandavale ravile, sealhulgas LDL-ga puhastatud vere autohemotransfusioonile);

kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südame isheemiatõve suurenenud riskifaktoritega patsientidel - üle 55-aastased eakad, suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi, perifeersete veresoonte haigus, insult, vasaku vatsakese hüpertroofia, valgu / albumiinuria, pärgarterite haigus ), kaasa arvatud düslipideemia taustal, sekundaarne profülaktika, et vähendada surma, müokardi infarkti, insuldi, stenokardiaga uuesti hospitaliseerimise ja revaskulariseerimise vajadust.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

ebaselge päritoluga maksahaigused või maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine seerumis (rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-iga), maksapuudulikkus (raskusaste A ja B Child-Pugh skaalal);

pärilikud haigused, nagu laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (koostises sisalduva laktoosi tõttu);

reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid;

rasedus, imetamine;

vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud).

Ettevaatusabinõud: alkoholi kuritarvitamine; anamneesis maksahaigus; rasked vee-elektrolüütide tasakaalu häired, endokriinsed ja ainevahetushäired, arteriaalne hüpotensioon, rasked ägedad infektsioonid (sepsis), kontrollimatu epilepsia, ulatuslik operatsioon, vigastused, skeletilihaste haigused, diabeet.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine reproduktiivses eas naistel on võimalik ainult siis, kui kasutatakse usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid ja patsienti teavitatakse loote ravi võimalikust ohust..

Ravim Torvakard ® on raseduse ajal vastunäidustatud. Kasutamise ohutus rasedatel ei ole kindlaks tehtud. Atorvastatiini kasutamise kohta rasedatel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid. Harva on teatatud loote kaasasündinud väärarengutest pärast kokkupuudet HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega. Loomkatsed on näidanud atorvastatiini toksilist toimet reproduktiivfunktsioonile.

Emade ravi Torvacard ® -iga võib vähendada mevalonaadi moodustumist loote maksa rakkudes, mis on kolesterooli eelkäija. Ateroskleroos on krooniline protsess ja tavaliselt peaks lipiidide taset langetavate ravimite katkestamine raseduse ajal vähe mõjutama primaarse hüperkolesteroleemiaga seotud pikaajalist riski.

Nendel põhjustel ei tohiks ravimit Torvakard ® kasutada rasedust planeerivatel naistel, kes ei välista rasedust. Ravi Torvacard ® -iga tuleb katkestada raseduse ajaks või seni, kuni tehakse kindlaks, et naine ei ole rase.

Ravim on imetamise ajal vastunäidustatud. Ei ole teada, kas atorvastatiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Rottidel on atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas sarnane piimaga. Kuna lapsel võib tekkida tõsiseid kõrvaltoimeid, peaksid Torvacard ® -i võtvad naised imetamise lõpetama.

Viljakus. Loomkatsetes ei mõjutanud atorvastatiin meeste ega naiste fertiilsust.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed jagunevad organite süsteemiklassideks vastavalt regulatiivsete tegevuste meditsiinilisele sõnaraamatule (MedDRA). Allpool toodud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt järgmisele (WHO klassifikatsioon): väga sageli - ≥1 / 10; sageli - alates ≥1 / 100 kuni 30 kg / m 2, hüpertriglütserideemia, anamneesis arteriaalne hüpertensioon).

Koostoime

Ravimite mõju atorvastatiinile kasutamise ajal

Atorvastatiin metaboliseeritakse tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 poolt ja see on transpordivalkude, näiteks maksa omastamise transporteri OATP1B1 substraat. CYP3A4 isoensüümi või transportvalkude inhibiitoriteks olevate ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada atorvastatiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja müopaatia riski suurenemist. Risk võib suureneda ka atorvastatiini samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis võivad põhjustada müopaatiat, näiteks fibroehappe derivaadid ja esetimiib..

CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid. On tõestatud, et CYP3A4 isoensüümi tugevad inhibiitorid suurendavad atorvastatiini plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt. Võimaluse korral tuleks hoiduda CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, styripentol, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV proteaasi inhibiitorid, sealhulgas ritonadaniin, lopinaviir, samaaegne kasutamine).. Juhtudel, kui nende ravimite ja atorvastatiini samaaegset kasutamist ei saa vältida, on soovitatav kasutada atorvastatiini väiksemat algset ja maksimaalset annust. Torvacard ® ööpäevase annuse kasutamisel üle 40 mg on soovitatav patsientide hoolikat kliinilist jälgimist.

CYP3A4 isoensüümi mõõdukad inhibiitorid (nt erütromütsiin, diltiaseem, verapamiil ja flukonasool) võivad suurendada atorvastatiini plasmakontsentratsiooni. Erütromütsiini kasutamisel koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinid) täheldatakse suurenenud müopaatia riski..

Ravimite koostoimeuuringuid amiodarooni või verapamiili mõju atorvastatiinile hindamiseks ei ole läbi viidud. Mõlemad ravimid, nii amiodaroon kui ka verapamiil, pärsivad teadaolevalt CYP3A4 isoensüümi aktiivsust ja kombineeritud kasutamine atorvastatiiniga võib põhjustada atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Seetõttu tuleks CYP3A4 isoensüümi mõõdukate inhibiitorite kasutamisel välja kirjutada väiksem atorvastatiini maksimaalne annus ja patsiendi seisundit korralikult kliiniliselt jälgida. Pärast ravi alustamist või inhibiitori annuse valimist on soovitatav hoolikas kliiniline vaatlus..

Greibimahl. See sisaldab ühte või enamat komponenti, mis pärsivad CYP3A4 isoensüümi ja võivad suurendada ravimite kontsentratsiooni vereplasmas, mida metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm. Ühe klaasi greibimahla (240 ml) kasutamine põhjustab ka aktiivse ortohüdroksümetabooliidi AUC vähenemist 20,4%. Suurtes kogustes greibimahla (rohkem kui 1,2 l päevas 5 päeva jooksul) suurenes atorvastatiini AUC 2,5 korda ja aktiivsete (atorvastatiin ja metaboliidid) AUC. Suurtes kogustes greibimahla ja Torvacard ® ei ole soovitatav koos kasutada..

Isoensüümi CYP3A4 indutseerijad. Atorvastatiini samaaegne kasutamine koos tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 indutseerijatega (nt efavirens, rifampitsiin, perforeeritud naistepuna ürt) ​​võib põhjustada atorvastatiini kontsentratsiooni erinevat langust vereplasmas. Rifampitsiini kahepoolse koostoimemehhanismi tõttu (SUR3A4 isoensüümi indutseerimine ja maksa omastamise transporteri OATP1B1 pärssimine) on soovitatav atorvastatiini ja rifampitsiini samaaegne manustamine, kuna atorvastatiini hilinenud manustamisega pärast rifampitsiini kaasnes atorvastatiini kontsentratsiooni oluline langus vereplasmas. Kuigi puuduvad andmed rifampitsiini mõju kohta atorvastatiini kontsentratsioonile hepatotsüütides ja kui ühist ravi ei saa vältida, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, jälgides ravimi efektiivsust.

Transpordivalkude inhibiitorid. Transpordivalgu inhibiitorid (nt tsüklosporiin) võivad tugevdada atorvastatiini süsteemset toimet. Maksa imendumise transportervalkude pärssimise mõju hepatotsüütide atorvastatiini kontsentratsioonidele pole teada. Kui ühist ravi ei saa vältida, tuleb ravieesmärgi saavutamiseks vähendada atorvastatiini annust ja jälgida patsiendi seisundi hoolikat jälgimist..

Gemfibrosiili / fibroiinhappe derivaadid. Fibraadiga monoteraapiaga kaasneb mõnikord ka skeletilihaste, sealhulgas rabdomüolüüs. Nende nähtuste oht võib seega suureneda, kui kombineeritakse ravi fibroehappe ja atorvastatiini derivaatidega. Kui ühist ravi ei saa vältida, tuleb kasutada atorvastatiini väikseimaid annuseid ja jälgida patsiendi seisundi hoolikat jälgimist..

Esetimiib. Esetimiibi monoteraapiaga kaasnevad kõrvaltoimed, sealhulgas luustiku lihased rabdomüolüüs. Esetimiibi ja atorvastatiiniga kombineeritud ravi korral võib nende nähtuste oht seega suureneda. Kui ühist ravi ei saa vältida, tuleb kasutada atorvastatiini väikseimaid annuseid ja jälgida patsiendi seisundi hoolikat jälgimist..

Kolestipol. Atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas oli madalam (umbes 25%) kolestipooli ja atorvastatiini kombineeritud kasutamisel. Toime lipiididele oli aga atorvastatiini ja kolestipooliga kombineeritud ravi korral selgem kui iga ravimiga monoteraapia korral.

Fusidiinhape. Atorvastatiini ja fusidiinhappe ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud. Sarnaselt teiste statiinidega registreeriti atorvastatiini registreerimisjärgsel kasutamisel koos fusidiinhappega skeletilihaste kahjulik mõju, sealhulgas rabdomüolüüs. Selle koostoime mehhanism pole teada. Patsientide seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja võimaluse korral tuleks kaaluda nende ravimitega ühise ravi ajutise katkestamise võimalust..

Atorvastatiini toime samaaegsele ravimteraapiale

Digoksiin. Digoksiini ja atorvastatiini korduvate annustega 10 mg, Css digoksiin tõusis pisut. Digoksiini võtvad patsiendid peavad olema korraliku meditsiinilise järelevalve all..

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Atorvastatiini ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegne kasutamine tõi kaasa noretisterooni ja etinüülöstradiooli plasmakontsentratsiooni suurenemise. Seda mõju tuleb arvestada Torvacard®-ravi saavate naiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel..

Varfariin. Pikaajaliselt varfariiniga ravitud patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus põhjustas atorvastatiini annuses 80 mg ööpäevas ja varfariini samaaegne kasutamine PV-i väikest langust (umbes 1,7 s) esimese 4 ravipäeva jooksul, mis normaliseerus 15 päeva atorvastatiinravi.

Hoolimata väga harvadest juhtudest, kus on esinenud kliiniliselt olulisi antikoagulantide koostoimeid, tuleks enne ravi alustamist kumariini tüüpi antikoagulante võtvatel patsientidel ja regulaarselt atorvastatiinravi alguses määrata PV-d, et veenduda, et PV-s ei esine olulisi muutusi. Pärast PV stabiilse väärtuse fikseerimist saab seda jälgida standardsete ajavahemike järel, mida soovitatakse kumariini antikoagulante saavatele patsientidele. Kui muudate atorvastatiini annust või selle tühistamist, tuleb teil korrata sama protseduuri. Patsientidel, kes ei tarvitanud antikoagulante, ei kaasnenud atorvastatiinraviga veritsust ega PV muutusi.

Atorvastatiini ja magneesiumi ja alumiiniumi hüdroksiide sisaldavate antatsiidide samaaegsel kasutamisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 35%, kuid kolesterooli / LDL kontsentratsiooni languse aste ei muutunud.

Ravimite mõju atorvastatiini farmakokineetikale samaaegsel kasutamisel

30 minutit pärast atorvastatiini võtmist

Samaaegselt kasutatavad ravimid ja annustamisskeemAtorvastatiin
Annus mgMuuda AUC *Kliinilised soovitused
Tipranaviir, 500 mg 2 korda päevas / ritonaviir, 200 mg 2 korda päevas, 8 päeva (14–21.)40 mg esimesel päeval, 10 mg 20. päeval↑ 9,4 kordaKui atorvastatiini samaaegne kasutamine on vajalik, ärge ületage atorvastatiini ööpäevast annust rohkem kui 10 mg. Nendel patsientidel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Tsüklosporiin, 5,2 mg / kg / päevas, stabiilne annus10 mg üks kord päevas 28 päeva jooksul↑ 8,7 korda
Lopinaviir, 400 mg 2 korda päevas / ritonaviir, 100 mg 2 korda päevas, 14 päeva20 mg 1 kord päevas 2 4 päeva jooksul↑ 5,9 kordaJuhtudel, kui on vajalik samaaegne kasutamine atorvastatiiniga, on soovitatav kasutada atorvastatiini väikseimaid säilitusannuseid. Üle 20 mg annuste korral on soovitatav nende patsientide seisundit kliiniliselt jälgida.
Klaritromütsiin, 500 mg 2 korda päevas, 9 päeva80 mg üks kord päevas 8 päeva jooksul↑ 4,4 korda
Sakvinaviir, 400 mg 2 korda päevas / ritonaviir (300 mg 2 korda päevas, 5.-7. Päeval, suurendage 400 mg-ni 2 korda päevas 8. päeval), päevad 5-1840 mg 1 kord 4 päeva jooksul↑ 3,9 kordaJuhtudel, kui on vajalik samaaegne kasutamine atorvastatiiniga, on soovitatav kasutada atorvastatiini väikseimaid säilitusannuseid..
Darunaviir 300 mg 2 korda päevas / Ritonaviir 100 mg 2 korda päevas, 9 päeva10 mg üks kord päevas 4 päeva jooksul↑ 3,3 kordaÜle 40 mg annuse korral on soovitatav nende patsientide seisundit kliiniliselt jälgida.
Itrakonasool 200 mg üks kord päevas, 4 päeva40 mg ühekordne annus↑ 3,3 korda
Fosamprenaviir 700 mg 2 korda päevas / Ritonaviir 100 mg 2 korda päevas, 14 päeva10 mg üks kord päevas 4 päeva jooksul↑ 2,5 korda
Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda päevas, 14 päeva10 mg üks kord päevas 4 päeva jooksul↑ 2,3 korda
Nelfinaviir 1250 mg 2 korda päevas, 14 päeva10 mg üks kord päevas 28 päeva jooksul↑ 1,7 korda ***Konkreetsed soovitused puuduvad
Greibimahl, 240 ml üks kord päevas **40 mg ühekordne annus↑ 37%Suures koguses greibimahla ja atorvastatiini ei soovitata koos kasutada.
Diltiaseem 240 mg üks kord päevas, 28 päeva40 mg ühekordne annus↑ 51%Pärast ravi alustamist või diltiaseemi annuse kohandamist on soovitatav nende patsientide kliiniline jälgimine.
Erütromütsiin 500 mg 4 korda päevas, 7 päeva10 mg ühekordne annus↑ 33% võrra ***Nendele patsientidele on soovitatav kasutada väikseimat maksimaalset annust ja kliinilist jälgimist.
Amlodipiin 10 mg, ühekordne annus80 mg ühekordne annus↑ 18%Konkreetsed soovitused puuduvad
Cimetidine 300 4 korda päevas, 2 nädalat10 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul↓ vähem kui 1% ***Konkreetsed soovitused puuduvad
Magneesiumi ja alumiiniumi hüdroksiide sisaldavate antatsiidide suspensioonid 30 ml 4 korda päevas 2 nädala jooksul10 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul↓ 35%Konkreetsed soovitused puuduvad
Efavirenz 600 mg üks kord päevas 14 päeva jooksul10 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul↓ 41%Konkreetsed soovitused puuduvad
Rifampitsiin 600 mg 1 kord päevas 7 päeva jooksul (samaaegne manustamine)40 mg ühekordne annus↑ 30%Kui samaaegset ravi ei saa vältida, on soovitatav kliinilise jälgimise all samaaegselt manustada rifampitsiini koos atorvastatiiniga.
Rifampitsiin 600 mg 1 kord päevas 5 päeva jooksul (jagatud tarbimine)40 mg ühekordne annus↓ 80%
Gemfibrosiil 600 mg 2 korda päevas, 7 päeva40 mg ühekordne annus↑ 35%Nendele patsientidele on soovitatav väikseim algannus ja kliiniline jälgimine.
Fenofibreerige 160 mg 1 kord päevas, 7 päeva40 mg ühekordne annus↑ 3%Nendele patsientidele on soovitatav väikseim algannus ja kliiniline jälgimine.

* Korduva muutusena esitatud andmed on lihtne seos samaaegse kasutamise ja atorvastatiini monoteraapia vahel (st 1 kord = muutusi pole). Protsendimuutusena esitatud andmed kajastavad protsentuaalset erinevust atorvastatiini monoteraapiaga võrreldes (st 0% = muutusi pole).

** Sisaldab ühte või enamat komponenti, mis pärsivad CYP3A4 isoensüümi ja võivad suurendada ravimite kontsentratsiooni vereplasmas, mida metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm. Ühe klaasi greibimahla (240 ml) kasutamine põhjustab ka aktiivse ortohüdroksümetaboliidi AUC vähenemist 20,4%. Suures koguses greibimahla (rohkem kui 1,2 liitrit päevas 5 päeva jooksul) suurenes atorvastatiini AUC 2,5 korda ning aktiivsete atorvastatiini ja metaboliitide AUC..

*** Atorvastatiini samaväärne aktiivsus. Suurenemist tähistatakse tähega the, vähenemist ↓

Lapsed. Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel. Koostoime määr lastel pole teada. Laste ravimisel tuleb arvestada ülalnimetatud koostoimete ja täiskasvanute ettevaatusabinõudega..

Annustamine ja manustamine

Toas igal kellaajal, sõltumata söögiajast.

Enne Torvacard ® -i väljakirjutamist tuleb patsiendile soovitada standardset lipiidide taset alandavat dieeti, mida ta peab järgima kogu ravi vältel..

Algannus on keskmiselt 10 mg üks kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg üks kord päevas. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C algtasemeid, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvacard® annuse suurendamise ajal on vaja jälgida plasma lipiidide taset iga 2–4 ​​nädala järel ja vastavalt kohandada annust. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ühes annuses.

Primaarne hüperkolesteroleemia ja segatud hüperlipideemia. Enamikul juhtudel piisab Torvacard ® -i annusest 10 mg üks kord päevas. Märkimisväärne terapeutiline toime ilmneb tavaliselt 2 nädala pärast ja maksimaalne terapeutiline toime ilmneb tavaliselt 4 nädala pärast. Pikaajalise ravi korral see toime püsib..

Ravi eesmärgi kindlaksmääramisel võite kasutada järgmisi soovitusi (tabel 1).

Riikliku kolesteroolialase haridusprogrammi (USA) soovitused

Veresoonte diagnoositud ateroskleroos *2 või enama riskiteguri olemasolu **Kolesterool / LDL, mg / dl (mmol / l)
BaasjoonMinimaalne sihttase
eiei≥190
(≥4,9)
Sugulaste suhteline isheemiline südamehaigus, suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, kinnitatud HDL-C tase. IHD koos LDL-C tasemega 100 kuni 129 mg / dl.Ravimravi määramise küsimuse otsustab arst kliiniliste kogemuste põhjal..

Euroopa Ateroskleroosi Seltsi (EAS) soovitused metaboolsete häirete diagnoosimiseks ja raviks

Euroopa Ateroskleroosi Seltsi lipiidide taset alandava ravi eesmärgid. Patsientidel, kellel on kinnitatud südame isheemiatõve diagnoos, ja teistel kõrge isheemiliste komplikatsioonide riskiga patsientidel on ravi eesmärk vähendada LDL-CK CPK taset. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne ravi alustamist Torvacard ® -iga on vaja proovida hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmist piisava dieediteraapia, kehalise aktiivsuse suurendamise, rasvunud patsientide kehakaalu languse ja muude haigusseisundite raviga..

HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamine vere lipiidide taseme alandamiseks võib muuta maksafunktsiooni biokeemilisi parameetreid, mida tuleb jälgida enne ravi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast Torvacard ® võtmise algust ning pärast iga annuse suurendamist ja perioodiliselt. iga 6 kuu tagant Torvacard®-ravi ajal (tavaliselt esimese 3 kuu jooksul) võib täheldada maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist vereseerumis..

Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega patsiente tuleb jälgida, kuni ensüümide tase normaliseerub. Insuldi alamtüüpide retrospektiivne analüüs hiljuti põetud või südamehaiguseta koronaararteriteta patsientidel, kellel oli hiljuti insult või TIA, näitas hemorraagilise insuldi esinemissagedust patsientidel, kes said atorvastatiini annuses 80 mg, võrreldes platseeboga. Uuringu alguses täheldati suurenenud riski patsientidel, kellel oli varem olnud hemorraagiline insult või aju lakunariinfarkt. Riski-kasu suhet atorvastatiini 80 mg annuse võtmisel patsientidel, kellel on olnud hemorraagiline insult või aju lakunariinfarkt, ei ole kindlaks tehtud ja enne Torvacard ® -iga ravi alustamist tuleb hoolikalt hinnata võimalikku hemorraagilise insuldi riski..

Mõju skeletilihastele. Torvacard ® -iga ravi võib harvadel juhtudel põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis võib areneda rabdomüolüüsiks - seisundiks, mis on potentsiaalselt eluohtlik - mida iseloomustab CPK aktiivsuse oluline suurenemine (> 10 korda võrreldes VGN-iga), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võib põhjustada viia neerupuudulikkuseni. Ravim Torvacard ® võib põhjustada seerumi CPK aktiivsuse suurenemist, mida tuleks arvestada rindkerevalude diferentsiaaldiagnostikas. Patsiente tuleb hoiatada, et kui nad põhjustavad seletamatut lihasvalu või nõrkust, eriti kui nendega kaasneb halb enesetunne või palavik, pöörduge viivitamatult arsti poole..

Ravi Torvacard ® -iga tuleb ajutiselt katkestada või täielikult katkestada, kui rabdomüolüüsist tulenevad võimalikud müopaatiad või neerupuudulikkuse tekke riskifaktorid (näiteks raske äge infektsioon, arteriaalne hüpotensioon, tõsine operatsioon, trauma, rasked metaboolsed, endokriinsed ja vee-elektrolüütide häired ja kontrollimatud krambid).

Enne ravi alustamist. Ravim Torvakard ® tuleb välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on rabdomüolüüsi tekkimise eelsoodumus. Enne statiinidega ravi alustamist tuleks mõõta CPK aktiivsust järgmistes olukordades:

- neerupuudulikkusega;

- pärilike lihashaiguste olemasolu isiklikus või perekonnas;

- andmed statiinide või fibraatide kasutamisest varasema toksilise mõju kohta skeletilihastele;

- anamneesis maksahaigus ja / või alkoholi kuritarvitamine;

- üle 70-aastastel patsientidel on selline mõõtmine vajalik muude rabdomüolüüsi soodustavate tegurite esinemisel;

- olukordades, kus atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemine võib ilmneda näiteks ravimite koostoime ajal ja eripopulatsioonides, sealhulgas geneetilised alampopulatsioonid.

Sellistes olukordades tuleks hinnata kõrvaltoimete riski suhet ravi võimaliku kasuga, lisaks on soovitatav patsiendi seisundit hoolikalt jälgida..

Kui KFK aktiivsuse esialgsed näitajad on märkimisväärselt tõusnud (> 5 korda võrreldes VGN-iga), ei tohiks ravi alustada.

KFK mõõtmine. CPK aktiivsust ei tohiks määrata pärast füüsilist koormust või selle indeksite suurendamiseks tõenäolise alternatiivse põhjuse olemasolul, kuna see raskendab testi tulemuste tõlgendamist. Kui CPK aktiivsuse esialgsed näitajad on märkimisväärselt tõusnud (> 5 korda, võrreldes VGN-iga), tuleb tulemuste kinnitamiseks viia läbi reanalüüs 5–7 päeva pärast..

Raviperioodil. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult arstiga nõu pidama, kui neil on valu, krambid või lihasnõrkus, eriti kui nendega kaasneb halb enesetunne või palavik..

Kui Torvacard ® -iga ravi ajal ilmnevad patsiendil sarnased sümptomid, peaksid nad hindama CPK aktiivsust. Näitajate olulise tõusu korral (> 5 korda võrreldes VGN-iga) tuleb ravi Torvacard®-iga katkestada.

Kui lihasnähud on rasked ja põhjustavad igapäevaseid ebamugavusi, isegi kui CPK aktiivsus ei ületa VGN-i vähem kui 5 korda, tuleks kaaluda ravi lõpetamist Torvacard ® -iga.

Kui sümptomid taanduvad ja CPK väärtused normaliseeruvad, võib otsustada määrata atorvastatiini teise kuuri või manustada hoolika järelevalve all alternatiivse statiini väikseimas annuses..

Ravi atorvastatiiniga tuleb katkestada, kui CPK aktiivsus on kliiniliselt olulisel määral tõusnud (> 10 korda, võrreldes VGN-iga) või rabdomüolüüsi diagnoosimisel või kahtlustamisel.

Samaaegne ravi teiste ravimitega

Rabdomüolüüsi oht suureneb ravimi samaaegne kasutamine atorvastatiini ja teatud ravimite, mis omakorda võib suurendada kontsentratsiooni atorvastatiini vereplasmas nagu võimas CYP3A4 inhibiitoritega isoensüümi või transpordi valgud (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiini styripentazole, itrakonasool, ketokonasool, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, HIV proteaasid, sealhulgas ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne). Müopaatia risk võib suureneda ka gemfibrosiili ja teiste fibroehappe derivaatide, erütromütsiini, nikotiinhappe lipiidide vähendamise annustes (rohkem kui 1 g päevas) ja esetimiibi samaaegsel kasutamisel. Võimaluse korral tuleks nende ravimite asemel kasutada alternatiivseid (mitte-interaktsiooni) ravimeid..

Juhtudel, kui on vaja nende ravimite ja atorvastatiini samaaegset kasutamist, tuleb hoolikalt kaaluda samaaegse ravi potentsiaalset kasu ja riske. Kui patsiendid saavad ravimeid, mis suurendavad atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas, on soovitatav välja kirjutada ravim Torvakard ® minimaalses maksimaalses annuses. Lisaks on CYP3A4 isoensüümi võimsate inhibiitorite kasutamisel soovitatav kasutada ravimi Torvacard ® minimaalset algannust ja kehtestada nende patsientide seisundi kliiniline jälgimine..

Ravimi Torvard ® ja fusidiinhappe samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, seetõttu võib otsustada ajutiselt katkestada ravi ravimiga Torvard ® raviperioodiks fusidiinhappega..

Kasutamine lastel. Ravimi ohutust lastel ei ole kindlaks tehtud.

Interstitsiaalne kopsuhaigus. Teatud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel, eriti pikaajalise ravi korral, on teatatud harvaesinevatest interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtudest. Selle ilmingud võivad hõlmata õhupuudust, ebaproduktiivset köha ja üldise seisundi halvenemist (suurenenud väsimus, kehakaalu langus ja palavik). Interstitsiaalse kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb ravi Torvacard®-iga katkestada.

Diabeet. Statiinravimid võivad põhjustada vere glükoosikontsentratsiooni suurenemist. Mõnedel patsientidel, kellel on kõrge risk haigestuda suhkruhaigusesse, võivad sellised muutused põhjustada selle avaldumist, mis on hüpoglükeemilise ravi määramise näidustus. Kuid südame-veresoonkonna haiguste riski vähenemine HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) kasutamisel ületab suhkurtõve tekke riski, seetõttu ei tohiks see tegur olla statiinravi katkestamise aluseks. Riskirühma kuuluvad patsiendid (tühja kõhu veresuhkru kontsentratsioon 5,6–6,9 mmol / L, kehamassiindeks (KMI)> 30 kg / m 2, hüpertriglütserideemia, arteriaalse hüpertensiooni anamnees) peavad läbima meditsiinilise järelevalve ja regulaarselt jälgima biokeemilisi parameetrid.

Haruldaste pärilike haigustega patsiendid. Torvacard ® sisaldab laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinevad pärilikud haigused, näiteks galaktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoos-galaktoosi imendumishäire, on vastunäidustatud..

Mõju võimele juhtida sõidukit ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide keskendumist ja kiirust. Ravim Torvakard ® omab väikest mõju võimele juhtida autot ja töötada mehhanismidega.

Vabastusvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 10 mg, 20 mg ja 40 mg. 10 tabletti Al / Al blistris. 3 või 9 bl. asetatud pappkarpi.

Tootja

Tootja ja pakendaja (esmane pakend). ZENTIVA A.S., Slovaki Vabariik. Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, Slovaki Vabariik.

Pakendaja (teisene / kolmas pakend)

1. ZENTIVA A.S., Slovaki Vabariik

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Venemaa, Moskva piirkond, Podolsk, ul. Raudtee, d. 2.

Kvaliteedikontrolli väljaandmine

1. ZENTIVA A.S., Slovaki Vabariik.

2. ZENTIVA KS, Tšehhi Vabariik.

3. ZiO-Zdorovye CJSC, Venemaa, 142103, Moskva piirkond, Podolsk, ul. Raudtee, d. 2.

Registreerimistunnistuse omanik. ZENTIVA KS, Tšehhi. Kabelovna 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mekholupy, Tšehhi.

Väited ravimi kvaliteedi kohta tuleks saata aadressile: Venemaa, 125009, Moskva, ul. Tverskaja, 22.

Tel.: (495) 721-16-66 / 67/68; faks: (495) 721-16-69.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Torvakard ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Torvakard ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Loe Diabeedi Riskifaktorid