Galvus Met: diabeetilised ülevaated, kasutusjuhendid, koostis, analoogid

Kahjuks ei ole õige toitumise ja treeningravi abil suhkru taset alati võimalik kontrollida. Siis tulevad appi sellised ravimid nagu Galvus Met. See ravim kuulub kombineeritud suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete rühma. Selles artiklis vaatame üle diabeetikute ülevaated Galvus Met'i kohta.

Ravimi koostis

Selle meditsiinilise ravimi toimeained on: vildagliptiin, mis on võimeline pärssima ensüümi dipeptüülpeptidaas-4, ja metformiin, mis kuulub biguaniidide klassi (ravimid, mis võivad pärssida glükoneogeneesi). Nende kahe komponendi kombinatsioon võimaldab tõhusamalt kontrollida veresuhkru kogust. Mis veel on Galvus Met'i osa??

Vildagliptiin kuulub ainete rühma, mis võivad parandada kõhunäärmes asuvate alfa- ja beetarakkude funktsioone. Metformiin alandab glükoosi sünteesi maksas ja vähendab imendumist soolestikus.

Galvus Met'i hind pakub paljudele huvi.

Näidustused

Ravimit kasutatakse teist tüüpi diabeedi raviks:

  • monoteraapiaga koos dieedi ja treeningraviga;
  • patsientidele, kes on varem monoteraapiana saanud metformiini ja vildagliptiini;
  • ravimteraapia algetapis, kombineerides metformiiniga (füsioteraapia harjutuste ja dieedi tõhususe puudumisel);
  • koos sulfonüüluurea, insuliini, metformiiniga koos füsioteraapia, dieedi ja nende ravimite monoteraapia ebaefektiivsusega;
  • metformiini ja sulfonüüluureaga nende patsientide jaoks, kes läbisid nende ravimitega eelneva kombinatsioonravi ega saavutanud glükeemilist kontrolli;
  • koos insuliini ja metformiiniga nendele patsientidele, kes olid varem saanud nende ravimitega kombineeritud ravi ja ei saavutanud glükeemilist kontrolli.

Sellele viitab kasutusjuhend "Galvus Met".

Ravimi annustamisskeem ja juhised

Kõrvaltoimete vähendamiseks on soovitatav seda juua söögikorra ajal. Maksimaalne soovitatav annus on sada mg päevas..

Galvus Met'i annuse valib raviarst rangelt individuaalselt, lähtudes komponentide efektiivsusest ja patsiendi taluvusest..

Ravimiravi algstaadiumis määratakse vildagliptiini efektiivsuse puudumisel annus, alustades ühe tabletiga ravimit 50/500 mg kaks korda päevas. Kui teraapial on positiivne mõju, hakkab annus järk-järgult suurenema.

Diabeediravimiga Galvus Met ravi varases staadiumis, kui metformiini efektiivsus puudub, määratakse sõltuvalt juba võetud annusest annus ühe 50/500 mg, 50/850 mg või 50/1000 mg tabletiga kaks korda ööpäevas. päev.

Galvus Met-ravi esimestel etappidel määratakse patsientidele, keda on varem ravitud metformiini ja vildagliptiiniga, sõltuvalt juba võetud annusest, annus, mis on võimalikult lähedal olemasolevale 50/500 mg, 50/850 mg või 50/1000 mg kahele. kord päevas.

Ravimi „Galvus Met“ algannus teist tüüpi suhkurtõvega inimestele füsioteraapia harjutuste ja dieedi tõhususe puudumisel esmase teraapiana on 50/500 mg üks kord päevas. Kui teraapial on positiivne mõju, hakkab annus tõusma 50/100 mg-ni kaks korda päevas.

Nagu osutab „Galvus Met” juhistele, on insuliiniga kombineeritud ravi korral soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.

Ravimit ei tohi kasutada neerufunktsiooni häiretega või neerupuudulikkusega inimesed.

Kuna ravim eritub neerude kaudu, on üle 65-aastastel patsientidel, kellel on neerufunktsioon langenud, ette nähtud Galvus Met'i manustamine minimaalse annusega, mis tagab glükoosi normaliseerumise. Neerufunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida..

Kasutamine on alaealistele vastunäidustatud, kuna lastele mõeldud ravimi efektiivsust ja ohutust pole veel täielikult uuritud..

Kõrvalmõjud

Patsiendist sõltumatutel põhjustel või ravimi ebaõige kasutamise korral võib Galvus Met 50/1000 mg põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Peapööritus
  • peavalud;
  • külmavärinad;
  • treemor (lihaste tahtmatu kokkutõmbumine);
  • oksendamise ja iiveldusehood;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhukinnisus või kõhulahtisus;
  • hüpoglükeemia;
  • valu kõhus;
  • väsimus;
  • suurenenud gaasi moodustumine soolestikus;
  • hüperhidroos.

Milliseid muid kõrvaltoimeid Galvus Met võib põhjustada??

  • Metalliline maitse suus.
  • Nahalööve.
  • Valulik, kõditav nahaärritus.
  • Nõgeslööve.
  • Liigne kogunemine pehmete kudede vedelikku.
  • Liigesevalu (artralgia).
  • B-vitamiini puudus12.
  • Hepatiidi teke (ilmneb pärast ravi katkestamist).
  • Naha koorimine.
  • Pankreatiit.
  • Laktatsidoos.
  • Villid.

Seda kinnitavad diabeetikute "Galvus Met" ülevaated.

Vastunäidustused

Ravimil, nagu ka teistel ravimitel, on palju vastunäidustusi:

  • neerufunktsiooni häire või neerupuudulikkus (kreatiniini tasemel vähemalt 135 μmol / L veri meestel, üle 110 μmol / L veri naistel);
  • ägedad seisundid, mis suurendavad neerufunktsiooni häireid: oksendamisest või kõhulahtisusest tingitud dehüdratsioon, rasked nakkushaigused, palavik, hüpoksia, neeruinfektsioonid, sepsis;
  • südamepuudulikkuse, ägeda kardiovaskulaarse šoki, ägeda müokardiinfarkti areng;
  • hingamispuudulikkus;
  • maksafunktsiooni häirete areng;
  • ägeda või kroonilise metaboolse atsidoosi algus (sealhulgas ketoatsidoos koos koomaga või ilma);
  • insuliinist sõltuv diabeet;
  • laktatsidoos;
  • ravimit ei saa kasutada kaks päeva enne kirurgilist operatsiooni, röntgen- ja radioisotoopide uuringuid joodi sisaldavate ainetega;
  • I tüüpi suhkurtõbi;
  • äge alkoholimürgitus või krooniline alkoholism;
  • madala kalorsusega dieedi järgimine (mitte rohkem kui 1000 kcal päevas);
  • rinnaga toitmise periood;
  • Rasedus;

Galvus Met'i kasutamise näidustusi tuleb rangelt järgida.

Maksapuudulikkuse või neeruhaigusega patsientidel ei soovitata seda ravimit kasutada, kuna maksafunktsiooni häiretega patsientidel on esinenud piimhappe atsidoosi..

Laktatsidoosi kõrge riski tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada ka vanematel kui 60-aastastel patsientidel ja neil, kes teevad pidevalt rasket füüsilist tööd.

Rasedatel ja imetavatel naistel

Ravimi "Galvus Met" 50/1000 mg kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud, kuna selle perioodi jooksul selle ravimi kasutamise kohta pole piisavalt andmeid.

Kui kehas on glükoosi metabolism häiritud, võib rasedal naisel olla suurem risk kaasasündinud anomaaliate, suremuse ja vastsündinute haiguste sageduse tekkeks. Sel juhul tuleb glükoosi normaliseerimiseks võtta monoteraapiat insuliiniga..

Ravimi kasutamine on imetavatel emadel vastunäidustatud, kuna pole teada, kas ravimi komponendid (vildagliptiin ja metformiin) erituvad rinnapiima.

erijuhised

Kuna vildagliptiini manustamise ajal suurenes aminotransferaasi aktiivsus, on vaja enne Galvus Met'i diabeediravimi väljakirjutamist ja ravi ajal regulaarselt määrata maksafunktsiooni näitajaid..

Metformiini akumuleerumisega organismis võib tekkida piimhappe atsidoos, mis on väga harv, kuid väga tõsine metaboolne tüsistus. Põhimõtteliselt täheldati metformiini kasutamisel piimhappe atsidoosi diabeediga patsientidel, kellel oli kõrge neerupuudulikkuse raskusaste. Samuti suureneb piimhappe atsidoosi oht neil diabeediga patsientidel, kes on pikka aega nälginud, raskesti ravitavad, on pikka aega alkoholi tarvitanud või maksahaigustega.

Galvus Met Hind

Seda ravimit toodab Šveitsi ettevõte Novartis.

Ravimit saab osta kohalikus apteegis või tellida veebist. Ravimi maksumus varieerub sõltuvalt vabastamise vormist, keskmiselt 1200-1300 rubla.

Lõpuks selgub, et seda ravimit ei saa nimetada odavaks. Mitte igaüks ei saa endale seda püsiteraapiaks osta.

Diabeetilised ülevaated kinnitavad Galvus Met.

Ravimi analoogid

Ravimi "Galvus Meta" analoogide hulka kuuluvad:

  • "Avandamet" - on kombineeritud hüpoglükeemiline aine, mis sisaldab kahte peamist komponenti - metformiini ja rosiglitasooni. Ravim on ette nähtud diabeedi insuliinsõltuva vormi raviks. Metformiini eesmärk on pärssida maksas glükoosi ja rosiglitasooni sünteesi - suurendada raku retseptorite tundlikkust insuliini suhtes. Ravimi keskmine hind on 210 rubla 56 tableti pakendi kohta annuses 500/2 mg. Analoogid “Galvus Met” peaks valima arst.
  • "Glimecomb" - on võimeline normaliseerima ka glükoosikontsentratsiooni. Ravim sisaldab metformiini ja gliklasiidi. See ravim on vastunäidustatud insuliinist sõltuvatele diabeetikutele, koomas olevatele inimestele, rasedatele, hüpoglükeemia ja muude patoloogiate all kannatavatele naistele. Ravimi keskmine maksumus on 450 rubla 60 tableti pakendi kohta.
  • "Combogliz Prolong" - sisaldab metformiini ja saksagliptiini. Ravim on ette nähtud teist tüüpi suhkruhaiguse raviks pärast füsioteraapia harjutuste ja dieedi ebaefektiivsust. See ravim on vastunäidustatud isikutele, kellel on ülitundlikkus ravimi põhikomponentide suhtes, suhkruhaiguse insuliinsõltuv vorm, mis kannab last, alaealisi, samuti neeru- ja maksafunktsiooni häireid. Ravimi keskmine hind on 2900 rubla 28 tableti pakendi kohta.
  • "Januvia" on hüpoglükeemiline aine, mis sisaldab toimeainena sitagliptiini. Ravimi kasutamine normaliseerib glükeemia ja glükagooni taset. Annuse määrab raviarst, kes võtab arvesse suhkrusisaldust, üldist tervislikku seisundit ja muid tegureid. Ravim on vastunäidustatud inimestele, kellel on insuliinsõltuv diabeet ja komponentide individuaalne talumatus. Ravi ajal võivad tekkida peavalu, seedehäired, liigesevalu ja hingamisteede infektsioonid. Keskmiselt on ravimi hind 1600 rubla.
  • "Trazhenta" - müügil linagliptiiniga tablettide kujul. See nõrgestab glükoneogeneesi ja stabiliseerib suhkru taset. Arst valib annused iga patsiendi jaoks eraldi.

    Galvus Metil on palju muid sarnaseid tööriistu..

    Galvus Met

    Põhimõtteliselt on arvamused uimasti kasutamise kohta väga positiivsed. Enamik patsiente, kes seda ravimit kasutasid, väidavad, et pärast esimesi ravikuusid normaliseerus glükoosisisaldus. Lisaks meeldib diabeediga inimestele asjaolu, et selle ravimi võtmise ajal lubatakse neil süüa toite, mis olid varem keelatud. Galvus Met aitas rasvunud patsientidel kaalust alla võtta mõne kilo võrra, kuna see sisaldab metformiini. Ainus puudus, millest patsiendid räägivad, on selle odava hind..

    Oleme esitanud ravimi "Galvus Met" üksikasjaliku kirjelduse.

    Galvus - ravimi tüüp II diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal - kasutusjuhendid, ülevaated, analoogid ja ravimvormid (tabletid 50 mg, metformiiniga 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met). Struktuur

    Selles artiklis saate lugeda ravimi Galvus kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi Galvuse kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on aktiivselt oma arvustuste lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Galvuse analoogid saadaolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

    Galvus on suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vildagliptiin (ravimi Galvus toimeaine) on kõhunäärme saarekeste stimulaatorite klassi esindaja, inhibeerib selektiivselt ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). DPP-4 aktiivsuse kiire ja täielik pärssimine (enam kui 90%) põhjustab I tüüpi glükagoonilaadse peptiidi (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP) sekretsiooni suurenemist nii basaalses kui ka toiduga stimuleeritavas päevas soolestikust süsteemsesse vereringesse.

    Suurendades GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni, suurendab vildagliptiin pankrease beetarakkude tundlikkust glükoosile, mis parandab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni.

    Vildagliptiini kasutamisel annuses 50-100 mg päevas II tüüpi suhkurtõvega patsientidel täheldatakse pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Beetarakkude funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; seega ei stimuleeri vildagliptiin suhkruhaiguse all kannatavatel (normaalse plasmaglükoosisisaldusega) inimestel insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosisisaldust.

    Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendamisega suurendab vildagliptiin α-rakkude tundlikkust glükoosi suhtes, mis parandab glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuvat regulatsiooni. Söögi ajal liigse glükagooni taseme langus põhjustab omakorda insuliiniresistentsuse langust.

    Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia taustal põhjustab GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemise tõttu maksa glükoositootmise langust nii eelperioodil kui ka pärast söömist, mis viib glükoosikontsentratsiooni languseni vereplasmas.

    Lisaks sellele täheldatakse vildagliptiini kasutamisel vereplasmas lipiidide taseme langust, kuid seda toimet ei seostata selle toimega GLP-1 või HIP ja kõhunäärme beetarakkude funktsiooni paranemisega.

    On teada, et GLP-1 suurenemine võib aeglustada mao tühjenemist, kuid vildagliptiini kasutamisel seda mõju ei täheldata.

    Galvus Met on kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Ravimi Galvus Met koostis sisaldab kahte hüpoglükeemilist ainet, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi, ja metformiin (vesinikkloriidi kujul), biguaniidide klassi esindaja. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab teil 24 tunni jooksul II tüüpi diabeediga patsientidel veresuhkru kontsentratsiooni tõhusamalt kontrollida.

    Struktuur

    Vildagliptiin + abiained (Galvus).

    Vildagliptiin + metformiinvesinikkloriid + abiained (Galvus Met).

    Farmakokineetika

    Tühja kõhuga manustatuna imendub vildagliptiin kiiresti. Samaaegsel toiduga allaneelamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus pisut, kuid toidu tarbimine ei mõjuta imendumise taset ja AUC-d. Ravim jaotub ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Vildagliptiini eritumise peamine tee on biotransformatsioon. Inimese kehas muundub 69% ravimi annusest. Pärast ravimi sissevõtmist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestiku kaudu, muutumatul kujul vildagliptiini eritub neerude kaudu 23%.

    Sugu, kehamassiindeks ja etniline kuuluvus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

    Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

    Söömise taustal on metformiini imendumise määr ja kiirus mõnevõrra vähenenud. Ravim ei seondu praktiliselt plasmavalkudega, samas kui sulfonüüluurea derivaadid seovad neid enam kui 90%. Metformiin tungib punastesse verelibledesse (tõenäoliselt selle protsessi tugevnemine aja jooksul). Tervetele vabatahtlikele ühekordse intravenoosse manustamisega eritub metformiin neerude kaudu muutumatul kujul. See ei metaboliseeru maksas (inimestel ei ole metaboliite tuvastatud) ja ei eritu sapiga. Allaneelamisel eritub umbes 24% imendunud annusest neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul.

    Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

    Metformiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

    Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale ravimi Galvus Met koostises ei erinenud mõlema ravimi eraldi manustamisel.

    Näidustused

    II tüüpi suhkurtõbi:

    • monoteraapiana koos dieediteraapia ja treeninguga;
    • patsientidel, kes on varem saanud kombineeritud ravi vildagliptiini ja metformiiniga üksikute ravimite vormis (Galvus Met jaoks);
    • kombinatsioonis metformiiniga kui esialgset ravimteraapiat koos dieediravi ja treeningu ebapiisava efektiivsusega;
    • osana kahekomponendilisest kombineeritud ravist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga dieediteraapia, kehalise koormuse ja nende ravimite monoteraapia ebaefektiivsuse korral;
    • osana kolmekordsest kombinatsioonravist: kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, keda on dieedi ja treeningu ajal varem ravitud sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga ning kellel ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli;
    • osana kolmekordsest kombinatsioonravist: kombinatsioonis insuliini ja metformiiniga patsientidel, kes on dieedi ja treeningu ajal varem saanud insuliini ja metformiini ning ei saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

    Vabastage vormid

    50 mg tabletid (Galvus).

    Kaetud tabletid 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

    Kasutamisjuhend ja annustamisskeem

    Galvus võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest.

    Ravimi annustamisskeem tuleb valida individuaalselt sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest..

    Ravimi soovitatav annus monoteraapia ajal või metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini (koos metformiiniga või ilma metformiinita) kahekomponendilise kombineeritud ravi osana on 50 mg või 100 mg päevas. Insuliinravi saavatel raskema II tüüpi diabeediga patsientidel soovitatakse Galvus'e annust 100 mg päevas.

    Ravimi Galvus soovitatav annus kolmekordses kombinatsioonravis (vildagliptiin + sulfonüüluurea derivaadid + metformiin) on 100 mg päevas.

    Hommikul 1 annusena tuleb välja kirjutada annus 50 mg päevas. 50 mg 2 korda päevas hommikul ja õhtul tuleb välja kirjutada annus 100 mg päevas.

    Kui seda kasutatakse osana kahekomponendilisest kombinatsioonravist sulfonüüluurea derivaatidega, on Galvuse soovitatav annus 50 mg 1 kord päevas hommikul. Kui ravimit määrati koos sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimravi efektiivsus annuses 100 mg päevas sarnane annusega 50 mg päevas. Kui glükeemia paremaks kontrolliks on maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg kasutamise taustal ebapiisav kliiniline toime, on võimalik ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite täiendav väljakirjutamine: metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, tiasolidiindioon või insuliin..

    Kerge neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega (sealhulgas hemodialüüsitava kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumis) patsientidel tuleb ravimit kasutada annuses 50 mg üks kord päevas..

    Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel ei ole Galvus'i annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

    Kuna puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, ei ole soovitatav seda ravimit selle kategooria patsientidel kasutada.

    Ravimit manustatakse suu kaudu. Ravimi Galvus Met annustamisskeem tuleb valida individuaalselt sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest. Galvus Met'i kasutamisel ärge ületage vildagliptiini soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust (100 mg)..

    Ravimi Galvus Met soovitatav algannus tuleks valida, võttes arvesse patsiendi raviskeeme vildagliptiini ja / või metformiiniga. Metformiinile iseloomulike seedesüsteemi kõrvaltoimete raskuse vähendamiseks võetakse Galvus Met koos toiduga.

    Galvus Met'i algannus koos vildagliptiiniga monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Mediga võib alustada ühe tabletiga annusega 50 mg / 500 mg 2 korda päevas ja pärast ravitoime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

    Galvus Met'i algannus koos metformiiniga monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Met'iga alustada ühe tabletiga, mille annus on 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg 2 korda päevas..

    Galvus Met'i algannus patsientidel, kes on eelnevalt saanud eraldi ravi vildagliptiini ja metformiiniga eraldi tablettidena: sõltuvalt juba võetud vildagliptiini või metformiini annustest tuleb ravi Galvus Met'iga alustada tabletiga, mis on olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg võimalikult lähedal., 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efekti järgi.

    Galvus Met'i algannus II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravi korral, kui dieediravi ja kehalise aktiivsuse efektiivsus on ebapiisav: ravi alustamisel tuleb Galvus Met välja kirjutada algannusega 50 mg / 500 mg üks kord päevas ja järk-järgult pärast ravitoime hindamist. tiitrimisannus kuni 50 mg / 100 mg 2 korda päevas.

    Kombineeritud ravi Galvus Met'iga koos sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga: Galvus Met'i annus arvutatakse vildagliptiini annusest 50 mg 2 korda päevas (100 mg päevas) ja metformiinist annuses, mis on võrdne varem ühe ravimina võetud annusega..

    Galvus Met'i kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele..

    Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel on sageli neerufunktsioon halvenenud, on Galvus Met selle kategooria patsientidele ette nähtud minimaalses annuses, mis tagab glükoosikontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC määramist normaalse neerufunktsiooni kinnitamiseks. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vaja regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

    Kuna ravimi Galvus Met ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole uuritud, on selle kategooria patsientidel ravimi kasutamine vastunäidustatud.

    Kõrvalmõju

    • peavalu;
    • pearinglus;
    • värin;
    • külmavärinad;
    • iiveldus, oksendamine;
    • gastroösofageaalne refluks;
    • kõhuvalu;
    • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
    • puhitus;
    • hüpoglükeemia;
    • hüperhidroos;
    • väsimus
    • nahalööve;
    • nõgestõbi;
    • sügelus
    • liigesevalu;
    • perifeerne turse;
    • hepatiit (ravi katkestamisel pöörduv);
    • pankreatiit
    • naha lokaalne koorimine;
    • villid;
    • B12-vitamiini vähenenud imendumine;
    • laktatsidoos;
    • metalliline maitse suus.

    Vastunäidustused

    • neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus: seerumi kreatiniinisisaldus on üle 1,5 mg% (üle 135 μmol / l) meestel ja üle 1,4 mg% (üle 110 μmol / l) naistel;
    • neerufunktsiooni häiretega ägedad seisundid: dehüdratsioon (koos kõhulahtisuse, oksendamisega), palavik, rasked nakkushaigused, hüpoksia seisundid (šokk, sepsis, neeruinfektsioonid, bronhopulmonaarsed haigused);
    • äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt, äge kardiovaskulaarne puudulikkus (šokk);
    • hingamispuudulikkus;
    • maksafunktsiooni kahjustus;
    • äge või krooniline metaboolne atsidoos (sealhulgas diabeetiline ketoatsidoos kombinatsioonis koomaga või ilma). Diabeetiline ketoatsidoos tuleb korrigeerida insuliinravi abil;
    • laktatsidoos (sealhulgas ajalugu);
    • ravimit ei määrata 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid koos kontrastainete sisseviimisega ja 2 päeva jooksul pärast nende teostamist;
    • Rasedus;
    • imetamise periood;
    • I tüüpi suhkurtõbi;
    • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
    • hüpokalorilise dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal päevas);
    • alla 18-aastased lapsed (efektiivsus ja kasutamise ohutus pole kindlaks tehtud);
    • ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi muude komponentide suhtes.

    Kuna maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati mõnel juhul laktatsidoosi, mis on tõenäoliselt üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met'i kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajate kahjustusega patsientidel..

    Metformiini sisaldavaid ravimeid soovitatakse ettevaatusega kasutada üle 60-aastastel patsientidel, samuti laktatsidoosi suurenenud riski tõttu raske füüsilise töö tegemisel..

    Rasedus ja imetamine

    Kuna ravimite Galvus või Galvus Met kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

    Kui rasedatel on häiritud glükoosi metabolism, on suurenenud risk kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedus. Vere glükoosikontsentratsiooni normaliseerimiseks raseduse ajal on soovitatav monoteraapia insuliiniga..

    Eksperimentaalsetes uuringutes ei põhjustanud ravim vildagliptiini väljakirjutamisel soovitatavast 200 korda suuremates annustes kahjustatud viljakust ja embrüo varajast arengut ega avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini määramisel kombinatsioonis metformiiniga suhtega 1:10 ei ilmnenud lootele ka teratogeenset toimet..

    Kuna pole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on ravimi Galvus kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

    Kasutamine lastel

    Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele (kasutamise efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud).

    Kasutamine eakatel patsientidel

    Üle 60-aastastel patsientidel on soovitatav kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid ettevaatusega..

    erijuhised

    Insuliini saavatel patsientidel ei saa Galvus või Galvus Met insuliini asendada..

    Kuna vildagliptiini kasutamisel täheldati aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, enne ravimi Galvus või Galvus Met väljakirjutamist, samuti regulaarselt ravimiga ravi ajal, on soovitatav määrata maksafunktsiooni biokeemilised parameetrid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsus suurenenud, tuleb seda tulemust kinnitada teise uuringuga ja seejärel regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi parameetreid, kuni need normaliseeruvad. Kui ASAT või ALAT aktiivsus on 3 või enam korda suurem kui teises uuringus kinnitatud VGN, on soovitatav see ravim katkestada.

    Laktatsidoos on väga harva esinev, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis ilmneb metformiini kuhjumisel kehas. Laktatsididoosi metformiini kasutamisel täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Piimhappe atsidoosi tekkerisk on suurenenud halvasti ravitava suhkurtõve, ketoatsidoosi, pikaajalise näljatunde, pikaajalise alkoholitarbimise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate patsientide korral..

    Laktatsidoosi tekkega täheldatakse õhupuudust, kõhuvalu ja hüpotermiat, millele järgneb kooma. Järgmistel laboratoorsetel näitajatel on diagnostiline väärtus: vere pH langus, seerumi laktaadikontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti suurenenud anioonne intervall ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Metaboolse atsidoosi kahtluse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja patsient viivitamatult hospitaliseerida..

    Kuna metformiin eritub suures osas neerude kaudu, on selle kuhjumise ja laktatsidoosi tekke oht suurem, seda rohkem on neerufunktsioon kahjustatud. Ravimi kasutamisel peaks Galvus Met regulaarselt hindama neerufunktsiooni, eriti järgmistel tingimustel, mis soodustavad selle rikkumist: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või MSPVA-dega ravi algfaasis. Reeglina tuleb enne Galvus Met-raviga alustamist hinnata neerufunktsiooni ning seejärel normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul vähemalt üks kord aastas ja vähemalt 2–4 korda aastas seerumi kreatiniini sisaldus üle VGN. Neerufunktsiooni kahjustusega suure riskiga patsientidel tuleb seda jälgida enam kui 2–4 korda aastas. Neerufunktsiooni kahjustuse tunnuste ilmnemisel tuleb Galvus Met-ravi lõpetada..

    Röntgenuuringute läbiviimisel, mis nõuavad joodi sisaldavate radioaktiivsete kontrastainete intravaskulaarset manustamist, tuleb Galvus Met ajutiselt katkestada (48 tundi enne, samuti 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radioaktiivsete ravimite intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsku halvenemist ja suurendada neerufunktsiooni riski. laktatsidoosi areng. Galvus Met'i kasutamist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni teist hindamist.

    Ägeda kardiovaskulaarse puudulikkuse (šoki), ägeda südamepuudulikkuse, ägeda müokardiinfarkti ja muude seisundite korral, mida iseloomustab hüpoksia, on võimalik laktatsidoosi ja prereenaalse ägeda neerupuudulikkuse teke. Ülaltoodud seisundite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.

    Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed operatsioonid, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleb Galvus Met kasutamine lõpetada. Võite jätkata ravimi kasutamist pärast seda, kui patsient hakkab iseseisvalt toitu võtma ja selgub, et tema neerufunktsioon ei ole halvenenud..

    On kindlaks tehtud, et etanool (alkohol) suurendab metformiini mõju laktaadi metabolismile. Patsiente tuleb hoiatada alkoholi kuritarvitamise lubamatuse üle ravimi Galvus Met kasutamise ajal.

    Leiti, et umbes 7% juhtudest põhjustab metformiin asümptomaatilist seerumi B12-vitamiini kontsentratsiooni langust. Selline langus väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt normaliseerub pärast metformiini ja / või B12-vitamiini asendusravi lõpetamist seerumi B12-vitamiini kontsentratsioon kiiresti. Galvus Met'i saavatel patsientidel on soovitatav teha vähemalt üks kord aastas üldine vereanalüüs ning rikkumiste tuvastamise korral teha kindlaks nende põhjus ja võtta vajalikud meetmed. Ilmselt on mõnel patsiendil (näiteks B12-vitamiini või kaltsiumi ebapiisava tarbimise või imendumiseta patsiendid) eelsoodumus B12-vitamiini madalama kontsentratsiooni saavutamiseks seerumis. Sellistel juhtudel võib soovitada määrata B12-vitamiini kontsentratsioon seerumis vähemalt 1 kord 2-3 aasta jooksul.

    Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes vastas ravile varem, ilmnesid süvenemise nähud (laboratoorsete parameetrite või kliiniliste ilmingute muutus) ja sümptomid pole selgelt väljendunud, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktatsidoosi tuvastamiseks teha viivitamatult testid. Kui ühel või teisel kujul ilmneb atsidoos, tuleb Galvus Met viivitamatult kaotada ja võtta sobivad meetmed..

    Tavaliselt ei täheldata ainult Galvus Met'i saavatel patsientidel hüpoglükeemiat, kuid see võib ilmneda madala kalorsusega dieedi taustal (kui intensiivset kehalist aktiivsust ei kompenseeri toidu kalorisisaldus) või alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või kurnatud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgituse taustal. Eakatel ja beetablokaatoreid saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoosimine olla keeruline.

    Stabiilsel viisil hüpoglükeemilisi ravimeid saaval patsiendil tekkinud stressi (palavik, trauma, infektsioon, kirurgia) korral on võimalik viimase aja efektiivsus järsult väheneda. Sel juhul võib osutuda vajalikuks Galvus Met'i tühistamine ja insuliini väljakirjutamine. Pärast akuutse perioodi lõppu võite ravi Galvus Met'iga jätkata.

    Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

    Ravimi Galvus või Galvus Met mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele pole uuritud. Uimasti kasutamise taustal tekkiva pearingluse tekkimisel tuleks hoiduda sõidukite juhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.

    Ravimite koostoime

    Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg 1 kord päevas) samaaegsel kasutamisel ei täheldatud nende vahel kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet. Nii kliiniliste uuringute käigus kui ka Galvus Met'i laialdase kliinilise kasutamise ajal patsiente, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei ilmnenud ootamatut koostoimet.

    Vildagliptiinil on ravimite koostoime potentsiaal väike. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega pärssi ega indutseeri neid isoensüüme, on ebatõenäoline selle koostoime substraatide, inhibiitorite või P450 indutseerijatega. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümide substraatideks olevate ravimite metaboolset kiirust: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5..

    Vildagliptiinil puudub kliiniline oluline koostoime II tüüpi suhkurtõve ravis kõige sagedamini kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või kitsa terapeutilise ulatusega ravimitega (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariin)..

    Furosemiid suurendab metformiini Cmax ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi Cmax ja AUC väärtusi ega mõjuta selle renaalset kliirensit.

    Nifedipiin suurendab metformiini Cmax ja AUC imendumist; lisaks suurendab see eritumist uriiniga. Metformiin praktiliselt ei mõjuta nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

    Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi Cmax ja AUC, kuid toime tugevus varieerub suuresti. Sel põhjusel jääb selle koostoime kliiniline tähtsus ebaselgeks..

    Orgaanilised katioonid, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, ranitidiin, triamtereen, trimetoprim, vankomütsiin ja teised, erituvad neerude kaudu tubulaarsekretsiooni teel, võivad teoreetiliselt interakteeruda metformiiniga, kuna nad konkureerivad neerutuubulite ühises transpordisüsteemis. Tsimetidiin suurendab metformiini kontsentratsiooni plasmas / veres ja selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

    Galvus Met'i kasutamisel koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini jaotumist kehas, tuleb olla ettevaatlik..

    Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemiat ja vähendada hüpoglükeemiliste ravimite tõhusust. Selliste ravimite hulka kuuluvad tiasiidid ja muud diureetikumid, glükokortikosteroidid (GCS), fenotiasiinid, kilpnäärmehormoonide preparaadid, östrogeenid, suukaudsed kontratseptiivid, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid ja kaltsiumi antagonistid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, kui need tühistatakse, on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini efektiivsust (selle hüpoglükeemiline toime) ja vajadusel kohandada ravimi annust.

    Danasooli samaaegset kasutamist ei soovitata, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Kui ravi danasooliga on vajalik ja pärast viimase lõpetamist on vajalik metformiini annuse kohandamine glükoositaseme kontrolli all.

    Kloorpromasiin suurtes annustes (100 mg päevas) suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Antipsühhootikumide ravis ja pärast viimase kasutamist tuleb annust kohandada glükoositaseme kontrolli all.

    Radioloogiline uuring, milles kasutati joodi sisaldavaid radioaktiivseid aineid, võib funktsionaalse neerupuudulikkusega diabeediga patsientidel põhjustada laktatsidoosi arengut.

    Süstetena määratud beeta2-sümpatomimeetikumid suurendavad beeta2-adrenergiliste retseptorite stimuleerimise tõttu glükeemiat. Sel juhul on vajalik glükeemiline kontroll. Vajadusel soovitatakse insuliini..

    Metformiini samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatidega on hüpoglükeemilise toime suurenemine võimalik.

    Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti nälgimise, kurnatuse või maksapuudulikkuse ajal), peaksid Galvus Met'i kasutamisel patsiendid hoiduma alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite (Gal) tarbimisest..

    Ravimi Galvus analoogid

    Toimeaine struktuurianaloogid:

    Analoogid farmakoloogilises rühmas (hüpoglükeemilised ained):

    • Avandamet;
    • Avandia
    • Arfazetin;
    • Bagomet;
    • Betanase;
    • Bukarban;
    • Victoza;
    • Glemaz;
    • Glibenesis;
    • Glibenklamiid;
    • Glibomet;
    • Glidiab;
    • Gliklada;
    • Gliklasiid;
    • Glimepiriid;
    • Glüminfor;
    • Glitisool;
    • Glüformiin;
    • Glükobay;
    • Glükobeen;
    • Glükonorm;
    • Glükofaag;
    • Glükofaag pikk;
    • Diabetalong
    • Diabeton;
    • Diaglitasoon;
    • Diaformiin;
    • Langerine;
    • Maninil;
    • Meglimiid;
    • Metadieen;
    • Metglib;
    • Metfogamma;
    • Metformiin;
    • Nova Met;
    • Püogliit;
    • Reclide;
    • Roglit;
    • Siofor;
    • Diivan;
    • Subetta;
    • Trazenta;
    • Formin;
    • Formin Pliva;
    • Kloorpropamiid;
    • Euglucon;
    • Januvius;
    • Janumet.

    Kasutatakse haiguste raviks: diabeet, diabeet

    GALVUS

    • Farmakokineetika
    • Näidustused
    • Kasutusviis
    • Kõrvalmõjud
    • Vastunäidustused
    • Rasedus
    • Koostoimed teiste ravimitega
    • Üleannustamine
    • Ladustamistingimused
    • Vabastusvorm
    • Lisaks

    Ravim Galvus on hüpoglükeemiline aine, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor.
    Vildagliptiin - kõhunäärme saarekeste stimulaatorite klassi esindaja, inhibeerib selektiivselt ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). DPP-4 aktiivsuse kiire ja täielik pärssimine (> 90%) põhjustab I tüüpi glükagoonilaadse peptiidi (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP) nii basaalses kui ka toidust stimuleeritud sekretsiooni suurenemist kogu päeva jooksul soolestikust süsteemsesse vereringesse.
    Suurendades GLP-1 ja HIP taset, suurendab vildagliptiin pankrease β-rakkude tundlikkust glükoosi suhtes, mis parandab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni. Vildagliptiini kasutamisel annuses 50-100 mg päevas II tüüpi suhkurtõvega patsientidel täheldatakse pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Β-rakkude funktsiooni paranemise aste sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; seega ei stimuleeri vildagliptiin suhkruhaiguse all kannatavatel (normaalse plasmaglükoosisisaldusega) inimestel insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosisisaldust.
    Endogeense GLP-1 taseme tõstmisega suurendab vildagliptiin α-rakkude tundlikkust glükoosi suhtes, mis parandab glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuvat regulatsiooni. Söögi ajal liigse glükagooni taseme langus põhjustab omakorda insuliiniresistentsuse langust.
    Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia taustal põhjustab GLP-1 ja HIP suurenemise tõttu maksa glükoositootmise langust nii eelperioodil kui ka pärast sööki, mis viib vere glükoosisisalduse languseni.
    Lisaks sellele võib vildagliptiini kasutamise taustal täheldada lipiidide taseme langust vereplasmas, kuid seda toimet ei seostata selle toimega GLP-1 või HIP ja pankrease β-rakkude funktsiooni paranemisega.
    On teada, et GLP-1 suurenemine võib aeglustada mao tühjenemist, kuid vildagliptiini kasutamisel seda mõju ei täheldata.
    Vildagliptiini kasutamisel 5795 II tüüpi suhkurtõvega patsiendil 12... 52 nädala jooksul monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga täheldatakse glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsiooni ja tühja kõhu korral kiire glükoosisisalduse pikaajalist langust.

    Farmakokineetika

    Vildagliptiin imendub seedeelundkonna kaudu kiiresti, absoluutse biosaadavusega 85%. Terapeutiliste annuste vahemikus on vildagliptiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kontsentratsiooni-aja kõvera pindala (AUC) suurenemine peaaegu otseselt proportsionaalne ravimi annuse suurenemisega.
    Pärast tühja kõhuga allaneelamist on vildagliptiini Cmax vereplasmas saavutamise aeg 1 tund 45 minutit. Toidu samaaegse tarbimisega väheneb ravimi imendumiskiirus veidi: Cmax väheneb 19% ja aeg, mille jooksul see jõuab 2 tunnini 30 minutini, väheneb. Söömine ei mõjuta imendumise astet ja AUC-d.
    Vildagliptiini seondumine plasmavalkudega on madal (9,3%). Ravim jaotub võrdselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Vildagliptiini jaotus on eeldatavalt ekstravaskulaarne, intravenoosse manustamise järgses tasakaaluolekus jaotusruumala (Vss) on 71 L.
    Vildagliptiini eritumise peamine tee on biotransformatsioon. Inimese kehas muundub 69% ravimi annusest. Peamine metaboliit - LAY151 (57% annusest) on farmakoloogiliselt inaktiivne ja on tsüano komponendi hüdrolüüsi tulemus. Ligikaudu 4% ravimi annusest toimub amiidi hüdrolüüs.
    Eksperimentaalsetes uuringutes täheldati DPP-4 positiivset mõju ravimi hüdrolüüsile. Vildagliptiin ei metaboliseeru tsütokroom P450 isoensüümide osalusel. Vildagliptiin ei ole P (CYP) 450 isoensüümide substraat, ei inhibeeri ega indutseeri CYP450 tsütokroomi isoensüüme.
    Pärast ravimi sissevõtmist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestiku kaudu, muutumatul kujul vildagliptiini eritub neerude kaudu 23%. Poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 3 tundi, sõltumata annusest.

    Näidustused

    Ravimit Galvus kasutatakse II tüüpi diabeedi korral:
    - monoteraapiana koos dieediteraapia ja treeninguga;
    - osana kahekomponendilisest kombineeritud ravist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga nende ravimite dieediravi, treeningu ja monoteraapia ebaefektiivsuse korral.

    Kasutusviis

    Insuliinravi saavatel raskema II tüüpi diabeediga patsientidel soovitatakse Galvus'e annust 100 mg päevas.
    Hommikuti tuleb manustada ühe annusena 50 mg päevas. Annuseks 100 mg päevas tuleks määrata 50 mg 2 korda päevas hommikul ja õhtul.
    Kahekomponendilise sulfonüüluurea derivaatidega kombineeritud ravi osana on Galvuse soovitatav annus 50 mg 1 kord päevas hommikul.
    Kui ravimit määrati kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimravi efektiivsus annuses 100 mg / päevas sarnane annusega 50 mg / päevas.
    Kui glükeemia paremaks kontrolliks on maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg kasutamise taustal ebapiisav kliiniline toime, on võimalik ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite täiendav väljakirjutamine: metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, tiasolidiindioon või insuliin..
    Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
    Kerge neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.
    Patsiendid vanuses ≥65 aastat
    Eakatel patsientidel ei ole Galvus'i annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.
    Kasutamine ≤18-aastastel patsientidel
    Kuna Galvus'e kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad kogemused, ei ole soovitatav seda ravimit selle kategooria patsientidel kasutada.

    Kõrvalmõjud

    Kuna Galvusi kasutamise kogemus mõõduka või raske neerufunktsiooni häiretega (sealhulgas hemodialüüsil oleva kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumis) patsientidel on piiratud, ei ole soovitatav selle kategooria patsientidele ravimit välja kirjutada. Kuna laktoos on osa Galvus tablettidest, ei soovitata seda ravimit kasutada patsientidel, kellel on harvaesinevad pärilikud häired - galaktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoos-galaktoosi imendumishäire.

    Rasedus

    Eksperimentaalsetes uuringutes, kui ravimit kirjutati välja soovitatust 200 korda suuremates annustes, ei põhjustanud ravim embrüo viljakuse ja varajase arengu halvenemist ega avaldanud lootele teratogeenset toimet. Galvuse kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid ja seetõttu ei tohiks seda ravimit raseduse ajal kasutada. Kui rasedatel on häiritud glükoosi metabolism, on suurenenud risk kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedus. Kuna pole teada, kas vildagliptiin eritub rinnapiimaga inimestel, ei tohiks Galvust imetamise ajal kasutada.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Galvusel on ravimite koostoime potentsiaal väike.
    Kuna Galvus ei ole tsütokroom P (CYP) 450 ensüümide substraat ega inhibeeri ega indutseeri neid ensüüme, on Galvuse koostoime ravimitega, mis on P (CYP) 450 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ka ensüümide substraatideks olevate ravimite ainevahetuskiirust: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5..
    Galvuse kliinilist olulist koostoimet ravimitega, mida kasutatakse sagedamini II tüüpi suhkurtõve (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või mille terapeutiline ulatus on piiratud (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariin), ei ole kindlaks tehtud..

    Üleannustamine

    Galvuse annuse suurendamisel 600 mg-ni päevas on võimalik paresteesiatega jäsemete tursed ja kreatiinfosfokinaasi, alaniinaminotransferaasi, C-reaktiivse valgu ja müoglobiini kontsentratsiooni suurenemine. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist kaovad kõik üleannustamise sümptomid ja laboratoorsete parameetrite muutused. Dialüüsi kaudu organismist väljutamine on ebatõenäoline. Vildagliptiini (LAY151) peamise hüdrolüütilise metaboliidi saab kehast eemaldada hemodialüüsi abil.

    Ladustamistingimused

    Kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

    Vabastusvorm

    Galvus - 50 mg tabletid 7 või 14 tk. blistris.
    Pappkarbis on 2, 4, 8, 12 blistrit koos kasutusjuhendiga.

    Ülesehitus:
    1 Galvus tablett sisaldab: toimeainet: 50 mg vildagliptiini; abiained: mikrokristalne tselluloos, veevaba laktoos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat.

    Galvus

    Galvus: kasutusjuhised ja ülevaated

    Ladinakeelne nimetus: Galvus

    ATX-kood: A10BH02

    Toimeaine: vildagliptiin (vildagliptin)

    Lavastaja: Novartis Pharma Stein (Šveits), Novartis Farmaceutica (Hispaania)

    Uuendage kirjeldust ja fotot: 28.08.2019

    Hinnad apteekides: alates 725 rubla.

    Galvus - dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor, suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

    Väljalaske vorm ja koostis

    Annustamisvorm - tabletid: helekollase kuni valge ümmarguse, kaldus servaga, sileda pinna ja NVR-i jäljendiga ühele küljele, FB - teisele (7 tk või 14 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 2, 4, 8 või 12 blistrit ja Galvuse kasutamise juhised).

    1 tablett sisaldab:

    • toimeaine: vildagliptiin - 50 mg;
    • abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakodünaamika

    Vildagliptiin - Galvuse toimeaine - esindab kõhunäärme saarekeste stimulantide klassi. Aine inhibeerib selektiivselt ensüümi DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4). Täielik (> 90%) ja kiire inhibeerimine põhjustab GLP-1 (1. tüüpi glükagoonilaadne peptiid) ja HIP (glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid) basaalses ja toidust stimuleeritud sekretsiooni suurenemist kogu päeva vältel süsteemse vereringe kaudu soolestikus.

    GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemisega suureneb pankrease β-rakkude tundlikkus glükoosile, mis parandab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni.

    Kui II tüüpi diabeediga (suhkurtõbi) patsientidel kasutatakse 50–100 mg vildagliptiini päevas, on pankrease β-rakkude funktsioon paranenud. Teraapia efektiivsus määratakse kindlaks nende esialgse kahjustuse määra järgi. Normaalse plasma glükoosikontsentratsiooniga (ilma diabeedita) isikutel ei stimuleeri vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosikontsentratsiooni. Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurenemisega suureneb β-rakkude tundlikkus glükoosi suhtes, mis parandab glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuvat regulatsiooni. Kõrgendatud glükagooni kontsentratsiooni langus söögikordade ajal viib omakorda insuliiniresistentsuse vähenemiseni.

    Insuliini / glükagooni suhte suurenemisega hüperglükeemia taustal, mis on tingitud HIP ja GLP-1 kontsentratsiooni suurenemisest, täheldatakse maksa glükoositootmise vähenemist söögi ajal / pärast sööki. Selle tagajärjel väheneb vere glükoosisisaldus vereplasmas.

    Vildagliptiini vastuvõtt aitab vähendada lipiidide kontsentratsiooni vereplasmas pärast sööki, samal ajal kui seda toimet ei seostata selle toimega GLP-1 või HIP ega pankrease saarekeste funktsiooni paranemisega.

    Tehti kindlaks, et GLP-1 kontsentratsiooni suurenemine võib põhjustada mao tühjenemise aeglustumist, kuid vildagliptiinravi ajal sarnast toimet ei täheldata.

    Uuringute tulemuste kohaselt täheldatakse vildagliptiini monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või insuliiniga II tüüpi diabeediga patsientidel märkimisväärselt pikaajalist HbA1c (glükeeritud hemoglobiini) ja tühja kõhu glükoosisisalduse langust veres.

    Kui II tüüpi diabeediga patsientidel alustati 24-nädalase ravi alustamisel metformiiniga kombineeritud ravi, täheldati HbA1c kontsentratsiooni vähenemist annusest sõltuvalt võrreldes nende ravimitega monoteraapiaga. Mõlemas ravirühmas oli hüpoglükeemia esinemissagedus minimaalne..

    Kui mõõduka või raske neerukahjustusega 2. tüüpi diabeediga patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirusega ≥ 30 ja 2 või 2) manustati 50 mg vildagliptiini üks kord päevas 6 kuu jooksul, täheldati HbA1c kontsentratsiooni kliiniliselt olulist langust võrreldes platseebo.

    Hüpoglükeemia esinemissagedus vildagliptiinirühmas on võrreldav platseeborühmas esinevaga..

    Farmakokineetika

    Tühja kõhuga suu kaudu manustatuna imendub vildagliptiin kiiresti, Cmax (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 1,75 tunniga. Samaaegse toiduga allaneelamise korral väheneb vildagliptiini imendumiskiirus pisut: Cmax 19%, samal ajal kui selle saavutamiseks kuluv aeg pikeneb 2,5 tunni võrra. Kuid imendumisastme ja AUC (kõvera alune pindala "kontsentratsiooni - aeg") söömine ei mõjuta.

    Vildagliptiin imendub kiiresti ja selle absoluutne biosaadavus on 85%. C väärtusedmax ja AUC terapeutiliste annuste vahemikus suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega.

    Ainet iseloomustab vähene seondumine plasmavalkudega (tasemel 9,3%). Vildagliptiin jaotub punaste vereliblede ja vereplasma vahel ühtlaselt. Aine jaotumine toimub arvatavasti ekstravaskulaarselt, Vss (jaotusruumala tasakaalus) pärast intravenoosset manustamist on 71 l.

    Peamine viis vildagliptiini eemaldamiseks on biotransformatsioon, mis puutub kokku 69% annusest. Peamine metaboliit on LAY151 (57% annusest). Sellel puudub farmakoloogiline toime ja see on tsüano komponendi hüdrolüüsi tulemus. Ligikaudu 4% annusest toimub amiidi hüdrolüüsil..

    Prekliinilistes uuringutes tuvastati DPP-4 positiivne mõju vildagliptiini hüdrolüüsile. Aine metabolismis tsütokroom P isoensüümid450 ei osale. Vildagliptiini substraadi isoensüüm P450 (CYP) ei ole, tsütokroom P isoensüümid450 ei inhibeeri ega indutseeri.

    Pärast vildagliptiini sissevõtmist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu soolte kaudu - umbes 15%. Muutumatul kujul eritub neerude kaudu 23%. Keskmine T1/2 (poolväärtusaeg) intravenoossel manustamisel on 2 tundi, vildagliptiini renaalne kliirens ja plasma plasmakliirens on vastavalt 13 ja 41 l / h. T1/2 pärast allaneelamist on sõltumata annusest umbes 3 tundi.

    Farmakokineetilised omadused maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel:

    • kerge ja mõõdukas raskusaste (6–9 punkti Child-Pugh skaalal): pärast vildagliptiini ühekordset kasutamist väheneb selle biosaadavus vastavalt 20% ja 8%;
    • raske raskusaste (10–12 punkti Child-Pugh skaalal): vildagliptiini biosaadavus suureneb 22%.

    Aine maksimaalse biosaadavuse muutusi (suurenemist või vähenemist) üle 30% peetakse kliiniliselt oluliseks. Vildagliptiini biosaadavuse ja maksafunktsiooni kahjustuse raskuse vahel seost ei leitud.

    Farmakokineetilised omadused kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (võrreldes tervete vabatahtlikega):

    • Vildagliptiini AUC: suureneb 1,4; Vastavalt 1,7 ja 2 korda;
    • AUC metaboliit LAY151: suureneb 1,6; Vastavalt 3,2 ja 7,3 korda;
    • AUC metaboliit BQS867: suurenenud 1,4; Vastavalt 2,7 ja 7,3 korda.

    Piiratud teave kroonilise neeruhaiguse (kroonilise neeruhaiguse) lõppstaadiumis näitab, et selle rühma näitajad on sarnased raske neerukahjustusega patsientide näitajatega. LAY151 metaboliidi kontsentratsioon CKD terminaalses staadiumis suureneb 2–3 korda võrreldes raske neerukahjustusega patsientide kontsentratsiooniga.

    Hemodialüüsi korral on vildagliptiini eritumine piiratud (4 tundi pärast ühekordset annust on 3%, protseduuri kestus üle 3-4 tunni).

    Eakatel (üle 65–70-aastastel) patsientidel suureneb vildagliptiini biosaadavus maksimaalselt 32%, Cmax - 18% ei mõjuta DPP-4 inhibeerimist ega ole kliiniliselt oluline.

    Farmakokineetilised omadused alla 18-aastastel patsientidel pole kindlaks tehtud.

    Näidustused

    Galvus on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks, kui järgitakse toitumisravi ja kehalist koormust:

    • esmane ravimiteraapia patsientidel, kellel dieediteraapia ja kehalise aktiivsuse toime on ebapiisav - koos metformiiniga;
    • monoteraapia, näidatud patsientidele, kellel on vastunäidustus metformiini võtmisele või selle ebaefektiivsusele - dieediteraapia ja treeningu kliinilise efekti puudumisel;
    • kahekomponentne kombineeritud ravi metformiini, tiasolidiindiooniga, sulfonüüluurea derivaadi või insuliiniga - dieediteraapia, treeningu ja monoteraapia kliinilise toime puudumisel ühega neist ravimitest;
    • kolmekordne kombinatsioonravi kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega - piisava glükeemilise kontrolli puudumise korral pärast metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega eelravi dieediteraapia ja treeningu taustal;
    • kolmekordne kombinatsioonravi kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga - glükeemilise kontrolli piisava kontrolli puudumise korral pärast esialgset ravi insuliiniga ja metformiiniga dieediravi ja treeningu taustal.

    Vastunäidustused

    • I tüüpi suhkurtõbi;
    • vanus kuni 18 aastat;
    • glükoos-galaktoosi imendumissündroom, galaktoosi talumatus, laktaasi defitsiit;
    • krooniline südamepuudulikkus IV funktsionaalklass vastavalt funktsionaalsele klassifikatsioonile NYHA (New Yorgi kardioloogiaassotsiatsioon);
    • metaboolne atsidoos (diabeetiline ketoatsidoos) kroonilises või ägedas vormis (sealhulgas kombinatsioonis koomaga või ilma);
    • laktatsidoos (sealhulgas ajalugu);
    • maksafunktsiooni kahjustus, sealhulgas maksaensüümide [alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (ASAT)] aktiivsuse suurenemine 3 või enam korda üle normi ülemise piiri;
    • raseduse ja imetamise periood;
    • ülitundlikkus Galvuse komponentide suhtes.

    Ettevaatlikult soovitatakse Galvus'i tablette kasutada ägeda pankreatiidi korral kroonilise neeruhaiguse anamneesis, terminaalses staadiumis (hemodialüüsi või hemodialüüsi saavatel patsientidel), kroonilise südamepuudulikkuse III klass vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile.

    Galvus, kasutusjuhendid: meetod ja annus

    Galvus tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest.

    Annus tuleks valida, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust..

    • monoteraapia või kombinatsioon tiasolidiindiooniga, metformiiniga või insuliiniga: 50 mg 1-2 korda päevas, kuid mitte rohkem kui 100 mg;
    • topelt kombinatsioonravi sulfonüüluurea preparaatidega: 50 mg üks kord päevas, hommikul. Selle kategooria patsientidel on Galvuse 100 mg ööpäevase annuse võtmise terapeutiline toime identne annusega 50 mg päevas;
    • kolmekordne kombinatsioonravi koos sulfonüüluurea ja metformiini derivaatide samaaegse manustamisega: 100 mg päevas.

    Kui ööpäevane annus on 50 mg, võetakse seda üks kord hommikul, kui 100 mg - 50 mg hommikul ja õhtul. Kui jätate järgmise annuse kogemata vahele, peate selle võtma võimalikult kiiresti päeva jooksul. Te ei saa lubada Galvusi võtmist annuses, mis ületab iga päev.

    Kui glükeemiline kontroll monoteraapia ajal maksimaalse ööpäevase annusega 100 mg puudub, tuleb ravi täiendada sulfonüüluurea, metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini derivaatide määramisega.

    Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega [kreatiniini kliirens (CC) üle 50 ml / min] korral Galvuse annust ei muudeta.

    Mõõduka (CC 30–50 ml / min) ja raske (CC vähem kui 30 ml / min) neerufunktsiooni häiretega, sealhulgas kroonilise neeruhaiguse lõppstaadiumis (hemodialüüsitavad või hemodialüüsitavad patsiendid) võetakse Galvuse päevane annus üks kord ja see ei toimi peaks ületama 50 mg.

    Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel ei ole Galvuse annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

    Kõrvalmõjud

    Kõrvaltoimete teke monoteraapia ajal või kombinatsioonis teiste ravimitega on enamikul juhtudel kerge, ajutine ega vaja Galvuse kaotamist..

    Angioödeemi ilmnemist täheldatakse kõige sagedamini, kui seda kombineeritakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega. Tavaliselt on see keskmise raskusega, möödub iseseisvalt käimasoleva ravi taustal.

    Harva põhjustab Galvuse kasutamine asümptomaatilise kuluga hepatiiti ja muid maksafunktsiooni häireid. Enamikul juhtudel ei vaja need seisundid meditsiinilist ravi ja pärast Galvuse tühistamist taastatakse maksafunktsioon.

    Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vildagliptiini annuses 50 mg 1-2 korda päevas on enamasti asümptomaatiline, ei edene ega põhjusta kolestaasi ega kollatõbe.

    Monoteraapiana annuses 50 mg 1–2 korda päevas on võimalik järgmiste kõrvaltoimete teke:

    • närvisüsteemist: sageli - pearinglus; harva - peavalu;
    • parasiidid ja nakkuslikud patoloogiad: väga harva - nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid;
    • laevade osal: harva - perifeerne turse;
    • seedetraktist: harva - kõhukinnisus.

    Galvus'e kombinatsioonis metformiiniga annuses 50 mg 1–2 korda päevas on selliste kõrvaltoimete ilmnemine võimalik:

    • närvisüsteemist: sageli - peavalu, värin, pearinglus;
    • seedetraktist: sageli - iiveldus.

    Kombineeritud ravi metformiiniga ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

    Kui Galvusit manustatakse 50 mg ööpäevases annuses koos sulfonüüluurea derivaatidega, võivad patsiendil täheldada järgmisi patoloogiaid:

    • parasiitsed ja nakkuslikud patoloogiad: väga harva - nasofarüngiit;
    • seedetraktist: harva - kõhukinnisus;
    • närvisüsteemist: sageli - peavalu, värin, pearinglus, asteenia.

    Glimepiriidiga kombineeritult patsiendi kehakaal ei suurene.

    Galvuse kasutamine annuses 50 mg 1–2 korda päevas koos tiasolidiindioonderivaatidega võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

    • laevadest: sageli - perifeerne turse;
    • ainevahetuse ja toitumise küljest: sageli - kehakaalu suurenemine.

    Galvuse võtmine annuses 50 mg 2 korda päevas koos insuliiniga võib põhjustada:

    • närvisüsteemist: sageli - peavalu; teadmata sagedusega - asteenia;
    • seedetraktist: sageli - gastroösofageaalne refluks, iiveldus; harva - kõhupuhitus, kõhulahtisus;
    • ainevahetuse ja toitumise küljest: sageli - hüpoglükeemia;
    • tavalised häired: sageli - külmavärinad.

    Patsiendi kaal selles kombinatsioonis ei suurene.

    Galvuse 50 mg kaks korda päevas kasutamine koos metformiini ja sulfonüüluurea preparaatidega võib põhjustada järgmiste kõrvaltoimete teket:

    • ainevahetuse ja toitumise küljest: sageli - hüpoglükeemia;
    • närvisüsteemist: sageli - värin, pearinglus, asteenia;
    • dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - hüperhidroos.

    Kolmekordne kombinatsioonravi ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

    Lisaks registreeriti registreerimisjärgsetes uuringutes järgmised kõrvaltoimed: urtikaaria, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, pankreatiit, bulloosse või eksfoliatiivse etioloogiaga nahakahjustused, müalgia, artralgia.

    Üleannustamine

    Kui vildagliptiini kasutatakse kuni 200 mg päevas, on ravi hästi talutav.

    Galvusi kasutamisel annuses 400 mg päevas võib täheldada järgmisi sümptomeid: lihasvalu, harva - palavik, kopsu / mööduv paresteesia, tursed ja lipaasi aktiivsuse ajutine suurenemine (2 korda kõrgem kui normi ülempiir).

    Ravi ajal ööpäevases annuses 600 mg on jäsemete turse koos paresteesiaga ja CPK (kreatiinfosfokinaas), müoglobiini ja C-reaktiivse valgu aktiivsuse suurenemine, ASAT aktiivsus.

    Kõik laboratoorsete parameetrite muutused ja üleannustamise sümptomid on pöörduvad ja kaovad pärast ravi katkestamist..

    Vildagliptiini eritumine dialüüsist organismist on ebatõenäoline. Hemodialüüsi abil saab metaboliidi LAY151 kehast välja viia..

    erijuhised

    Patsienti tuleb teavitada vajadusest pöörduda arsti poole loetletud kõrvaltoimete süvenemise või muude kõrvaltoimete ilmnemise korral tablettide kasutamise ajal..

    Ravim ei põhjusta kahjustatud viljakust.

    Insuliinist sõltuvatel patsientidel tohib Galvust kasutada ainult koos insuliiniga.

    Kroonilise südamepuudulikkuse korral, I klass vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile, võib ravimit normaalse kehalise aktiivsuse korral piiranguteta võtta.

    II klassi kroonilise südamepuudulikkuse korral on vajalik mõõdukas kehalise aktiivsuse piiramine, kuna tavaline koormus põhjustab patsiendi südamelööke, nõrkust, õhupuudust, väsimust. Puhkeseisundis need sümptomid puuduvad.

    Ägeda pankreatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb vildagliptiini kasutamine katkestada..

    Enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt iga 3 kuu tagant esimese raviaasta jooksul on soovitatav läbi viia maksafunktsiooni näitajate biokeemilised uuringud, kuna Galvuse toime võib harvadel juhtudel põhjustada aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist. Kui teise uuringu ajal ületavad alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse näitajad normi ülemist piiri vähemalt 3 korda, tuleb ravim katkestada.

    Galvuse võtmise ajal ilmnenud maksafunktsiooni kahjustuse (sealhulgas kollatõve) tunnuste ilmnemisel on vajalik ravimi kohene katkestamine, pärast maksafunktsiooni näitajate taastamist ei saa seda jätkata.

    Hüpoglükeemia riski vähendamiseks koos sulfonüüluurea preparaatidega soovitatakse neid kasutada minimaalses efektiivses annuses.

    Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

    Patsiendid, kellel Galvuse manustamine põhjustab pearinglust, ei tohiks juhtida sõidukit ega mehhanisme..

    Rasedus ja imetamine

    Galvus raseduse / imetamise ajal ei ole ette nähtud.

    Kasutada lapsepõlves

    Alla 18-aastastele patsientidele on Galvus vastunäidustatud.

    Neerufunktsiooni kahjustusega

    Hemodialüüsi saavatel või hemodialüüsitavatel lõppstaadiumis kroonilise neeruhaigusega patsientidel määratakse Galvus'i ettevaatusega (kogemused ravimiga on piiratud).

    Maksafunktsiooni kahjustusega

    Maksakahjustusega patsiendid, sealhulgas maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega patsiendid (ALAT või ASAT 3 või enam korda üle normi ülemise piiri), võtavad Galvus'i vastunäidustatud.

    Ravimite koostoime

    Galvuse samaaegsel kasutamisel glibenklamiidi, metformiini, pioglitasooni, amlodipiini, ramipriili, digoksiini, valsartaani, simvastatiini, varfariiniga ei ole kliiniliselt olulist koostoimet tõestatud..

    Vildagliptiini hüpoglükeemiline toime võib väheneda, kui seda kombineerida tiasiidide, glükokortikosteroidide, sümpatomimeetikumide ja kilpnäärmehormoonide preparaatidega.

    Angioödeemi tekke tõenäosus suureneb samaaegse ravi korral angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega. Tuleb märkida, et vildagliptiiniga tuleb jätkata angioödeemi ilmnemisega, kuna see möödub järk-järgult, iseseisvalt ja ei vaja ravi katkestamist.

    Galvuse koostoime ravimitega, mis on tsütokroom P substraadid, indutseerijad või inhibiitorid, on ebatõenäoline450 (CYP).

    Galvus ei mõjuta ravimite, mis on ensüümide CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1, substraatide metabolismi kiirust.

    Analoogid

    Galvuse analoogid on: Vildagliptin, Galvus Met.

    Ladustamistingimused

    Hoida lastele kättesaamatus kohas..

    Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas..

    Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

    Apteegi puhkuse tingimused

    Saadaval retsept.

    Arvustused Galvusest

    Arvustused Galvuse kohta on enamasti positiivsed. Võttes arvesse kõiki arsti soovitusi dieediteraapia ja füüsilise koormuse kohta, on ravimi võtmine efektiivne II tüüpi diabeedi korral. Oluliseks eeliseks peetakse mugavat doseerimisrežiimi..

    Galvuse hind apteekides

    Galvuse (28 tabletti) ligikaudne hind on 724–864 rubla.

Loe Diabeedi Riskifaktorid